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Nos formations Comment évaluer et formaliser l'impact d’une modification ?

Formation en classe virtuelle Cefira (#GMO_EL_M2)

Comment évaluer et formaliser l'impact d’une modification ? Classe virtuelle

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité
  • Production

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre l’importance de l’étape d’étude d’impact,
  • Savoir identifier les impacts potentiels,
  • Être capable d’utiliser les outils d’analyse de risque pour classifier les modifications.

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)
 

Modalités d'évaluation

  •  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  •  Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

  • Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

  • Personnel de l’assurance qualité,
  • Encadrement des unités de fabrication ou de synthèse chimique,
  • Galénistes et analystes des unités de développement et de contrôle,
  • Personnel des affaires réglementaires,
  • Toute personne participant à la gestion des modifications.

Résumé du programme

Évaluation des impacts

  • Objectif,
  • Responsabilités,
  • A quelle étape du processus de gestion des modifications intervient l’évaluation des impacts ? 

Approche systématique

  • Analyser les éléments de la demande,
  • Détermination si besoin d’informations complémentaires,
  • Création d’une check-list d’impacts potentiels par secteur,
  • Classification des modifications en fonction de leur criticité : utilisation de l’analyse de risque,
  • Décision sur l’acceptabilité de la modification.

Fichier(s)

Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
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Formation complémentaire

Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 09/09/2024

1 Session à venir

  • Le 21/10/2024
    1h30 soit 90 minutes de 16h00 à 17h30
    275.00 € HT
5/5
Note attribuée par les participants
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