Il est recommandé d’avoir des connaissances de base sur les BPF.
La validation de nettoyage
- Définitions et terminologie clé,
- Rôles et impacts de la validation des procédés de nettoyage,
- Les prérequis et leur importance,
- Les principales étapes de la validation des procédés de nettoyage,
- Conséquences en cas de non-conformité.
Exigences réglementaires
- Exigences clés pour la validation de nettoyage : EMA, FDA, PIC/S,
- Les attentes des inspecteurs en matière de validation de nettoyage.
Étude de cas - activités
- Exemples de contamination croisée due à un nettoyage insuffisant,
- Discussion en groupe sur les risques associés à un nettoyage mal validé,
- Création d’un tableau de bord pour la gestion et la validation des procédés de nettoyage.
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