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Formation en classe virtuelle Cefira (#CPV_EL_M3)

La vérification en continu du procédé : outils et documentation associée Classe virtuelle

Domaine(s)

  • Production
  • Validations et qualifications

Objectifs pédagogiques

  • Prendre connaissance des outils utilisés lors de la mise en œuvre du processus de vérification en continu du procédé, et comprendre leur application,
  • Identifier les éléments attendus dans la documentation de la vérification en continu du procédé.

Prérequis

Une connaissance des principes de la validation des procédés de fabrication est un plus. Le module 1 permet de rappeler les éléments essentiels à connaître sur ce sujet validation des procédés de fabrication.

Méthodes pédagogiques

  • Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

  • Pharmaciens, cadres et techniciens concernés par la validation des procédés,
  • Personnel de production, de contrôle qualité, d’assurance qualité et des affaires réglementaires.

Résumé du programme

  • La réévaluation périodique, les outils : capabilité, cartes de contrôle, etc.
  • Evaluation de la dérive d’un procédé lors de son suivi
  • La documentation de la vérification en continu
  • Exercices d’application

Fichier(s)

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Dernière mise à jour le 21/12/2021

1 Session à venir

  • Le 16/02/2022
    1h30 soit 90 minutes de 10h30 à 12h00
    260.00 € HT
5/5
Note attribuée par les participants
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