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Nos formations Comment démontrer l’équivalence de deux méthodes analytiques ?

Formation Cefira (#EQMA)

Comment démontrer l’équivalence de deux méthodes analytiques ?

Parcours certifiant

Domaine(s)

  • Développement analytique et contrôle qualité
  • Statistique

Contexte

Les contraintes d’efficacité et de rentabilité, les évolutions rapides des technologies analytiques imposent aux laboratoires d’analyses des adaptations continues de leurs méthodes d’analyse.

Ainsi ils doivent régulièrement faire évoluer leurs techniques existantes vers des techniques plus rapides permettant l’analyse d’échantillons à haut débit, éventuellement moins chères ou encore entièrement automatisées.

Dans ce cas, comment démontrer que la méthode d’analyse initiale dite aussi méthode de référence et celle qui la remplace sont équivalentes, c’est-à-dire que les deux méthodes sont interchangeables sans affecter les résultats analytiques ?

Cette question est non seulement essentielle sur le plan de la maîtrise scientifique du résultat d’analyse mais est aussi une attente des autorités d’inspection.

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre les objectifs des études de comparaison de méthodes,
  • Acquérir les méthodologies statistiques disponibles pour répondre à ces objectifs en soulignant leurs avantages et inconvénients,
  • Savoir interpréter correctement les résultats issus du traitement de données.

 

Modalités d'évaluation

  • Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  • Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Prérequis

Avoir des connaissances de base en validation de méthodes et en statistiques.

Méthodes pédagogiques

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Travaux dirigés,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

  • Personnel des laboratoires d’analyse physico-chimique, d’essais biologiques et de contrôle qualité, en recherche et développement ou en production,
  • Personnel impliqué dans le développement, la validation ou le transfert de méthodes.

Résumé du programme

  • Comparaison de méthodes d’analyse
  • Maîtriser les statistiques de base
  • Méthodologies de comparaison de méthodes
  • Comparaison de deux méthodes quantitatives
  • Comparaison de deux méthodes qualitatives
  • Recommandations pour le design des expériences de comparaison de méthodes
  • Études de cas pratiques

Attention : Cette formation traite de la comparaison de deux méthodes analytiques. Il existe cependant une formation spécifique au transfert de méthode. En cas d'hésitation dans le choix de votre formation, veuillez nous consulter au préalable (Réf : TRM).

Fichier(s)

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Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 10/10/2024

1 Session à venir

  • Du 01/04/2025 au 02/04/2025
    2 jour(s) soit 14 heure(s)
    1,440.00 € HT
    Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
4/5
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