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Formation Cefira (#ETPH)
Demande d’ouverture et de modification d’établissements pharmaceutiques : maîtriser les procédures administratives
Domaine(s)
- Qualité et assurance qualité
Contexte
Les modalités de présentation des demandes d’autorisation d’ouverture et de modification technique ou administrative des établissements pharmaceutiques sont fixées par l’ANSM.
Cette formation vous guide dans les démarches à effectuer et vous permet d’avoir une vision claire des éléments constitutifs des dossiers.
Objectifs pédagogiques
- Connaître les procédures administratives pour l’ouverture et les demandes de modifications des établissements pharmaceutiques,
- Constituer un dossier de demande d’ouverture et/ou de modification,
- Se conformer aux attentes des autorités.
Prérequis
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Méthodes pédagogiques
- Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
- Séances de questions / réponses,
- Etudes de cas concrets,
- Vidéoprojection du support de formation,
- Supports téléchargeables au format PDF.
Modalités d'évaluation
- Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
- Quiz d'évaluation des connaissances après la formation
Public concerné
- Pharmacien,
- Toute personne impliquée dans des processus de demandes d’ouverture et/ou de modification d’établissement pharmaceutique.
Résumé du programme
- Définir les différents types d’établissements pharmaceutiques
- Déposer une demande d’ouverture
- Comprendre le processus de délivrance des autorisations d’ouverture par l’ANSM
- Déposer une demande de modification d’un établissement pharmaceutique
- Traiter les cas de fermeture d’établissement pharmaceutique
Fichier(s)
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Handicap
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Dernière mise à jour le 28/10/2024
1 Session à venir
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Du 03/12/2025 au 03/12/20251 jour(s) soit 7 heure(s)870.00 € HTAu choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail