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Formation en classe virtuelle Cefira (#CCM_EL_M1)

Contrôle de la contamination microbienne des produits non stériles : comprendre et mettre en œuvre les recommandations de la Pharmacopée Européenne Classe virtuelle

Domaine(s)

  • Microbiologie

Objectifs pédagogiques

  • Avoir une vision globale de la méthodologie à mettre en œuvre pour le contrôle de la contamination microbienne des produits non stériles selon les recommandations de la PE (§ 2.6.12, 2.6.13 et 5.1.4)
  • Acquérir les techniques de validation des méthodes
  • Connaitre les référentiels utilisables pour l’établissement des spécifications produit
  • Acquérir la bonne méthode de rédaction des documents (utiliser la bonne terminologie en microbiologie, harmoniser l’ensemble de la documentation)

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)

 

Modalités d'évaluation

  •  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  •  Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

Pédagogie participative par alternance de présentations, d’échanges sous forme de questions / réponses.

Public concerné

Personnel de laboratoire, de qualité, amené à concevoir, revoir ou approuver des protocoles et rapports de validation et les procédures de contrôles, et/ou amené à réaliser les contrôles.

Résumé du programme

Aspect théorique

  • Comprendre le principe du contrôle et de sa validation,
  • Décrypter les textes réglementaires,
  • Etablir les spécifications du produit à contrôler.

Aspect pratique

  • Réaliser l’échantillonnage,
  • Savoir réaliser correctement la préparation de l’échantillon,
  • Connaitre les différentes techniques de Dénombrement des Germes Aérobies Totaux et des Levures et Moisissures Totales,
  • Connaitre les différentes techniques de recherche des germes spécifiés.

Fichier(s)

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Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 06/09/2024

2 Sessions à venir

  • Le 13/11/2024
    1h30 soit 90 minutes de 16h00 à 17h30
    275.00 € HT
  • Le 13/11/2024
    1h30 soit 90 minutes de 16h00 à 17h30
    275.00 € HT
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