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Formations Cefira

• Qualité et assurance qualité
  • AEL - L’archivage électronique
  • APA - Auditer les fabricants de principes actifs pharmaceutiques
  • ASQ - Auditez votre système qualité pharmaceutique selon ICH Q10
  • AUD - L’audit interne et ses techniques dans les industries pharmaceutiques et apparentées
  • BPB - Les bonnes pratiques de fabrication appliquées aux produits issus des biotechnologies : les exigences et leur application selon l’annexe 2 des GMP
  • BPC - Appliquer les bonnes pratiques cliniques : savoir répondre aux exigences d'ICH E6 et ses révisions
  • BPF - Les bonnes pratiques de fabrication : les exigences et leur application
  • BPPC - Les BPF cosmétiques selon la norme ISO 22716
  • CAP - Mettre en œuvre et faire vivre un système CAPA efficace
  • CPH - S’imprégner de la culture et de la qualité pharmaceutique : découvrir le monde de la production des médicaments, ses contraintes et ses obligations
  • CPP - Cartographie et pilotage des processus : réussir l’intégration d’ICH Q10 dans votre environnement BPF
  • CTN - Comment détecter et éviter les contaminations ?
  • DCMP - La sous-traitance des contrôles aux fabricants de matières premières à usage pharmaceutique : mise en œuvre et contractualisation
  • DEV - Investiguer et traiter les déviations : méthodologie et outils pratiques pour optimiser l’efficacité de votre démarche
  • DLT - Conception et revue des dossiers de lot
  • DSA - Développement des substances actives pharmaceutiques selon le guide ICH Q11
  • ERH - Analyser et prévenir les erreurs humaines
  • EXT - Gestion des entreprises extérieures dans un environnement GMP : comment maîtriser les risques qualité ?
  • FHP - Formation et habilitation au poste de travail dans un environnement GxP
  • FOR - Former le personnel de façon dynamique et efficace
  • GMO - La gestion des changements et la maîtrise des risques associés
  • HAC - Mettre en œuvre la méthode HACCP
  • IDQ - Construire et utiliser des indicateurs et tableaux de bord qualité
  • PAP - Fabricants de substances actives pharmaceutiques : comment vous mettre en conformité avec la partie II des BPF européennes (guide ICH Q7) et réussir vos inspections ?
  • PQS - ICH Q10 - Système Qualité Pharmaceutique : comprendre sa structure et ses recommandations
  • PRO - Concevoir des procédures et des documents visuels et pragmatiques
  • QAG - « Quality agreement » : comment mettre en place et assurer un suivi efficace d’un contrat qualité ?
  • QPMP - L’agrément des fabricants de matières premières à usage pharmaceutique : substances actives, excipients, articles de conditionnement primaires et imprimés
  • QBR - Connaître la culture et les exigences qualité pharmaceutiques au Brésil et réussir ses inspections ANVISA
  • RSI - Analyse de risques appliquée aux systèmes informatisés
  • SABI - BPF appliquées aux substances actives fabriquées par culture cellulaire ou fermentation
  • SRA - Organiser une simulation de rappel de lots
  • LMN - Mieux, plus vite et moins cher : le « Lean management » dans un environnement GMP : comment réduire les temps de cycle de vos activités ?
  • CSC - Comment garantir la continuité de la « supply chain » pharmaceutique ? : actualités et évolutions de la réglementation
  • RSK - Management des risques dans les industries pharmaceutiques selon ICH Q9 : du déploiement de la démarche à l’évaluation de la pertinence des rapports d’analyse
  • AEX - L’audit externe dans les industries pharmaceutiques et apparentées : outil de sélection, d’évaluation et de suivi des fournisseurs ou sous-traitants
  • ALC - Évaluer la conformité BPF des laboratoires de contrôle : les points clés à examiner pour un audit réussi
  • TNQ - Traiter la non qualité : une des voies d’entrée dans l’amélioration continue
  • QPC - ICH Q8 : « Quality by Design » ou la qualité par la conception - sa compréhension, ses enjeux, sa mise en œuvre opérationnelle
  • BPL - Les bonnes pratiques de laboratoire : comprendre les exigences et savoir les appliquer
  • RBP - Réveillez les BPF qui sommeillent en vous : réactivez vos acquis de façon ludique en participant à « GMP : gardez la Main sur vos Pratiques »
  • ARCH - Maîtriser l'archivage GxP dans les industries de santé
  • FEQ - Fédérer son équipe autour des BPF
  • QAR - Revue qualité des produits : les enjeux et les outils méthodologiques pour mise en œuvre efficace
  • MVI - La mise en œuvre d’une validation informatique : principes et méthodologie - Comment répondre aux exigences réglementaires ?
  • AQAC - Maîtriser la qualité au laboratoire d’analyse et de contrôle : comment mettre en œuvre les bonnes pratiques ?
  • RSPH - Le Pharmacien Responsable : savoir prévenir les risques de non conformités d’un établissement pharmaceutique
  • Classe virtuelle AEX_EL_M1 - L'audit externe dans les industries pharmaceutiques et apparentées
  • Classe virtuelle RSK_EL_M2 - Méthode AMDEC : analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité
  • Classe virtuelle APA_EL_M1 - Perfectionnez vos techniques d’audit
  • Classe virtuelle APA_EL_M2 - Construire une check-list pour auditer un fabricant de substances actives pharmaceutiques
  • Classe virtuelle APA_EL_M3 - Rédiger un rapport d’audit BPF clair et sans ambiguïté : identifier et hiérarchiser les écarts
  • Classe virtuelle AUD_EL_M1 - Prioriser les audits internes et établir la check-list d’audit en fonction des risques
  • Classe virtuelle CAP_EL_M1 - Optimisez vos CAPA : les 7 étapes indispensables
  • Classe virtuelle CAP_EL_M3 - Etat des lieux de votre procédure CAPA : points forts et axes d’amélioration
  • Classe virtuelle CAP_EL_M2 - Utilisation d’outils de priorisation pour optimiser la gestion de vos déviations et vos CAPA
  • Classe virtuelle CPP_EL_M1 - Construire la cartographie de vos processus pour faciliter le pilotage de vos activités
  • Classe virtuelle CPP_EL_M2 - Pilotez vos processus et évaluer les performances de votre système qualité : identification des points faibles et des axes d'amélioration
  • Classe virtuelle DEV_EL_M1 - Les étapes incontournables de traitement des déviations et des réclamations : optimisez l'efficacité de votre démarche
  • Classe virtuelle DEV_EL_M2 - Mener une investigation efficace suite aux déviations et aux réclamations : comment remonter à la cause racine ?
  • Classe virtuelle DEV_EL_M3 - Évaluer la criticité de vos déviations et de vos réclamations : et décider de la nécessité de mettre en place des CAPA
  • Classe virtuelle DLT_EL_M1 - Optimisez la conception de vos dossiers de lot : pour diminuer les erreurs et faciliter la revue
  • Classe virtuelle DLT_EL_M2 - Rationalisez la revue de vos dossiers de lot : optimisez votre démarche pour gagner du temps
  • Classe virtuelle ERH_EL_M1 - Pourquoi faisons-nous des erreurs ? - comprendre pour prévenir
  • Classe virtuelle ERH_EL_M2 - Prévenir l'erreur humaine dès la conception et au quotidien : faire simple et ergonomique
  • Classe virtuelle FOR_EL_M1 - Concevoir un module de formation attractif et interactif : pour faire passer les messages clé efficacement
  • Classe virtuelle FOR_EL_M2 - Animer une formation interne de façon dynamique et interactive
  • Classe virtuelle GMO_EL_M1 - La procédure de change control : les étapes à suivre pour une modification réussie
  • Classe virtuelle GMO_EL_M2 - Comment évaluer et formaliser l'impact d’une modification ?
  • Classe virtuelle PAP_EL_M1 - Partie II des BPF et contexte réglementaire : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments
  • Classe virtuelle PAP_EL_M2 - Exigences concernant les locaux et les équipements : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments
  • Classe virtuelle PAP_EL_M3 - Exigences concernant la logistique et le contrôle : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments
  • Classe virtuelle PAP_EL_M4 - Exigences concernant la production et le conditionnement : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments
  • Classe virtuelle PAP_EL_M5 - Exigences concernant le personnel et le management de la qualité : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments
  • Classe virtuelle PQS_EL_M2 - La mise en place d’une revue de direction selon ICH Q10 : un gage d’amélioration continue et de valeur ajoutée pour l’entreprise
  • Classe virtuelle PQS_EL_M1 - Quelles sont les exigences de l'ICH Q10 ? - les points clés d’un système qualité pharmaceutique
  • Classe virtuelle PRO_EL_M1 - Rendre vos procédures et documents qualité plus visuels et attractifs
  • Classe virtuelle PRO_EL_M2 - Rédiger une procédure sous forme de logigramme pour une visualisation et une compréhension facilitées
  • Classe virtuelle QAR_EL_M1 - Collecter les données nécessaires à la revue qualité produit
  • Classe virtuelle QAR_EL_M2 - Exploiter et interpréter les données de la revue qualité produit
  • Classe virtuelle QPMP_EL_M1 - L'agrément des fabricants de matières premières à usage pharmaceutique : sélection des fournisseurs
  • Classe virtuelle BPF_EL_M1 - Les BPF pour le personnel de fabrication
  • Classe virtuelle BPF_EL_M2 - Les BPF pour le personnel de maintenance
  • Classe virtuelle BPF_EL_M3 - Les BPF pour le personnel du laboratoire de contrôle
  • Classe virtuelle BPF_EL_M4 - Les BPF pour le personnel du magasin
  • Classe virtuelle RSK_EL_M1 - Quelles sont les exigences de l'ICH Q9 ? - management et analyse de risques dans les industries pharmaceutiques et apparentées
  • Classe virtuelle IDQ_EL_M1 - Les bases de la mise en place et du suivi des indicateurs de performance
  • Classe virtuelle CPH_EL_M1 - S’imprégner de la culture et de la qualité pharmaceutique : cycle de vie du médicament et environnement réglementaire
  • Classe virtuelle CPH_EL_M2 - S’imprégner de la culture et de la qualité pharmaceutique : maitrise de la qualité
  • CLL - Certification et libération des lots selon l’annexe 16 des BPF
  • NCAC - Comment éviter les déviations et les rappels de lots liés aux opérations de conditionnement ?
  • RKBD - Savoir prendre les bonnes décisions sur les sites de production ou de distribution pharmaceutiques
  • SCF - Sécuriser la chaîne du froid des médicaments
  • BPD - Maîtriser les Bonnes Pratiques de Distribution des médicaments
  • ADI - Auditer l’intégrité des données dans un environnement GxP
  • DBMP - Les Bonnes Pratiques de Distribution pour les substances actives
  • ONZ - 21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP européennes : différences et similitudes
  • AMD - Application de la méthode AMDEC dans les industries pharmaceutiques et apparentées
  • AGMP - Actualisez vos connaissances sur les dernières évolutions des BPF
  • RPRA - Rédiger des protocoles et des rapports clairs et synthétiques dans un environnement BPF
  • RRF - Mettre en œuvre la méthode « Risk Ranking and Filtering »
  • APR - Mettre en œuvre « l’Analyse Préliminaire des Risques »
  • GCR - Savoir réagir en situation de crise dans l’industrie pharmaceutique
  • INSP - Se préparer à une inspection par une agence réglementaire
  • MTX - Metrics : comment s’y préparer et comment les utiliser pour les inspections ?
  • TCA - Auditeurs : perfectionnez votre technique d’audit et adoptez le bon comportement
  • DTI - Intégrité des données : quelles exigences réglementaires et comment se mettre en conformité ?
  • PAQ - Audit qualité : cibler les points clés à auditer en fonction des risques
  • RRA - Savoir rédiger un rapport d’audit BPF et en assurer le suivi
  • ECF - Évaluer la conformité BPF du site audité
  • MSTP - Les bonnes pratiques de sous-traitance pharmaceutique : de l’appel d’offre au suivi des activités
  • OOS - La gestion des résultats hors spécifications
  • MSQ - Réaliser la revue périodique des installations et des équipements ou comment démontrer le maintien du statut qualifié
  • IPV - La pharmacovigilance : des données brutes au plan de gestion des risques
  • Classe virtuelle OOS_EL_M3 - Interprétation et exploitation des résultats de l'enquête suite aux OOS : sur quelles bases peut-on libérer le lot ?
  • Classe virtuelle OOS_EL_M2 - Comment mener une investigation au laboratoire suite à un résultat hors spécification ?
  • Classe virtuelle OOS_EL_M1 - Les exigences réglementaires concernant la gestion des résultats hors normes ou atypiques
  • ANUN - L'annexe 1 révisée des GMP européennes
  • ATR - La revue des audits trails
  • CNSG - Savoir transmettre des consignes claires et réduire les erreurs humaines et les non conformités
  • OOT - Les OOT : gestion et suivi des résultats hors tendance
  • RDI - Garantir l'intégrité des données par l'analyse de risques
  • REC - La gestion des réclamations client : améliorez votre processus de suivi et de traitement
  • Classe virtuelle SER_EL_M1 - La sérialisation pharmaceutique : enjeux et impacts
  • SXPL - Assumer la responsabilité pharmaceutique sur un site exploitant
  • Classe virtuelle ANUN_EL_M1 - Évolution du contexte réglementaire de l’Annexe 1 et modifications concernant le personnel et les utilités
  • Classe virtuelle ANUN_EL_M2 - Nouvelle Annexe 1 : Modifications concernant les procédés aseptiques / simulations aseptiques et la maîtrise de la contamination
  • Classe virtuelle ANUN_EL_M3 - Nouvelle Annexe 1 : Modifications concernant la stérilisation, les systèmes barrières et les techniques de remplissage et lyophilisation
  • SQDM - Comprendre et mettre en œuvre les exigences de la norme ISO 13485 : 2016
  • PRG - Soyez pragmatiques dans la mise en oeuvre de vos systèmes qualité
  • MREC - La gestion des risques dans les essais cliniques
  • Classe virtuelle IPV_EL_M1 - Les fondamentaux de la pharmacovigilance : principes et terminologie
  • Classe virtuelle IPV_EL_M2 - Mise en place des activités de pharmacovigilance
  • ETPH - Demande d’ouverture et de modification d’établissements pharmaceutiques : maîtriser les procédures administratives
  • AUST - Savoir réaliser un audit des procédés aseptiques
  • Classe virtuelle CLLC_CV - Certification et libération des lots cliniques
  • Classe virtuelle BPD_EL_M1 - Maîtriser les bonnes pratiques de distribution
  • BPEP - Les BPF selon l'IPEC pour les excipients à usage pharmaceutique
  • Classe virtuelle LD12_CV - La stérilisation par les rayonnements ionisants des produits de santé : les exigences réglementaires selon la LD12 des BPF
  • Classe virtuelle STUP_EL_M1 - Gestion industrielle des stupéfiants et psychotropes pour un établissement pharmaceutique
  • Classe virtuelle FDA_EL_M2 - Gestion d’une inspection FDA : avant, pendant et après
  • Classe virtuelle FDA_EL_M1 - Connaitre la FDA et les modalités d’inspection
  • SMQ - Comprendre et mettre en œuvre les exigences de l’ISO 9001 : systèmes de management de la qualité
  • Classe virtuelle SSC-EL-M1 - Assurer et gérer la sécurité de substances nécessitant un haut niveau de sécurité physique au sein d’un établissement pharmaceutique

