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Formation en classe virtuelle Cefira (#GMO_EL_M1)

La procédure de change control : les étapes à suivre pour une modification réussie Classe virtuelle

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité
  • Production

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre les exigences réglementaires,
  • Mettre en œuvre les modifications sans omettre d’étape et en respectant leur chronologie,
  • Connaitre les points clés à respecter pour chacune de ces étapes,
  • Mettre en place système flexible, robuste et conforme à la réglementation.

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)
 

Modalités d'évaluation

  •  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  •  Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

  • Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

  • Personnel de l’assurance qualité,
  • Encadrement des unités de fabrication ou de synthèse chimique,
  • Galénistes et analystes des unités de développement et de contrôle,
  • Personnel des affaires réglementaires,
  • Toute personne participant à la gestion des modifications.

Résumé du programme

  • Le cadre réglementaire
  • Quand faut-il initier un change control ?
  • Définition des rôles et responsabilités
  • Déroulement pas à pas de la méthode de gestion des modifications
  • Traçabilité du changement.
  • Erreurs à éviter

Fichier(s)

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Formation complémentaire

Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 24/06/2024

1 Session à venir

  • Le 09/09/2024
    1h30 soit 90 minutes de 9h00 à 10h30
    275.00 € HT
4.5/5
Note attribuée par les participants
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