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Formation en classe virtuelle Cefira (#VPN_EL_M2)

Élaboration de la stratégie de validation des procédés de nettoyage Classe virtuelle

Evaluation des connaissances

Domaine(s)

  • Développement analytique et contrôle qualité
  • Production
  • Validations et qualifications

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre l'importance et les impacts de la stratégie pour garantir une validation de nettoyage efficace et robuste,
  • Élaborer une approche méthodique et pragmatique conforme aux exigences réglementaires.

Prérequis

Il est recommandé d’avoir des connaissances de base sur les BPF.

Méthodes pédagogiques

  • Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

  • Toute personne impliquée dans un projet de validation de nettoyage.

Résumé du programme

Stratégie de nettoyage : étapes clés

  • Les concepts clés de la validation de nettoyage : méthodologie de nettoyage, limites de résidus, points critiques, contaminants potentiels,
  • Différences entre nettoyage manuel, semi-automatisé et automatisé : choisir la méthode adaptée selon le contexte,
  • Définition du périmètre et des objectifs de validation : taille de lot /campagne, équipement(s), nature produit(s)…
  • Analyse des risques et évaluation des produits résiduels, produit worst case, agent de nettoyage (limites de résidus, contaminants potentiels),
  • Identification des points critiques et des surfaces difficiles à nettoyer,
  • Importance des études préliminaires et des tests de faisabilité,
  • Détermination des limites d'acceptabilité, et des critères d’acceptation,
  • Choix des méthodes analytiques adaptées pour la détection et la quantification des résidus,
  • Fréquence de nettoyage, DHT, CHT, et validation périodique.

Documentation associée

  • Politique générale de validation nettoyage,
  • Procédure(s) de validation de nettoyage,
  • Procédure d’élaboration de la matrice worst case.

Optimisation des procédés de nettoyage et défis pratiques

  • Optimisation des cycles de nettoyage tout en garantissant la conformité et l'efficacité,
  • Réduction des temps d'arrêt de production liés au nettoyage : stratégies et bonnes pratiques.

Étude de cas

  • Élaboration d’une stratégie de nettoyage sur un exemple d’équipement.

Fichier(s)

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Formations complémentaires

Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 11/02/2025

1 Session à venir

  • Le 12/05/2025
    3 heure(s) soit 180 minutes de 09h00 à 12h00
    600.00 € HT
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