• Communication / Formation / Développement personnel
  • ECPR - Renforcez l'impact de vos écrits professionnels ou comment rédiger des messages efficaces et attractifs ?
  • ERC - Établir des relations constructives avec ses collaborateurs : mieux communiquer en équipe
  • FHP - Formation et habilitation au poste de travail dans un environnement GxP
  • FOR - Former le personnel de façon dynamique et efficace
  • GEPR - Gestion de projets dans un environnement pharmaceutique : connaître l’organisation, les outils et les méthodes pour réussir vos projets
  • RPP - Réussir sa prise de parole en public : développer son potentiel en expression orale et maîtriser sa communication
  • ACHA - Réussir une négociation d’achat : savoir préparer et conduire l’entretien
  • EVAL - Conduire avec succès un entretien d’évaluation
  • MNGT - Les fondamentaux du management : associer la performance à vos méthodes managériales
  • GMUP - Gestion multi projets : la gestion des projets pour les responsables d’unité
  • Classe virtuelle FOR_EL_M1 - Concevoir un module de formation attractif et interactif : pour faire passer les messages clé efficacement
  • Classe virtuelle FOR_EL_M2 - Animer une formation interne de façon dynamique et interactive
  • AGI - Introduisez de l’agilité dans vos processus de développement : du management de projet « classique » au management de projet « agile »
  • MNDT - Manager ses équipes à distance
  • Classe virtuelle GEPR_EL_M1 - Rôle du chef projet
  • Classe virtuelle GEPR_EL_M2 - Comment réussir sa planification projet ?

