- Mieux connaitre les defauts et leurs NQA harmonisés dans le cadre du contrôles de la proportion de non conformes par comptage,
- Savoir prélever et contrôler plusieurs effectifs d’échantillons,
- Revoir les différents types de prélèvement (à reception et en production).
N.B. : Cette partie concerne surtout l’échantillonnage des articles de conditionnement et des produits semi finis et finis dans l’industrie pharmaceutique.
Avoir suivi le module 2 de cette formation ou avoir une bonne maitrise et une pratique régulière de la norme NF ISO 2859-1 « Règles d’échantillonnage pour les contrôles par attributs : partie I »
La classification des défauts pour le contrôle statistique des lots
- Les différentes classifications de défauts : critique, majeur, mineur,
- Les NQA harmonisés associés,
- Les exemples de défauts pour les articles de conditionnement primaire et secondaire,
- Les exemples de défauts pour les formes sèches : produits semi-finis et produits finis,
- Le prélèvement et le contrôle de plusieurs effectifs d’échantillons.
Les différents types de prélèvement
- A réception pour les articles de conditionnement,
- En production pour les produits semi-finis et finis.
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