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Nos formations Le développement pharmaceutique des formes injectables

Formation Cefira (#PAR)

Le développement pharmaceutique des formes injectables

Domaine(s)

  • Développement galénique

Contexte

Les formes pharmaceutiques parentérales sont destinées à être directement injectées, perfusées ou implantées dans l’organisme.Elles s’affranchissent par conséquent du passage au travers des barrières de protection naturelles du corps humain ou animal.

De ce fait, les formes injectables doivent répondre à des caractéristiques particulières visant à garantir leur sécurité et leur tolérance après administration.Elles doivent notamment être stériles, apyrogènes et empêcher l’introduction de contaminants et la croissance de microorganismes.

La pharmacopée européenne définit cinq classes de préparations injectables.

Leur développement nécessite la prise en compte de ces critères et des différents facteurs de risques spécifiques à ces formes pharmaceutiques.

Objectifs pédagogiques

  • Acquérir les connaissances indispensables sur les formes injectables et les caractéristiques à prendre en compte lors de leur développement pharmaceutique,
  • Connaître les critères et les contraintes pharmacotechniques en fonction du choix de la forme pharmaceutique à développer,
  • Connaître les étapes requises lors de leur développement depuis les études de préformulation jusqu’au conditionnement du produit fini,
  • Savoir interagir efficacement avec vos interlocuteurs lors des projets de développement internes ou externalisés.

 

Modalités d'évaluation

  •  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  •  Autoévaluation des connaissances acquises effectuée par le participant au regard des principaux objectifs pédagogiques

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

Cette formation s’adresse à toutes personnes, techniciens ou cadres, impliquées dans le développement pharmaceutique des formes injectables, souhaitant acquérir ou actualiser leurs connaissances.

Résumé du programme

  • Les formes pharmaceutiques administrées par voie parentérale
  • Développement pharmaceutique des formes injectables
  • Préformulation des formes liquides
  • Procédés de stérilisation et validation des procédés
  • Méthodes d'évaluation in vivo et in vitro
  • Exemples de développement de différentes formes injectables
  • Application d'ICH Q8 au développement
  • Choix du conditionnement primaire
  • Études de compatibilité
  • Études de stabilité du produit fini
  • Formes injectables et questions à se poser
  • Résultats à présenter dans le module 3 du CTD
  • Questions fréquentes lors de l'évaluation des formes injectables: exemple FDA

Fichier(s)

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Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 28/06/2022

1 Session à venir

  • Du 13/12/2022 au 14/12/2022
    2 jour(s) soit 14 heure(s)
    1,320.00 € HT
    Au choix : présentiel ou visio
4.5/5
Note attribuée par les participants
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