• Développement galénique
  • BDBA - Réussir ses études de biodisponibilité et de bioéquivalence : quand et comment effectuer ces études en pratique ?
  • CPS - La compression industrielle : compréhension et pilotage du procédé
  • CTD - Le CTD et le dossier pharmaceutique : maîtriser la préparation du module qualité du CTD
  • DIS - Les essais de dissolution
  • VPRO - La validation des procédés de fabrication dans l’industrie pharmaceutique
  • EXPH - Les excipients pharmaceutiques : utilisation et réglementation des excipients dans les médicaments
  • FCUT - Le développement pharmaceutique des formes d’application cutanée
  • GAL - Introduction au développement galénique d’un médicament : étude des différentes phases depuis la préformulation jusqu’à la transposition industrielle
  • ICC - Évaluer la compatibilité contenant - contenu des produits pharmaceutiques
  • IVVC - Comment établir et utiliser les corrélations in vitro – in vivo ? - approches pratiques pour accélérer le développement des médicaments
  • MEP - Développement et validation d’un mélange de poudre
  • MLM - Approche biopharmaceutique du développement d’un médicament à libération modifiée : application aux formes orales
  • OGS - Les études de stabilité post commerciales pour les produits pharmaceutiques : exigences, mise en œuvre et optimisation des protocoles d’étude
  • PACP - Résolution des problèmes et anomalies rencontrés lors des étapes de compression et de pelliculage
  • PAR - Le développement pharmaceutique des formes injectables
  • QRPS - Questions réglementaires et pratiques sur les études de stabilité au cours du cycle de vie du médicament
  • SOL - Développement galénique des formes orales solides : préformulation, formulation, étude de procédés
  • SUSP - Les suspensions pharmaceutiques : principes généraux et points clés de la formulation et de la fabrication
  • STA - Les études de stabilité des produits pharmaceutiques
  • QPC - ICH Q8 : « Quality by Design » ou la qualité par la conception - sa compréhension, ses enjeux, sa mise en œuvre opérationnelle
  • ARC - Les articles de conditionnement pharmaceutique : sélection, mise en œuvre industrielle et contrôle de la qualité
  • OPSL - Comment améliorer la biodisponibilité des substances actives ?
  • SCUP - Transposition d’échelle en production pharmaceutique : organisation et outils pour réussir votre transposition d’échelle
  • TSDI - Analyse statistique et interprétation des résultats d’essais de dissolution : exercices pratiques sur des études de cas concrets
  • TSST - Traitement statistique des données des études de stabilité : exercices pratiques sur des études de cas concrets
  • ACTD - Workshop : rédaction du module 3 du CTD pour un médicament chimique
  • QCTD - Questions réglementaires et pratiques sur le module 3 du CTD
  • LYO - La lyophilisation des produits pharmaceutiques

• Techniques d'analyse
  • CHLC - Bases de chimie pour une meilleure maîtrise des techniques de chromatographie liquide
  • COL - Comment choisir et optimiser l’utilisation de vos colonnes HPLC ?
  • CVM - Du développement analytique au CQ : maîtrise des performances d’une méthode d’analyse et du risque analytique
  • DIS - Les essais de dissolution
  • FLC - La « Fast LC » : chromatographie liquide rapide et ultra rapide : optimisez la productivité au laboratoire tout en conservant vos performances analytiques
  • LAL - Pyrogènes et endotoxines (LAL) : validation, détection et dosage
  • MOLC - Savoir choisir et bien utiliser les phases mobiles en HPLC
  • PREP - Les techniques d’extraction dans la préparation des échantillons en analyse physico-chimique
  • PCR - Les techniques de PCR et les principales applications
  • SMPB - Spectrométrie de masse quantitative appliquée aux protéines / peptides thérapeutiques et aux biomarqueurs
  • ANCH - Problèmes et anomalies en chromatographie liquide : identification, résolution et prévention
  • LCMS - L’analyse par LC/MS (/MS)
  • ANGC - Problèmes et anomalies en chromatographie en phase gazeuse (GC & GC/MS) : identification, résolution et prévention
  • CMF - La cytométrie en flux : principes et applications en biologie et en R&D pharmaceutique
  • BCM - Fondamentaux et principales applications de la biologie cellulaire et moléculaire en R & D pharmaceutique
  • MRM - Les méthodes rapides de microbiologie
  • CPGE - Chromatographie en phase gazeuse : module expert - Les dernières avancées de la chromatographie en phase gazeuse
  • CPG - Acquérir les fondamentaux de la Chromatographie en Phase Gazeuse
  • PTO - Maîtriser les dosages potentiométriques et les méthodes courantes de titration : pH-métrie, ionométrie, méthode Karl Fisher...
  • Classe virtuelle SEC_EL_M1 - Acquérir les fondamentaux de la chromatographie d'exclusion stérique appliquée aux molécules thérapeutiques et aux biopolymères
  • Classe virtuelle TSB_CV - Techniques séparatives appliquées aux biomolécules (peptides et protéines)

