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Nos formations Mettre en œuvre la fonction métrologie dans l’entreprise :(...)

Formation Cefira (#MET)

Mettre en œuvre la fonction métrologie dans l’entreprise : secteurs pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs médicaux

Domaine(s)

  • Métrologie

Contexte

Quels que soient les domaines concernés, en production ou en R&D, la métrologie est essentielle si l’on veut garantir la fiabilité des mesures effectuées.

Cette formation va vous permettre de comprendre la logique, l’organisation et la finalité de la fonction métrologie de telle sorte à la mettre en place de façon cohérente et en conformité avec les exigences normatives de votre domaine (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Qualité…).

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre l'utilité de la métrologie dans l’entreprise,
  • Connaître les notions de base et le vocabulaire normatif,
  • Définir les principes essentiels de gestion et de suivi métrologique des moyens de mesure en fonction du risque,
  • Acquérir la démarche pour mettre en œuvre une structure ou une fonction métrologie efficace dans l’entreprise, qualifier et maintenir un parc d'instruments conforme.

 

Modalités d'évaluation

  •  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  •  Autoévaluation des connaissances acquises effectuée par le participant au regard des principaux objectifs pédagogiques

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Exercices,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF,
  • Mise à disposition de fichiers Excel & Word d’exemples de qualifications, planning, carte de contrôles…

Public concerné

  • Personnel des services métrologie, laboratoires de contrôle, production et assurance qualité,
  • Toute personne chargée de qualifications, de gestion d'équipements et de moyens de mesure associés.

Résumé du programme

  • Métrologie : utilités, rôle
  • Exigences réglementaire et guides en métrologie 
  • Étalonnage ou vérification - lecture et compréhension de certificats
  • Comment statuer sur une conformité ?
  • Incertitudes de mesure, comment les réduire ?
  • Mise en place opérationnelle : exemples température et pesée
  • Plan Directeur de Validation selon annexe 15 des BPF
  • Gestion d’un parc d’équipements et d’applications logicielles en fonction des risques
  • Qualifications 
  • Maitrise de la sous-traitance
  • Traçabilité et documentation associée
  • Principales non-conformités en inspection ou audit et comment les éviter ?
  • Exercices et travaux dirigés en alternance

Fichier(s)

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Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 21/05/2024

1 Session à venir

  • Du 13/11/2024 au 14/11/2024
    2 jour(s) soit 14 heure(s)
    1,400.00 € HT
    Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
5/5
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