- Comprendre l’intérêt de la modélisation pour la prédiction des données PK dans les différentes espèces animales et chez l’homme dans différentes conditions physiopathologiques,
- Comprendre l’intérêt de la modélisation comme aide à la décision dans le développement d’un médicament,
- Comprendre l’importance des données de préclinique pour les prédictions PK/PD et PBPK,
- Connaître les paramètres clés à utiliser pour les prédictions,
- Connaître le principe de base de ces modélisations pour comprendre et savoir interpréter les données correspondantes dans un projet.
(Ouverture de la session à partir de 2 participants)
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Rappel des données clés à utiliser pour les prédictions
- Correlation et extrapolation in vitro in vivo
- Utilisation des données pour la modélisation PK/PD et PBPK
Prédictions PK/PD et PBPK
- Intérêt, limites,
- Réglementation en vigueur,
- Détail du processus à utiliser selon l’étape du process R & D,
- Principes de bases de la PK/PD et de la PBPK,
- Comparaison avec les approches allométriques,
- Différentes applications :
- Sélection des candidats précliniques,
- Aide à la décision, rationalisation du plan de développement,
- Prédiction
- De la PK chez l’homme (FIM),
- Des doses actives, de l’intensité et de la durée d’action du produit,
- De l’évolution du profil PK en fonction de modifications physiopathologiques,
- De l’impact des formulations sur la biodisponibilité,
- Des Drug Drug Interactions (DDI).
- Conclusion.
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