• Développement analytique et contrôle qualité
  • CESP - Les contrôles d’environnement en salle propre : contrôles physiques et microbiologiques
  • CHLC - Bases de chimie pour une meilleure maîtrise des techniques de chromatographie liquide
  • COL - Comment choisir et optimiser l’utilisation de vos colonnes HPLC ?
  • CTD - Le CTD et le dossier pharmaceutique : maîtriser la préparation du module qualité du CTD
  • CVM - Du développement analytique au CQ : maîtrise des performances d’une méthode d’analyse et du risque analytique
  • DCMP - La sous-traitance des contrôles aux fabricants de matières premières à usage pharmaceutique : mise en œuvre et contractualisation
  • DEVA - Le développement analytique dans l’industrie pharmaceutique
  • DIS - Les essais de dissolution
  • VPN - La validation des procédés de nettoyage dans les industries pharmaceutiques et apparentées
  • DLT - Conception et revue des dossiers de lot
  • DSA - Développement des substances actives pharmaceutiques selon le guide ICH Q11
  • ECH - Bonnes pratiques de gestion d’une échantillothèque dans les industries pharmaceutiques et apparentées
  • EQMA - Comment démontrer l’équivalence de deux méthodes analytiques ?
  • EXPH - Les excipients pharmaceutiques : utilisation et réglementation des excipients dans les médicaments
  • FLC - La « Fast LC » : chromatographie liquide rapide et ultra rapide : optimisez la productivité au laboratoire tout en conservant vos performances analytiques
  • GQA - Gestion et qualification des équipements des laboratoires d’analyse et de contrôle qualité
  • ICC - Évaluer la compatibilité contenant - contenu des produits pharmaceutiques
  • IMP - Les impuretés dans les produits pharmaceutiques : principes actifs et produits finis - Aspects pratiques et réglementaires
  • MOLC - Savoir choisir et bien utiliser les phases mobiles en HPLC
  • MRA - Comment maîtriser la qualité et la fiabilité de votre résultat d’analyse ?
  • MSR - La gestion des matériaux et substances de référence chimiques dans un laboratoire d’analyse
  • MTL - ICH Q3D et impuretés élémentaires : principales approches analytiques
  • OGS - Les études de stabilité post commerciales pour les produits pharmaceutiques : exigences, mise en œuvre et optimisation des protocoles d’étude
  • PFL - Les postes de travail protégés : postes à flux laminaires et postes de sécurité microbiologique - connaissances et bonnes pratiques pour une meilleure exploitation
  • PHE - La Pharmacopée Européenne : principes et fonctionnement
  • PREP - Les techniques d’extraction dans la préparation des échantillons en analyse physico-chimique
  • QAG - « Quality agreement » : comment mettre en place et assurer un suivi efficace d’un contrat qualité ?
  • QPE - Qualification et maîtrise de la qualité des systèmes de production et de distribution d’eau à usage pharmaceutique
  • QPMP - L’agrément des fabricants de matières premières à usage pharmaceutique : substances actives, excipients, articles de conditionnement primaires et imprimés
  • QRPS - Questions réglementaires et pratiques sur les études de stabilité au cours du cycle de vie du médicament
  • RCT - Maîtriser la qualité des réactifs utilisés au laboratoire
  • ROB - Robustesse des méthodes analytiques
  • SAE - Suivi analytique des systèmes de production d’eau à usage pharmaceutique : analyses physico-chimiques et microbiologiques
  • SAG - Les gaz pharmaceutiques : du prélèvement au suivi analytique
  • SLR - Analyse des solvants résiduels dans les produits pharmaceutiques
  • PCPR - Production, purification et caractérisation des protéines thérapeutiques recombinantes
  • SPCI - L’établissement des spécifications d’un produit pharmaceutique et leurs évolutions au cours du développement
  • TRM - Réaliser le transfert de vos méthodes d’analyse : Les étapes et la gestion des risques associés
  • STA - Les études de stabilité des produits pharmaceutiques
  • ANCH - Problèmes et anomalies en chromatographie liquide : identification, résolution et prévention
  • OOS - La gestion des résultats hors spécifications
  • ALC - Évaluer la conformité BPF des laboratoires de contrôle : les points clés à examiner pour un audit réussi
  • QPC - ICH Q8 : « Quality by Design » ou la qualité par la conception - sa compréhension, ses enjeux, sa mise en œuvre opérationnelle
  • ZAC - Les salles propres : de la conception aux bonnes pratiques d’utilisation et d’exploitation
  • ARC - Les articles de conditionnement pharmaceutique : sélection, mise en œuvre industrielle et contrôle de la qualité
  • ANPR - Problèmes et anomalies rencontrés lors des opérations de prélèvement : identification, résolution et prévention
  • PCMO - La procédure de certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne : la comprendre et savoir l’utiliser dans le cadre des dossiers de demande d’AMM en Europe
  • VMA - La validation des méthodes analytiques
  • PECL - Les produits pour essais cliniques et l’application des BPF
  • QAR - Revue qualité des produits : les enjeux et les outils méthodologiques pour mise en œuvre efficace
  • TSVA - Exploitation pratique des résultats de validation d’une méthode analytique : exercices pratiques réalisés sur ordinateur
  • MSTP - Les bonnes pratiques de sous-traitance pharmaceutique : de l’appel d’offre au suivi des activités
  • ANGC - Problèmes et anomalies en chromatographie en phase gazeuse (GC & GC/MS) : identification, résolution et prévention
  • SCUP - Transposition d’échelle en production pharmaceutique : organisation et outils pour réussir votre transposition d’échelle
  • PPE - Bonnes pratiques d’échantillonnage et de prélèvement dans les flux matières en production pharmaceutique
  • AQAC - Maîtriser la qualité au laboratoire d’analyse et de contrôle : comment mettre en œuvre les bonnes pratiques ?
  • VMMB - Validation et essais d’applicabilité des méthodes d’analyses microbiologiques dans les industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux
  • Classe virtuelle RSK_EL_M2 - Méthode AMDEC : analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité
  • Classe virtuelle CAP_EL_M1 - Optimisez vos CAPA : les 7 étapes indispensables
  • Classe virtuelle CAP_EL_M2 - Utilisation d’outils de priorisation pour optimiser la gestion de vos déviations et vos CAPA
  • Classe virtuelle CAP_EL_M3 - Etat des lieux de votre procédure CAPA : points forts et axes d’amélioration
  • Classe virtuelle DEV_EL_M1 - Les étapes incontournables de traitement des déviations et des réclamations : optimisez l'efficacité de votre démarche
  • Classe virtuelle DEV_EL_M2 - Mener une investigation efficace suite aux déviations et aux réclamations : comment remonter à la cause racine ?
  • Classe virtuelle DEV_EL_M3 - Évaluer la criticité de vos déviations et de vos réclamations : et décider de la nécessité de mettre en place des CAPA
  • Classe virtuelle DLT_EL_M1 - Optimisez la conception de vos dossiers de lot : pour diminuer les erreurs et faciliter la revue
  • Classe virtuelle DLT_EL_M2 - Rationalisez la revue de vos dossiers de lot : optimisez votre démarche pour gagner du temps
  • Classe virtuelle OOS_EL_M1 - Les exigences réglementaires concernant la gestion des résultats hors normes ou atypiques
  • Classe virtuelle OOS_EL_M2 - Comment mener une investigation au laboratoire suite à un résultat hors spécification ?
  • Classe virtuelle OOS_EL_M3 - Interprétation et exploitation des résultats de l'enquête suite aux OOS : sur quelles bases peut-on libérer le lot ?
  • Classe virtuelle PAP_EL_M1 - Partie II des BPF et contexte réglementaire : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments
  • Classe virtuelle PAP_EL_M2 - Exigences concernant les locaux et les équipements : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments
  • Classe virtuelle PAP_EL_M3 - Exigences concernant la logistique et le contrôle : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments
  • Classe virtuelle PAP_EL_M4 - Exigences concernant la production et le conditionnement : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments
  • Classe virtuelle PAP_EL_M5 - Exigences concernant le personnel et le management de la qualité : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments
  • Classe virtuelle PQS_EL_M2 - La mise en place d’une revue de direction selon ICH Q10 : un gage d’amélioration continue et de valeur ajoutée pour l’entreprise
  • Classe virtuelle PQS_EL_M1 - Quelles sont les exigences de l'ICH Q10 ? - les points clés d’un système qualité pharmaceutique
  • Classe virtuelle QPMP_EL_M1 - L'agrément des fabricants de matières premières à usage pharmaceutique : sélection des fournisseurs
  • Classe virtuelle RSK_EL_M1 - Quelles sont les exigences de l'ICH Q9 ? - management et analyse de risques dans les industries pharmaceutiques et apparentées
  • Classe virtuelle MSR_EL_M1 - La gestion des matériaux et substances de référence chimiques dans un laboratoire d’analyse
  • Classe virtuelle PPE_EL_M1 - Les bonnes pratiques de prélèvement : mieux les connaître pour mieux les appliquer
  • Classe virtuelle PPE_EL_M2 - L’utilisation des normes statistiques pour justifier vos plans d’échantillonnage
  • QVLS - Qualification et validation du nettoyage des laveurs / sécheurs de verrerie de laboratoire dans les industries pharmaceutiques et cosmétiques
  • TSDI - Analyse statistique et interprétation des résultats d’essais de dissolution : exercices pratiques sur des études de cas concrets
  • TSST - Traitement statistique des données des études de stabilité : exercices pratiques sur des études de cas concrets
  • CQB - Analyse des médicaments issus des biotechnologies et de thérapie innovante : du développement des méthodes au contrôle qualité
  • WPH - Les pharmacopées dans le monde : comparaison et utilisation
  • ARZC - Utiliser l’analyse de risque pour optimiser vos contrôles microbiologiques en ZAC
  • ATZC - Démontrer la maîtrise de l’environnement microbiologique des ZAC par la mise en place d’analyses de tendance quantitatives et qualitatives
  • CCQ - Une journée pour tout changer au laboratoire de contrôle qualité : comment optimiser l’organisation pour gagner en efficacité ?
  • RPRA - Rédiger des protocoles et des rapports clairs et synthétiques dans un environnement BPF
  • BPML - Les Bonnes Pratiques au Laboratoire de Microbiologie dans les industries de santé
  • ACTD - Workshop : rédaction du module 3 du CTD pour un médicament chimique
  • QCTD - Questions réglementaires et pratiques sur le module 3 du CTD
  • IMEL - ICH Q3D et impuretés élémentaires : analyse de risques et stratégie de contrôle
  • LCMS - L’analyse par LC/MS (/MS)
  • Classe virtuelle PPE_EL_M3 - Comment établir votre liste de défauts et les NQA associés ?
  • CPGE - Chromatographie en phase gazeuse : module expert - Les dernières avancées de la chromatographie en phase gazeuse
  • OOT - Les OOT : gestion et suivi des résultats hors tendance
  • Classe virtuelle ATZC_EL_M1 - Démontrer la maîtrise de l’environnement microbiologique des ZAC par la mise en place d’analyses de tendance quantitatives
  • Classe virtuelle ATZC_EL_M2 - Démontrer la maîtrise de l’environnement microbiologique des ZAC par la mise en place d’analyses de tendance qualitatives
  • PPSZ - Comprendre la norme ISO 14644 révisée de décembre 2015 : impacts sur les plans de prélèvements et de surveillance de vos ZAC
  • Classe virtuelle KFI_EL_M1 - Dosage de l’eau par la méthode Karl Fischer
  • AQBD - L'AQbD - Application du QbD au développement analytique : se préparer à ICH Q14
  • IPI - Les impuretés inconnues dans les produits pharmaceutiques : stratégie d’investigation et gestion des risques
  • Classe virtuelle CHLC2_CV - Quelle chromatographie pour quel composé : panorama des différentes techniques et de leur principe (1 jour)
  • Classe virtuelle PIP_EL_M1 - Rôle du pipetage manuel dans la justesse et la fidélité des méthodes
  • NTAR - Nitrosamines : analyse de risque et stratégie de contrôle
  • NTCA - Nitrosamines : principales approches analytiques

