Avoir les connaissances de base sur la validation de nettoyage.
Toute personne impliquée dans un projet de validation de nettoyage
Surveillance continue des procédés de nettoyage validé
- Définition et objectif,
- Exigences réglementaires concernant la surveillance d’un procédé de nettoyage validé,
- Différence entre validation initiale et surveillance continue.
Méthodes et outils de surveillance continue
- Paramètres critiques à surveiller, définition des points de surveillance,
- Méthodologies de surveillance,
- Plans de surveillance continue : fréquence, points de surveillance,
- Analyses de tendances.
Analyse des données de surveillance et actions correctives
- Interprétation des données de surveillance,
- Quand et comment intervenir ?
- Documentation et gestion des données,
- Amélioration continue des procédés de nettoyage.
Étude de cas
- Elaboration d’un plan de surveillance pour un procédé de nettoyage validé.
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