Nos formations Comprendre et mettre en œuvre les exigences de la norme ISO(...)
L'ISO 13485 : 2016 énonce les exigences relatives au système de management de la qualité des dispositifs médicaux.
Elle fournit aux fabricants, concepteurs et fournisseurs de l'industrie des dispositifs médicaux le cadre nécessaire pour démontrer la conformité aux exigences réglementaires, maîtriser les risques et veiller à la mise en œuvre des meilleures pratiques.
A l’issue de cette formation, vous bénéficierez des connaissances et des compétences pour construire et maintenir un système de management conforme et efficace, adapté à votre organisation et à vos risques.
N.B. : Cette formation n’a pas pour objectifs de présenter les exigences du marquage CE ou l’application du nouveau Règlement 2017 / 745.
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