• Microbiologie
  • BCUP - Biofilm et biocontamination des eaux ultrapures : connaissances pour une meilleure gestion du risque microbien
  • BIO - Risques biologiques et règles de biosécurité au laboratoire
  • CESP - Les contrôles d’environnement en salle propre : contrôles physiques et microbiologiques
  • CTN - Comment détecter et éviter les contaminations ?
  • VPAS - La validation des procédés de fabrication aseptique dans l’industrie pharmaceutique
  • FST - La filtration stérilisante des produits pharmaceutiques
  • GES - Comportement et gestuelle en ZAC : pour une meilleure maîtrise de la contamination
  • LAL - Pyrogènes et endotoxines (LAL) : validation, détection et dosage
  • MCR - La microbiologie dans les industries pharmaceutiques et apparentées : principaux aspects et méthodes de contrôle
  • PFL - Les postes de travail protégés : postes à flux laminaires et postes de sécurité microbiologique - connaissances et bonnes pratiques pour une meilleure exploitation
  • QSTE - Qualification d’un équipement de stérilisation par la chaleur : chaleur humide et chaleur sèche
  • SAE - Suivi analytique des systèmes de production d’eau à usage pharmaceutique : analyses physico-chimiques et microbiologiques
  • MRM - Les méthodes rapides de microbiologie
  • CAD - Les désinfectants : approche méthodologique d’évaluation et de validation
  • ZAC - Les salles propres : de la conception aux bonnes pratiques d’utilisation et d’exploitation
  • SOU - Création et gestion d’un souchier dans un laboratoire de microbiologie
  • IBF - Identifications bactériennes et fongiques : les différentes méthodes d’identification et leurs applications
  • MIC - Initiation à la microbiologie industrielle
  • VMMB - Validation et essais d’applicabilité des méthodes d’analyses microbiologiques dans les industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux
  • NET - La gestion du nettoyage et de la désinfection des locaux à contamination contrôlée
  • Classe virtuelle BBD_EL_M1 - Maitriser la technique du contrôle de la biocharge des produits avant filtration stérilisante et savoir comment gérer les OOS
  • Classe virtuelle EST_EL_M1 - Comprendre la place de l’essai de stérilité dans le contrôle microbiologique d’un produit stérile
  • Classe virtuelle CCM_EL_M1 - Contrôle de la contamination microbienne des produits non stériles : comprendre et mettre en œuvre les recommandations de la Pharmacopée Européenne
  • Classe virtuelle SOU_EL_M1 - Mettre en place une souchothèque au laboratoire à partir des souches terrain
  • Classe virtuelle CHT_EL_M1 - Mettre en place le test d’efficacité de la conservation anti-microbienne (Challenge-test)
  • ARZC - Utiliser l’analyse de risque pour optimiser vos contrôles microbiologiques en ZAC
  • ATZC - Démontrer la maîtrise de l’environnement microbiologique des ZAC par la mise en place d’analyses de tendance quantitatives et qualitatives
  • BPML - Les Bonnes Pratiques au Laboratoire de Microbiologie dans les industries de santé
  • STE - Maîtrise des risques liés à la fabrication des médicaments stériles : comment augmenter votre niveau d’assurance de stérilité ?
  • ANUN - L'annexe 1 révisée des GMP européennes
  • Classe virtuelle ATZC_EL_M1 - Démontrer la maîtrise de l’environnement microbiologique des ZAC par la mise en place d’analyses de tendance quantitatives
  • Classe virtuelle ATZC_EL_M2 - Démontrer la maîtrise de l’environnement microbiologique des ZAC par la mise en place d’analyses de tendance qualitatives
  • Classe virtuelle ANUN_EL_M1 - Évolution du contexte réglementaire de l’Annexe 1 et modifications concernant le personnel et les utilités
  • Classe virtuelle ANUN_EL_M2 - Nouvelle Annexe 1 : Modifications concernant les procédés aseptiques / simulations aseptiques et la maîtrise de la contamination
  • Classe virtuelle ANUN_EL_M3 - Nouvelle Annexe 1 : Modifications concernant la stérilisation, les systèmes barrières et les techniques de remplissage et lyophilisation
  • PPSZ - Comprendre la norme ISO 14644 révisée de décembre 2015 : impacts sur les plans de prélèvements et de surveillance de vos ZAC
  • Classe virtuelle FST_EL_M2 - Garantir l’intégrité des filtres
  • Classe virtuelle FST_EL_M3 - La validation de la filtration stérilisante
  • Classe virtuelle MFT_CV - Mettre en œuvre le test de simulation aseptique : Media Fill Test

• Production
  • BCUP - Biofilm et biocontamination des eaux ultrapures : connaissances pour une meilleure gestion du risque microbien
  • BPF - Les bonnes pratiques de fabrication : les exigences et leur application
  • CESP - Les contrôles d’environnement en salle propre : contrôles physiques et microbiologiques
  • CPS - La compression industrielle : compréhension et pilotage du procédé
  • CRI - L’analyse de risques appliquée aux projets de validation dans les industries pharmaceutiques et apparentées
  • CTN - Comment détecter et éviter les contaminations ?
  • DCMP - La sous-traitance des contrôles aux fabricants de matières premières à usage pharmaceutique : mise en œuvre et contractualisation
  • VPAS - La validation des procédés de fabrication aseptique dans l’industrie pharmaceutique
  • FST - La filtration stérilisante des produits pharmaceutiques
  • VPN - La validation des procédés de nettoyage dans les industries pharmaceutiques et apparentées
  • VPRO - La validation des procédés de fabrication dans l’industrie pharmaceutique
  • DLT - Conception et revue des dossiers de lot
  • DSA - Développement des substances actives pharmaceutiques selon le guide ICH Q11
  • GES - Comportement et gestuelle en ZAC : pour une meilleure maîtrise de la contamination
  • IPB - Introduction aux procédés biotechnologiques utilisés dans les industries pharmaceutiques
  • MEP - Développement et validation d’un mélange de poudre
  • PACP - Résolution des problèmes et anomalies rencontrés lors des étapes de compression et de pelliculage
  • PFL - Les postes de travail protégés : postes à flux laminaires et postes de sécurité microbiologique - connaissances et bonnes pratiques pour une meilleure exploitation
  • QAG - « Quality agreement » : comment mettre en place et assurer un suivi efficace d’un contrat qualité ?
  • QPE - Qualification et maîtrise de la qualité des systèmes de production et de distribution d’eau à usage pharmaceutique
  • QPMP - L’agrément des fabricants de matières premières à usage pharmaceutique : substances actives, excipients, articles de conditionnement primaires et imprimés
  • QSA - Les systèmes de traitement d'air : conception et approche détaillée des étapes de qualification
  • QSTE - Qualification d’un équipement de stérilisation par la chaleur : chaleur humide et chaleur sèche
  • SAE - Suivi analytique des systèmes de production d’eau à usage pharmaceutique : analyses physico-chimiques et microbiologiques
  • SAG - Les gaz pharmaceutiques : du prélèvement au suivi analytique
  • PCPR - Production, purification et caractérisation des protéines thérapeutiques recombinantes
  • SPCI - L’établissement des spécifications d’un produit pharmaceutique et leurs évolutions au cours du développement
  • STE - Maîtrise des risques liés à la fabrication des médicaments stériles : comment augmenter votre niveau d’assurance de stérilité ?
  • SYN - Chimie de synthèse : les procédés clés conduisant aux substances actives pharmaceutiques
  • TPR - Les transferts de production : les points clés pour la réussite de vos projets de transfert
  • CSC - Comment garantir la continuité de la « supply chain » pharmaceutique ? : actualités et évolutions de la réglementation
  • ZAC - Les salles propres : de la conception aux bonnes pratiques d’utilisation et d’exploitation
  • VAL - Validations et qualifications dans les industries pharmaceutiques et apparentées : principes, mise en œuvre et applications pratiques
  • ARC - Les articles de conditionnement pharmaceutique : sélection, mise en œuvre industrielle et contrôle de la qualité
  • ANPR - Problèmes et anomalies rencontrés lors des opérations de prélèvement : identification, résolution et prévention
  • PECL - Les produits pour essais cliniques et l’application des BPF
  • QAR - Revue qualité des produits : les enjeux et les outils méthodologiques pour mise en œuvre efficace
  • MSTP - Les bonnes pratiques de sous-traitance pharmaceutique : de l’appel d’offre au suivi des activités
  • SCUP - Transposition d’échelle en production pharmaceutique : organisation et outils pour réussir votre transposition d’échelle
  • PPE - Bonnes pratiques d’échantillonnage et de prélèvement dans les flux matières en production pharmaceutique
  • NET - La gestion du nettoyage et de la désinfection des locaux à contamination contrôlée
  • Classe virtuelle RSK_EL_M2 - Méthode AMDEC : analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité
  • Classe virtuelle CAP_EL_M1 - Optimisez vos CAPA : les 7 étapes indispensables
  • Classe virtuelle CAP_EL_M2 - Utilisation d’outils de priorisation pour optimiser la gestion de vos déviations et vos CAPA
  • Classe virtuelle CAP_EL_M3 - Etat des lieux de votre procédure CAPA : points forts et axes d’amélioration
  • Classe virtuelle DEV_EL_M1 - Les étapes incontournables de traitement des déviations et des réclamations : optimisez l'efficacité de votre démarche
  • Classe virtuelle DEV_EL_M2 - Mener une investigation efficace suite aux déviations et aux réclamations : comment remonter à la cause racine ?
  • Classe virtuelle DEV_EL_M3 - Évaluer la criticité de vos déviations et de vos réclamations : et décider de la nécessité de mettre en place des CAPA
  • Classe virtuelle DLT_EL_M1 - Optimisez la conception de vos dossiers de lot : pour diminuer les erreurs et faciliter la revue
  • Classe virtuelle DLT_EL_M2 - Rationalisez la revue de vos dossiers de lot : optimisez votre démarche pour gagner du temps
  • Classe virtuelle GMO_EL_M1 - La procédure de change control : les étapes à suivre pour une modification réussie
  • Classe virtuelle GMO_EL_M2 - Comment évaluer et formaliser l'impact d’une modification ?
  • Classe virtuelle PAP_EL_M1 - Partie II des BPF et contexte réglementaire : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments
  • Classe virtuelle PAP_EL_M2 - Exigences concernant les locaux et les équipements : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments
  • Classe virtuelle PAP_EL_M3 - Exigences concernant la logistique et le contrôle : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments
  • Classe virtuelle PAP_EL_M4 - Exigences concernant la production et le conditionnement : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments
  • Classe virtuelle PAP_EL_M5 - Exigences concernant le personnel et le management de la qualité : BPF pour les substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments
  • Classe virtuelle PQS_EL_M2 - La mise en place d’une revue de direction selon ICH Q10 : un gage d’amélioration continue et de valeur ajoutée pour l’entreprise
  • Classe virtuelle PQS_EL_M1 - Quelles sont les exigences de l'ICH Q10 ? - les points clés d’un système qualité pharmaceutique
  • Classe virtuelle QPMP_EL_M1 - L'agrément des fabricants de matières premières à usage pharmaceutique : sélection des fournisseurs
  • Classe virtuelle RSK_EL_M1 - Quelles sont les exigences de l'ICH Q9 ? - management et analyse de risques dans les industries pharmaceutiques et apparentées
  • Classe virtuelle PPE_EL_M1 - Les bonnes pratiques de prélèvement : mieux les connaître pour mieux les appliquer
  • Classe virtuelle PPE_EL_M2 - L’utilisation des normes statistiques pour justifier vos plans d’échantillonnage
  • MSP - La Maîtrise Statistique des Procédés (MSP) : une méthode pour démontrer la robustesse des procédés et pour améliorer leur performance
  • NCAC - Comment éviter les déviations et les rappels de lots liés aux opérations de conditionnement ?
  • SCF - Sécuriser la chaîne du froid des médicaments
  • RPRA - Rédiger des protocoles et des rapports clairs et synthétiques dans un environnement BPF
  • LYO - La lyophilisation des produits pharmaceutiques
  • Classe virtuelle PPE_EL_M3 - Comment établir votre liste de défauts et les NQA associés ?
  • ANUN - L'annexe 1 révisée des GMP européennes
  • Classe virtuelle ANUN_EL_M1 - Évolution du contexte réglementaire de l’Annexe 1 et modifications concernant le personnel et les utilités
  • Classe virtuelle ANUN_EL_M2 - Nouvelle Annexe 1 : Modifications concernant les procédés aseptiques / simulations aseptiques et la maîtrise de la contamination
  • Classe virtuelle ANUN_EL_M3 - Nouvelle Annexe 1 : Modifications concernant la stérilisation, les systèmes barrières et les techniques de remplissage et lyophilisation
  • PRG - Soyez pragmatiques dans la mise en oeuvre de vos systèmes qualité
  • PPSZ - Comprendre la norme ISO 14644 révisée de décembre 2015 : impacts sur les plans de prélèvements et de surveillance de vos ZAC
  • Classe virtuelle FST_EL_M2 - Garantir l’intégrité des filtres
  • Classe virtuelle FST_EL_M3 - La validation de la filtration stérilisante
  • Classe virtuelle CPV_EL_M3 - La vérification en continu du procédé : outils et documentation associée
  • Classe virtuelle CPV_EL_M2 - La vérification en continu du procédé : principe et méthodologie

