Avoir des notions de base en validation de nettoyage.
Importance de la documentation dans la validation des procédés de nettoyage
- Rôle de la documentation,
- Exigences réglementaires en matière de documentation de validation de nettoyage,
- Structure générale de la documentation : Plan Directeur de Validation (PDV), protocole, rapport et autres documents essentiels.
Rédaction des documents du PDV, des protocoles et rapport
- Structure et contenu,
- Bonnes pratiques de rédaction, écueils à éviter.
Préparation et gestion des audits et inspections sur la validation des procédés de nettoyage
- Points clés documentaires à vérifier avant un audit ou une inspection,
- Attentes et questions fréquentes sur la documentation des auditeurs et des inspecteurs.
Mise en pratique
- Elaboration d’une check-list pré-audit,
- Elaboration d’une trame de protocole pour un équipement ou pour un produit worst case.
Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être
identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
Me connecter sur le site-
Créer un compte
Cefira
Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises.
En savoir plus...
