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Formation en classe virtuelle Cefira (#RSK_EL_M1)

Quelles sont les exigences de l'ICH Q9 ? - management et analyse de risques dans les industries pharmaceutiques et apparentées Classe virtuelle

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité
  • Production
  • Développement analytique et contrôle qualité

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre le positionnement réglementaire de l’ICH Q9,
  • Expliciter le contenu de ce texte,
  • Découvrir les différents outils d’analyse de risque disponibles.

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)
 

Modalités d'évaluation

  •  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  •  Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

  • Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

  • Responsables de services,
  • Décisionnels,
  • Chargés de projets,
  • Personnel de l’assurance qualité.

Résumé du programme

ICH Q9

  • Objectifs et champ d’application,
  • Positionnement dans le contexte réglementaire pharmaceutique : obligation ou recommandation ?
  • Vocabulaire et terminologie,
  • Points clés de l’ICH Q9.

Les principaux outils d’analyse de risques

  • « Risk ranking and filtering »,
  • Analyse préliminaire des risques (APR),
  • AMDEC,
  • HACCP,
  • HAZOP,
  • Arbre de défaillances.

Fichier(s)

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Formation complémentaire

Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 06/09/2024

1 Session à venir

  • Le 15/11/2024
    1h30 soit 90 minutes de 9h00 à 10h30
    275.00 € HT
5/5
Note attribuée par les participants
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