• Systèmes informatisés et validation informatique
  • AEL - L’archivage électronique
  • RSI - Analyse de risques appliquée aux systèmes informatisés
  • MVI - La mise en œuvre d’une validation informatique : principes et méthodologie - Comment répondre aux exigences réglementaires ?
  • ONZ - 21 CFR Part 11 et Annexe 11 des GMP européennes : différences et similitudes
  • ATR - La revue des audits trails
  • ADI - Auditer l’intégrité des données dans un environnement GxP
  • DTI - Intégrité des données : quelles exigences réglementaires et comment se mettre en conformité ?
  • Classe virtuelle MASI_CV - Maintien d’un système informatisé dans son statut validé et mise en œuvre de sa maintenance

• Métrologie
  • GQA - Gestion et qualification des équipements des laboratoires d’analyse et de contrôle qualité
  • MET - Mettre en œuvre la fonction métrologie dans l’entreprise : secteurs pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs médicaux
  • PES - Suivi métrologique des balances et maîtrise du pesage au laboratoire ou en fabrication
  • MTPH - La métrologie des salles propres : suivi des températures, des pressions, de l’hygrométrie et du comptage particulaire
  • STMT - Maîtriser les opérations d’étalonnage sous-traitées : contractualisation et exploitation des certificats
  • Classe virtuelle MET_EL_M1 - Maitriser la règle n°1 en métrologie : la traçabilité des résultats de mesure critiques - garantir le raccordement métrologique
  • Classe virtuelle MET_EL_M2 - Maîtriser les 10 termes essentiels de la métrologie

• Hygiène, sécurité, environnement
  • BIO - Risques biologiques et règles de biosécurité au laboratoire
  • RCHI - Maîtrise des risques chimiques : connaissances et outils pratiques pour une gestion du risque au poste de travail

• Recherche et développement non-clinique
  • BCM - Fondamentaux et principales applications de la biologie cellulaire et moléculaire en R & D pharmaceutique
  • BDBA - Réussir ses études de biodisponibilité et de bioéquivalence : quand et comment effectuer ces études en pratique ?
  • CTPC - Le CTD et le dossier préclinique : maîtriser la préparation des modules précliniques du CTD
  • VBIO - La validation des méthodes en bioanalyse
  • DPST - Élaborer la stratégie et le plan opérationnel d’un développement préclinique
  • FDE - La fonction de directeur d’étude en recherche et développement non clinique
  • IMM - L’immunoanalyse et ses applications en R&D : principes, développement des méthodes et validation
  • IPTX - Caractérisation toxicologique des impuretés dans les médicaments
  • IVVC - Comment établir et utiliser les corrélations in vitro – in vivo ? - approches pratiques pour accélérer le développement des médicaments
  • MAM - De la molécule au médicament : comprendre le développement d’un médicament et les interactions aux différentes étapes du développement
  • MLM - Approche biopharmaceutique du développement d’un médicament à libération modifiée : application aux formes orales
  • PHK - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme
  • PKPD - L’analyse PK/PD expliquée sans les mathématiques : intérêt et applications dans le développement de médicament
  • PCR - Les techniques de PCR et les principales applications
  • SMPB - Spectrométrie de masse quantitative appliquée aux protéines / peptides thérapeutiques et aux biomarqueurs
  • REP - Toxicologie de la reproduction et du développement en évaluation non clinique
  • BPL - Les bonnes pratiques de laboratoire : comprendre les exigences et savoir les appliquer
  • GNT - La génotoxicologie : principes et approches dans le développement d’une nouvelle substance
  • OPSL - Comment améliorer la biodisponibilité des substances actives ?
  • TOX - La toxicologie : place et rôle dans le développement pharmaceutique
  • CMF - La cytométrie en flux : principes et applications en biologie et en R&D pharmaceutique
  • Classe virtuelle PHK_EL_ME - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : le métabolisme
  • Classe virtuelle PHK_EL_AB - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : l’absorption
  • Classe virtuelle PHK_EL_DI - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : la distribution
  • Classe virtuelle PHK_EL_EL - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : l’élimination
  • Classe virtuelle PHK_EL_DDI - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : Drug Drug Interaction - DDI
  • Classe virtuelle PHK_EL_MS - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : In vitro-In vivo corrélation et modélisation PK/PD et PBPK
  • PEB - Maîtriser les techniques de préparation des échantillons biologiques avant analyse
  • Classe virtuelle GNT_EL_M1 - Génotoxicologie : concepts et conséquences de la génotoxicité
  • Classe virtuelle GNT_EL_M2 - Génotoxicologie : le test de mutation reverse sur bactéries (test d’Ames)
  • Classe virtuelle GNT_EL_M3 - Génotoxicologie : le test de mutation génique utilisant le gène thymidine kinase (test du lymphome de souris MLA)
  • Classe virtuelle GNT_EL_M4 - Génotoxicologie : le test du micronoyau in vitro
  • Classe virtuelle GNT_EL_M5 - Génotoxicologie : le test des aberrations chromosomiques in vitro
  • Classe virtuelle GNT_EL_M6 - Génotoxicologie : le test du micronoyau in vivo
  • Classe virtuelle GNT_EL_M7 - Génotoxicologie : les tests de screening et étude de cas basée sur les résultats issus d’une batterie de tests de génotoxicité (Ames, MLA, Aberrations chromosomiques in vitro et micronoyaux vivo)

• Recherche et développement clinique
  • BDBA - Réussir ses études de biodisponibilité et de bioéquivalence : quand et comment effectuer ces études en pratique ?
  • BPC - Appliquer les bonnes pratiques cliniques : savoir répondre aux exigences d'ICH E6 et ses révisions
  • DPST - Élaborer la stratégie et le plan opérationnel d’un développement préclinique
  • IPTX - Caractérisation toxicologique des impuretés dans les médicaments
  • IPV - La pharmacovigilance : des données brutes au plan de gestion des risques
  • IVVC - Comment établir et utiliser les corrélations in vitro – in vivo ? - approches pratiques pour accélérer le développement des médicaments
  • MAM - De la molécule au médicament : comprendre le développement d’un médicament et les interactions aux différentes étapes du développement
  • MGEC - Le management d’un essai clinique : organisation et méthodologie pour un management réussi
  • MLM - Approche biopharmaceutique du développement d’un médicament à libération modifiée : application aux formes orales
  • MTRG - Le monitoring des essais cliniques : méthodologies et outils pratiques pour les attachés de recherche clinique
  • PKPD - L’analyse PK/PD expliquée sans les mathématiques : intérêt et applications dans le développement de médicament
  • RCL - Actualités et évolutions de la réglementation européenne en développement clinique
  • CTC - Le CTD et le dossier clinique : maîtriser la préparation des modules cliniques du CTD
  • PECL - Les produits pour essais cliniques et l’application des BPF
  • PHK - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme
  • Classe virtuelle PHK_EL_MS - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : In vitro-In vivo corrélation et modélisation PK/PD et PBPK
  • Classe virtuelle PHK_EL_DDI - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : Drug Drug Interaction - DDI
  • Classe virtuelle PHK_EL_EL - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : l’élimination
  • Classe virtuelle PHK_EL_DI - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : la distribution
  • Classe virtuelle PHK_EL_ME - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : le métabolisme
  • Classe virtuelle PHK_EL_AB - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : l’absorption
  • MREC - La gestion des risques dans les essais cliniques
  • Classe virtuelle IPV_EL_M1 - Les fondamentaux de la pharmacovigilance : principes et terminologie
  • Classe virtuelle RCL_EL_M1 - Développement clinique et réglementation européenne
  • Classe virtuelle IPV_EL_M2 - Mise en place des activités de pharmacovigilance
  • Classe virtuelle ASC_CV - Maîtriser les contrats d’assurance de vos essais cliniques : le diable est dans les détails…
  • Classe virtuelle ECX_CV - Les essais cliniques complexes : mieux les connaître pour mieux les appréhender
  • Classe virtuelle ECD_CV - Les essais cliniques décentralisés : quand la recherche vient au plus près du patient
  • Classe virtuelle CRO_EL_M1 - Mise en place d’un projet de recherche clinique avec une CRO/prestataire de services
  • Classe virtuelle CRO_EL_M2 - Les contrats avec les CRO et prestataires de services pour les opérations cliniques
  • Classe virtuelle CRO_EL_M3 - Assurer le suivi des CROs et prestataires de services en recherche clinique
  • Classe virtuelle CRO_CV - Comment sélectionner au mieux les CROs et prestataires de services en recherche clinique ?
  • OBR - Optimisation du bénéfice/risque du médicament : apport de l’analyse quantitative de la relation dose-réponse

• Affaires réglementaires
  • CPLR - La « compliance » réglementaire des produits pharmaceutiques : comment assurer leur conformité tout au long de leur cycle de vie ?
  • CTD - Le CTD et le dossier pharmaceutique : maîtriser la préparation du module qualité du CTD
  • CTPC - Le CTD et le dossier préclinique : maîtriser la préparation des modules précliniques du CTD
  • VAR - Les variations pharmaceutiques dans le dossier d’AMM : comment les préparer et les soumettre aux autorités d’enregistrement ?
  • DPST - Élaborer la stratégie et le plan opérationnel d’un développement préclinique
  • GNR - Le dossier de demande d’AMM d’un médicament générique : savoir préparer un dossier conforme à la réglementation
  • IMP - Les impuretés dans les produits pharmaceutiques : principes actifs et produits finis - Aspects pratiques et réglementaires
  • IPTX - Caractérisation toxicologique des impuretés dans les médicaments
  • IPV - La pharmacovigilance : des données brutes au plan de gestion des risques
  • MAM - De la molécule au médicament : comprendre le développement d’un médicament et les interactions aux différentes étapes du développement
  • PHE - La Pharmacopée Européenne : principes et fonctionnement
  • QRPS - Questions réglementaires et pratiques sur les études de stabilité au cours du cycle de vie du médicament
  • REG - Découvrir le rôle et l’importance des affaires réglementaires dans les entreprises pharmaceutiques
  • RGBI - Spécificités réglementaires des médicaments biologiques
  • RCL - Actualités et évolutions de la réglementation européenne en développement clinique
  • VHE - Les variations pharmaceutiques aux dossiers d’AMM en dehors des frontières européennes : États-Unis, Canada, Japon et quelques exemples issus d’autres pays
  • CTC - Le CTD et le dossier clinique : maîtriser la préparation des modules cliniques du CTD
  • PCMO - La procédure de certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne : la comprendre et savoir l’utiliser dans le cadre des dossiers de demande d’AMM en Europe
  • SRG - Stratégie réglementaire globale des produits de santé : dimension internationale des plans de développement et d’enregistrement
  • RSPH - Le Pharmacien Responsable : savoir prévenir les risques de non conformités d’un établissement pharmaceutique
  • ARI - Le rôle des affaires réglementaires internationales : dans les zones Afrique, Asie, Amérique Latine, Moyen Orient et Russophone
  • ARUS - Processus de développement et d’approbation d’un médicament aux États-Unis : démarches et interactions avec la FDA
  • Classe virtuelle REG_EL_M1 - L'impact des affaires réglementaires dans l'analyse d'un change control
  • AFR - Cadre réglementaire des médicaments à l’export dans la zone Afrique (Afrique du Sud, Afrique francophone et anglophone, Algérie, Maroc, Tunisie)
  • ASI - Comment préparer et présenter vos demandes de variations pharmaceutiques auprès des pays de l’ASEAN ?
  • LAT - Les affaires réglementaires en Amérique Latine : Brésil, Mexique, Colombie
  • EURA - Les affaires réglementaires dans l’Union Eurasienne : Russie, Biélorussie, Kazakhstan
  • ACTD - Workshop : rédaction du module 3 du CTD pour un médicament chimique
  • QCTD - Questions réglementaires et pratiques sur le module 3 du CTD
  • DMOS - Loi anti-cadeaux : comprendre et appliquer la réglementation en vigueur
  • SXPL - Assumer la responsabilité pharmaceutique sur un site exploitant
  • CPAL - Maîtriser le cadre réglementaire du développement des compléments alimentaires
  • Classe virtuelle FDA_EL_M1 - Connaitre la FDA et les modalités d’inspection
  • Classe virtuelle FDA_EL_M2 - Gestion d’une inspection FDA : avant, pendant et après
  • Classe virtuelle IPV_EL_M1 - Les fondamentaux de la pharmacovigilance : principes et terminologie
  • Classe virtuelle RCL_EL_M1 - Développement clinique et réglementation européenne
  • Classe virtuelle IPV_EL_M2 - Mise en place des activités de pharmacovigilance
  • PENG - Les procédures d’enregistrement des médicaments en Europe : bien les connaître pour mieux les utiliser

• Statistique
  • BST - Biostatistiques : notions de base et bonnes pratiques
  • EQMA - Comment démontrer l’équivalence de deux méthodes analytiques ?
  • ROB - Robustesse des méthodes analytiques
  • STAT - Utilisation des tests statistiques dans le contexte pharmaceutique : applications en production, en contrôle, en validation et en qualité
  • TSVA - Exploitation pratique des résultats de validation d’une méthode analytique : exercices pratiques réalisés sur ordinateur
  • MSP - La Maîtrise Statistique des Procédés (MSP) : une méthode pour démontrer la robustesse des procédés et pour améliorer leur performance
  • TSDI - Analyse statistique et interprétation des résultats d’essais de dissolution : exercices pratiques sur des études de cas concrets
  • TSST - Traitement statistique des données des études de stabilité : exercices pratiques sur des études de cas concrets
  • Classe virtuelle MSP_EL_M1 - Capabilité des procédés : savoir calculer les indices (Cp/Cpk) et comprendre les concepts de base de l'approche 6 sigma

• Bioanalyse
  • BCM - Fondamentaux et principales applications de la biologie cellulaire et moléculaire en R & D pharmaceutique
  • CHLC - Bases de chimie pour une meilleure maîtrise des techniques de chromatographie liquide
  • COL - Comment choisir et optimiser l’utilisation de vos colonnes HPLC ?
  • VBIO - La validation des méthodes en bioanalyse
  • IMM - L’immunoanalyse et ses applications en R&D : principes, développement des méthodes et validation
  • PHK - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme
  • PCR - Les techniques de PCR et les principales applications
  • SMPB - Spectrométrie de masse quantitative appliquée aux protéines / peptides thérapeutiques et aux biomarqueurs
  • ANCH - Problèmes et anomalies en chromatographie liquide : identification, résolution et prévention
  • LCMS - L’analyse par LC/MS (/MS)
  • ANGC - Problèmes et anomalies en chromatographie en phase gazeuse (GC & GC/MS) : identification, résolution et prévention
  • CMF - La cytométrie en flux : principes et applications en biologie et en R&D pharmaceutique
  • Classe virtuelle PHK_EL_ME - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : le métabolisme
  • Classe virtuelle PHK_EL_AB - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : l’absorption
  • Classe virtuelle PHK_EL_DI - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : la distribution
  • Classe virtuelle PHK_EL_EL - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : l’élimination
  • Classe virtuelle PHK_EL_DDI - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : Drug Drug Interaction - DDI
  • Classe virtuelle PHK_EL_MS - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : In vitro-In vivo corrélation et modélisation PK/PD et PBPK
  • PKPD - L’analyse PK/PD expliquée sans les mathématiques : intérêt et applications dans le développement de médicament
  • PEB - Maîtriser les techniques de préparation des échantillons biologiques avant analyse

