Nos formations Surveillance continue des procédés de nettoyage dans(...)
Formation en classe virtuelle Cefira (#VPN_EL_M6)
Surveillance continue des procédés de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique Classe virtuelle
Domaine(s)
- Développement analytique et contrôle qualité
- Production
- Validations et qualifications
Objectifs pédagogiques
- Connaître les outils et techniques de surveillance continue,
- Savoir interpréter les données de surveillance pour anticiper les dérives et améliorer les processus,
- Mettre en place des plans de surveillance intégrés à un système qualité.
Prérequis
Avoir les connaissances de base sur la validation de nettoyage.
Méthodes pédagogiques
- Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
- Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
- Séances de questions / réponses,
- Vidéoprojection du support de formation,
- Supports téléchargeables au format PDF.
Public concerné
Toute personne impliquée dans un projet de validation de nettoyage
Résumé du programme
Surveillance continue des procédés de nettoyage validé
- Définition et objectif,
- Exigences réglementaires concernant la surveillance d’un procédé de nettoyage validé,
- Différence entre validation initiale et surveillance continue.
Méthodes et outils de surveillance continue
- Paramètres critiques à surveiller, définition des points de surveillance,
- Méthodologies de surveillance,
- Plans de surveillance continue : fréquence, points de surveillance,
- Analyses de tendances.
Analyse des données de surveillance et actions correctives
- Interprétation des données de surveillance,
- Quand et comment intervenir ?
- Documentation et gestion des données,
- Amélioration continue des procédés de nettoyage.
Étude de cas
- Elaboration d’un plan de surveillance pour un procédé de nettoyage validé.
Fichier(s)
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Formations complémentaires
- VPN_EL_M1 - Introduction à la validation des procédés de nettoyage
- VPN_EL_M2 - Élaboration de la stratégie de validation des procédés de nettoyage
- VPN_EL_M4 - Documentation et audit pour la validation des procédés de nettoyage
- VPN_EL_M5 - Gestion des changements et revalidation des procédés de nettoyage
Handicap
Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises.
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Dernière mise à jour le 15/05/2025
1 Session à venir
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Le 29/09/20251h30 soit 90 minutes De 09h00 à 10h30285.00 € HT