Formation La procédure de change control : les étapes à suivre pour une modification réussie

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La procédure de change control : les étapes à suivre pour une modification réussie Classe virtuelle

Domaine(s)

Qualité et assurance qualité
Production

Objectifs pédagogiques

Comprendre les exigences réglementaires,
Mettre en œuvre les modifications sans omettre d’étape et en respectant leur chronologie,
Connaitre les points clés à respecter pour chacune de ces étapes,
Mettre en place système flexible, robuste et conforme à la réglementation.

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)

Modalités d'évaluation

Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
Séances de questions / réponses,
Vidéoprojection du support de formation,
Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

Personnel de l’assurance qualité,
Encadrement des unités de fabrication ou de synthèse chimique,
Galénistes et analystes des unités de développement et de contrôle,
Personnel des affaires réglementaires,
Toute personne participant à la gestion des modifications.

Résumé du programme

Le cadre réglementaire
Quand faut-il initier un change control ?
Définition des rôles et responsabilités
Déroulement pas à pas de la méthode de gestion des modifications
Traçabilité du changement.
Erreurs à éviter

Fichier(s)

Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
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Formation complémentaire

GMO_EL_M2 - Comment évaluer et formaliser l'impact d’une modification ?

Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...

Dernière mise à jour le 19/11/2024

Référence :	GMO_EL_M1
Formation :	La procédure de change control : les étapes à suivre pour une modification réussie
Date :	Session du 16/01/2025
Durée :	1h30
Tranche horaire :	De 09h00 à 10h30
Coût :	285.00 € HT

Formation en classe virtuelle Cefira (#GMO_EL_M1)