• Validations et qualifications
  • CRI - L’analyse de risques appliquée aux projets de validation dans les industries pharmaceutiques et apparentées
  • VPAS - La validation des procédés de fabrication aseptique dans l’industrie pharmaceutique
  • FST - La filtration stérilisante des produits pharmaceutiques
  • VPN - La validation des procédés de nettoyage dans les industries pharmaceutiques et apparentées
  • VPRO - La validation des procédés de fabrication dans l’industrie pharmaceutique
  • GQA - Gestion et qualification des équipements des laboratoires d’analyse et de contrôle qualité
  • OAV - Optimisez vos activités « qualifications & validations » : comment transformer une exigence réglementaire en une démarche efficace, informatisée et rentable pour l’entreprise ?
  • QPE - Qualification et maîtrise de la qualité des systèmes de production et de distribution d’eau à usage pharmaceutique
  • QSA - Les systèmes de traitement d'air : conception et approche détaillée des étapes de qualification
  • QSTE - Qualification d’un équipement de stérilisation par la chaleur : chaleur humide et chaleur sèche
  • STE - Maîtrise des risques liés à la fabrication des médicaments stériles : comment augmenter votre niveau d’assurance de stérilité ?
  • ZAC - Les salles propres : de la conception aux bonnes pratiques d’utilisation et d’exploitation
  • VAL - Validations et qualifications dans les industries pharmaceutiques et apparentées : principes, mise en œuvre et applications pratiques
  • TSVA - Exploitation pratique des résultats de validation d’une méthode analytique : exercices pratiques réalisés sur ordinateur
  • Classe virtuelle RSK_EL_M2 - Méthode AMDEC : analyse des modes de défaillance, de leurs effets et de leur criticité
  • MSP - La Maîtrise Statistique des Procédés (MSP) : une méthode pour démontrer la robustesse des procédés et pour améliorer leur performance
  • QVLS - Qualification et validation du nettoyage des laveurs / sécheurs de verrerie de laboratoire dans les industries pharmaceutiques et cosmétiques
  • MSQ - Réaliser la revue périodique des installations et des équipements ou comment démontrer le maintien du statut qualifié
  • RPRA - Rédiger des protocoles et des rapports clairs et synthétiques dans un environnement BPF
  • LYO - La lyophilisation des produits pharmaceutiques
  • PPSZ - Comprendre la norme ISO 14644 révisée de décembre 2015 : impacts sur les plans de prélèvements et de surveillance de vos ZAC
  • Classe virtuelle FST_EL_M2 - Garantir l’intégrité des filtres
  • Classe virtuelle FST_EL_M3 - La validation de la filtration stérilisante
  • Classe virtuelle CPV_EL_M3 - La vérification en continu du procédé : outils et documentation associée
  • Classe virtuelle CPV_EL_M2 - La vérification en continu du procédé : principe et méthodologie
  • QUPR - Qualifier vos équipements de production pharmaceutique
  • Classe virtuelle LQL_CV - Lean Qualification : Mise en pratique de l’ASTMe2500 pour une qualification intégrée
  • Classe virtuelle QUPR_EL_M1 - Le commissioning : comment capitaliser pour réduire les efforts de qualification ?
  • Classe virtuelle QUPR_EL_M2 - Définir un programme de qualification périodique efficace

• Management
  • CPP - Cartographie et pilotage des processus : réussir l’intégration d’ICH Q10 dans votre environnement BPF
  • ERC - Établir des relations constructives avec ses collaborateurs : mieux communiquer en équipe
  • ERH - Analyser et prévenir les erreurs humaines
  • GEPR - Gestion de projets dans un environnement pharmaceutique : connaître l’organisation, les outils et les méthodes pour réussir vos projets
  • MGTV - Management transversal : décoder les mécanismes et agir sur les leviers de succès
  • LMN - Mieux, plus vite et moins cher : le « Lean management » dans un environnement GMP : comment réduire les temps de cycle de vos activités ?
  • ACHA - Réussir une négociation d’achat : savoir préparer et conduire l’entretien
  • EVAL - Conduire avec succès un entretien d’évaluation
  • FEQ - Fédérer son équipe autour des BPF
  • MNGT - Les fondamentaux du management : associer la performance à vos méthodes managériales
  • GMUP - Gestion multi projets : la gestion des projets pour les responsables d’unité
  • Classe virtuelle CPP_EL_M1 - Construire la cartographie de vos processus pour faciliter le pilotage de vos activités
  • Classe virtuelle CPP_EL_M2 - Pilotez vos processus et évaluer les performances de votre système qualité : identification des points faibles et des axes d'amélioration
  • Classe virtuelle ERH_EL_M1 - Pourquoi faisons-nous des erreurs ? - comprendre pour prévenir
  • Classe virtuelle ERH_EL_M2 - Prévenir l'erreur humaine dès la conception et au quotidien : faire simple et ergonomique
  • RKBD - Savoir prendre les bonnes décisions sur les sites de production ou de distribution pharmaceutiques
  • AGI - Introduisez de l’agilité dans vos processus de développement : du management de projet « classique » au management de projet « agile »
  • CNSG - Savoir transmettre des consignes claires et réduire les erreurs humaines et les non conformités
  • MNDT - Manager ses équipes à distance

• Biotechnologies
  • BPB - Les bonnes pratiques de fabrication appliquées aux produits issus des biotechnologies : les exigences et leur application selon l’annexe 2 des GMP
  • IMM - L’immunoanalyse et ses applications en R&D : principes, développement des méthodes et validation
  • IPB - Introduction aux procédés biotechnologiques utilisés dans les industries pharmaceutiques
  • RGBI - Spécificités réglementaires des médicaments biologiques
  • SABI - BPF appliquées aux substances actives fabriquées par culture cellulaire ou fermentation
  • PCPR - Production, purification et caractérisation des protéines thérapeutiques recombinantes
  • PCR - Les techniques de PCR et les principales applications
  • SMPB - Spectrométrie de masse quantitative appliquée aux protéines / peptides thérapeutiques et aux biomarqueurs
  • CMF - La cytométrie en flux : principes et applications en biologie et en R&D pharmaceutique
  • CQB - Analyse des médicaments issus des biotechnologies et de thérapie innovante : du développement des méthodes au contrôle qualité
  • Classe virtuelle ASB_CV - Maîtrisez vos contrats d’assurance pour mieux sécuriser vos projets biotech

• Cosmétique
  • BPPC - Les BPF cosmétiques selon la norme ISO 22716
  • Classe virtuelle CCOS_EL_M1 - Mettre en place et optimiser le contrôle qualité des produits cosmétiques
  • Classe virtuelle DDLC_EL_M1 - Le dossier de lot des produits cosmétiques : contenu et processus de revue
  • MFCO - Maîtriser ses fournisseurs dans l’industrie cosmétique selon la norme ISO 22716
  • GMCO - La gestion des changements selon la norme ISO 22716 dans l’industrie cosmétique
  • STCO - Gestion de la sous-traitance selon la norme ISO 22716 dans l’industrie cosmétique
  • VNCO - La maîtrise du nettoyage des équipements de fabrication cosmétique selon la norme ISO 22716

• Marketing

• Achat

• Maintenance

• Dispositifs médicaux
  • SQDM - Comprendre et mettre en œuvre les exigences de la norme ISO 13485 : 2016
  • MDR - Réglement EU 2017 / 745 (MDR) : maîtriser l’évolution de la réglementation européenne du dispositif médical
  • DMMV - Mettre en oeuvre la matériovigilance et le suivi après commercialisation de vos dispositifs médicaux
  • DMGR - La gestion des risques des dispositifs médicaux selon la norme NF EN ISO 14971 : 2019
  • DMDT - Maîtriser le dossier technique pour le Marquage CE d'un dispositif médical
  • DMAU - Maîtriser l'aptitude à l’utilisation et l'ergonomie des dispositifs médicaux selon la norme NF EN 62366-1

• @Web Conférences
  • Classe virtuelle CHLC2_CV - Quelle chromatographie pour quel composé : panorama des différentes techniques et de leur principe (1 jour)
  • Classe virtuelle MASI_CV - Maintien d’un système informatisé dans son statut validé et mise en œuvre de sa maintenance
  • Classe virtuelle LD12_CV - La stérilisation par les rayonnements ionisants des produits de santé : les exigences réglementaires selon la LD12 des BPF
  • Classe virtuelle ECX_CV - Les essais cliniques complexes : mieux les connaître pour mieux les appréhender
  • Classe virtuelle ASC_CV - Maîtriser les contrats d’assurance de vos essais cliniques : le diable est dans les détails…
  • Classe virtuelle ASB_CV - Maîtrisez vos contrats d’assurance pour mieux sécuriser vos projets biotech