La vigilance des essais cliniques est une activité clef intervenant comme un maillon essentiel de la gestion du risque et la sécurité des participants.
Quelles sont les dispositions règlementaires européennes et nationales en matière de vigilance des essais cliniques portant sur un médicament ? Quelles sont les rôles et responsabilités de chacun des acteurs en pratique ? Et quels sont les éléments clefs à prendre en compte tout au long d’un essai clinique ?
Cette formation y répondra en prenant en compte le contexte réglementaire et les référentiels en vigueur sur le sujet.
NB : Cette formation traite uniquement des essais cliniques portant sur les médicaments.
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
