Formation en classe virtuelle Cefira (#PHK_EL_MS)

• Bioanalyse
• Recherche et développement non-clinique
• Recherche et développement clinique

• Comprendre l’intérêt de la modélisation pour la prédiction des données PK dans les différentes espèces animales et chez l’homme dans différentes conditions physiopathologiques,
• Comprendre l’intérêt de la modélisation comme aide à la décision dans le développement d’un médicament,
• Comprendre l’importance des données de préclinique pour les prédictions PK/PD et PBPK,
• Connaître les paramètres clés à utiliser pour les prédictions,
• Connaître le principe de base de ces modélisations pour comprendre et savoir interpréter les données correspondantes dans un projet.

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

• Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
• Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
• Séances de questions / réponses,
• Vidéoprojection du support de formation,
• Supports téléchargeables au format PDF.

• Techniciens ou cadres rattachés aux services de pharmacocinétique et de métabolisme (industries pharmaceutiques, agrochimiques, centres hospitaliers...),
• Personnel appelé à interagir avec les pharmacocinéticiens : chefs de projet, pharmacologues, chimistes, toxicologues, experts pharmaceutiques...

Rappel des données clés à utiliser pour les prédictions

• Correlation et extrapolation in vitro in vivo
• Utilisation des données pour la modélisation PK/PD et PBPK

Prédictions PK/PD et PBPK

• Intérêt, limites,
• Réglementation en vigueur,
• Détail du processus à utiliser selon l’étape du process R & D,
  • Principes de bases de la PK/PD et de la PBPK,
  • Comparaison avec les approches allométriques,
• Différentes applications :
  • Sélection des candidats précliniques,
  • Aide à la décision, rationalisation du plan de développement,
  • Prédiction
    • De la PK chez l’homme (FIM),
    • Des doses actives, de l’intensité et de la durée d’action du produit,
    • De l’évolution du profil PK en fonction de modifications physiopathologiques,
    • De l’impact des formulations sur la biodisponibilité,
    • Des Drug Drug Interactions (DDI).
• Conclusion.

• PHK_EL_AB - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : l’absorption
• PHK_EL_DI - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : la distribution
• PHK_EL_ME - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : le métabolisme
• PHK_EL_EL - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : l’élimination
• PHK_EL_DDI - Introduction à la pharmacocinétique et au métabolisme : Drug Drug(...)