Avoir les connaissances de base sur la validation de nettoyage
Importance de la gestion des changements et de la revalidation
- Enjeux et risques,
- Exigences réglementaires concernant le maintien de l’état validé et de la revalidation.
Gestion des changements dans les procédés de nettoyage
- Qu'est-ce qui constitue un changement significatif dans un procédé de nettoyage validé ?
- Processus de gestion des changements et documentation associé,
- Critères de décision pour la revalidation ou le maintien de l’état validé.
Revalidation des procédés de nettoyage : étapes et bonnes pratiques
- Importance de la surveillance périodique et des revalidations planifiées,
- Quand revalider ?
- Étapes de la revalidation,
- Documentation.
Études de cas
Analyse de scénarios de changements et de leurs impacts sur la validation de nettoyage
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