- Comprendre les principes du contrôle statistique des lots,
- Savoir utiliser la norme pour les contrôles de la proportion de non conformes par comptage,
- Avoir les clés pour choisir son plan d’échantillonnage.
N.B. : Cette partie concerne surtout l’échantillonnage des articles de conditionnement et des produits semi finis et finis dans l’industrie pharmaceutique.
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Introduction à l’échantillonnage
- Rappel des mots clés,
- Les étapes du processus d’échantillonnage.
Les principes du contrôle statistique des lots
- La norme NF X 06-021 et son domaine d’application,
- Les différents types de contrôle,
- La méthodologie des plans d’échantillonnage simple, double et multiple.
Les règles d’échantillonnage pour les contrôles de la proportion de non conformes par comptage
- La norme NF ISO 2859-1 et son domaine d’application,
- Les NQA, les niveaux de contrôle, les catégories de contrôle,
- La méthodologie expliquée à partir des tableaux de la norme,
- Le contrôle normal, renforcé, réduit et comment passer de l’un à l’autre,
- Le comparatif entre les différents types de plans d’échantillonnage.
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