Nos formations Bonnes pratiques de gestion d’une échantillothèque dans les(...)
La conservation des échantillons constitue une preuve essentielle de la qualité du lot et de sa traçabilité en cas de réclamation, d’inspection, de litige ou d’investigation.
Cette formation présente les exigences applicables et les bonnes pratiques permettant d’organiser et de piloter une échantillothèque maîtrisée : sélection des échantillons, conditions de conservation, durées, traçabilité, responsabilités et optimisation des capacités.
Les chimiothèques liées aux activités de recherche sont hors du périmètre de la formation.
Cette formation ne nécessite aucun prérequis. Une connaissance générale des activités pharmaceutiques, de production ou de contrôle qualité facilite les échanges.
