Nos formations Exploitation pratique des résultats de validation d’une(...)
Formation dispensée exclusivement en présentiel
Si la validation des méthodes analytiques est nécessaire d’un point de vue documentaire et réglementaire, elle est avant tout utile pour s’assurer que la méthode réponde bien aux objectifs attendus.
Cette formation complète le module général sur la validation des méthodes analytiques.
Elle est essentiellement abordée sous l’angle pratique. Au cours des travaux dirigés, les participants disposeront d’un micro-ordinateur pour deux personnes, équipé d’un logiciel d’analyse statistique appliqué à la validation analytique. Les animateurs assureront une assistance permanente. L’objectif n’étant pas d’apprendre le fonctionnement du logiciel d’analyse mais de travailler sur le traitement et l’exploitation de résultats.
Dans ce contexte, les données apportées par les participants qui le souhaitent parachèvent utilement l’interprétation et l’intégration des concepts statistiques abordés.
Après un bref rappel sur l’approche générale de la validation analytique et surtout sur ses objectifs, les protocoles de validation seront abordés. Les statistiques nécessaires seront ensuite présentées, explicitées et illustrées. Ces notions statistiques seront complétées par des discussions spécifiques à chaque étape de traitement des données. Une part importante de la formation sera consacrée à des exercices pratiques étudiés et traités directement sur ordinateur.
Avoir des connaissances sur les principes de la validation des méthodes analytiques.
Pour la réalisation des travaux dirigés, les participants disposent d’un outil de traitement et d’exploitation des données « on line » (plateforme internet - e noval).
N.B. : Session limitée à 12 participants
