Il est recommandé d’avoir des connaissances de base sur les BPF.
Stratégie de nettoyage : étapes clés
- Les concepts clés de la validation de nettoyage : méthodologie de nettoyage, limites de résidus, points critiques, contaminants potentiels,
- Différences entre nettoyage manuel, semi-automatisé et automatisé : choisir la méthode adaptée selon le contexte,
- Définition du périmètre et des objectifs de validation : taille de lot /campagne, équipement(s), nature produit(s)…
- Analyse des risques et évaluation des produits résiduels, produit worst case, agent de nettoyage (limites de résidus, contaminants potentiels),
- Identification des points critiques et des surfaces difficiles à nettoyer,
- Importance des études préliminaires et des tests de faisabilité,
- Détermination des limites d'acceptabilité, et des critères d’acceptation,
- Choix des méthodes analytiques adaptées pour la détection et la quantification des résidus,
- Fréquence de nettoyage, DHT, CHT, et validation périodique.
Documentation associée
- Politique générale de validation nettoyage,
- Procédure(s) de validation de nettoyage,
- Procédure d’élaboration de la matrice worst case.
Optimisation des procédés de nettoyage et défis pratiques
- Optimisation des cycles de nettoyage tout en garantissant la conformité et l'efficacité,
- Réduction des temps d'arrêt de production liés au nettoyage : stratégies et bonnes pratiques.
Étude de cas
- Élaboration d’une stratégie de nettoyage sur un exemple d’équipement.
Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être
identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
Me connecter sur le site-
Créer un compte
Cefira
Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises.
En savoir plus...
