Domaines de formations Affaires réglementaires
Affaires réglementaires
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Réf. ASI Type Présentiel Nom de la formation Comment préparer et présenter vos demandes de variations pharmaceutiques auprès des pays de l’ASEAN ? Prochaine session - Durée - Détails |
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Réf. PCMO Type Présentiel Nom de la formation La procédure de certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne : la comprendre et savoir l’utiliser dans le cadre des dossiers de demande d’AMM en Europe Prochaine session - Durée - Détails |
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0-02-5--20
Réf. EURA Type Présentiel Nom de la formation Les affaires réglementaires dans l’Union Eurasienne : Russie, Biélorussie, Kazakhstan Prochaine session Le 02/10/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail Durée 1 jour(s) Détails |
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0-02-5--20
Réf. SRG Type Présentiel Nom de la formation Stratégie réglementaire globale des produits de santé : dimension internationale des plans de développement et d’enregistrement Prochaine session Le 02/10/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail Durée 2 jour(s) Détails |
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0-03-5--20
Réf. FDA_EL_M1 Type Classe virtuelle Nom de la formation Connaitre la FDA et les modalités d’inspection Prochaine session Le 03/10/2025 Durée 1h30 Détails |
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0-03-5--20
Réf. VHE Type Présentiel Nom de la formation Les variations pharmaceutiques aux dossiers d’AMM en dehors des frontières européennes : États-Unis, Canada, Japon et quelques exemples issus d’autres pays Prochaine session Le 03/10/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail Durée 1 jour(s) Détails |
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0-08-5--20
Réf. RCL Type Présentiel Nom de la formation Actualités et évolutions de la réglementation européenne en développement clinique Prochaine session Le 08/10/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail Durée 1 jour(s) Détails |
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0-13-5--20
Réf. LAT Type Présentiel Nom de la formation Les affaires réglementaires en Amérique Latine : Brésil, Mexique, Colombie, Argentine Prochaine session Le 13/10/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail Durée 1 jour(s) Détails |
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0-15-5--20
Réf. PHE Type Présentiel Nom de la formation La Pharmacopée Européenne : principes et fonctionnement Prochaine session Le 15/10/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail Durée 1 jour(s) Détails |
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0-16-5--20
Réf. ARUS Type Présentiel Nom de la formation Processus de développement et d’approbation d’un médicament aux États-Unis : démarches et interactions avec la FDA Prochaine session Le 16/10/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail Durée 2 jour(s) Détails |
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1-03-5--20
Réf. IPV Type Présentiel Nom de la formation La pharmacovigilance : des données brutes au plan de gestion des risques Prochaine session Le 03/11/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail Durée 1 jour(s) Détails |
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1-05-5--20
Réf. VAR Type Présentiel Nom de la formation Les variations pharmaceutiques dans le dossier d’AMM : comment les préparer et les soumettre aux autorités d’enregistrement ? Prochaine session Le 05/11/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail Durée 1 jour(s) Détails |
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1-06-5--20
Réf. GNR Type Présentiel Nom de la formation Le dossier de demande d’AMM d’un médicament générique : savoir préparer un dossier conforme à la réglementation Prochaine session Le 06/11/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail Durée 1 jour(s) Détails |
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1-07-5--20
Réf. PENG Type Présentiel Nom de la formation Les procédures d’enregistrement des médicaments en Europe : bien les connaître pour mieux les utiliser Prochaine session Le 07/11/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail Durée 1 jour(s) Détails |
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1-13-5--20
Réf. CPLR Type Présentiel Nom de la formation La « compliance » réglementaire des produits pharmaceutiques : comment assurer leur conformité tout au long de leur cycle de vie ? Prochaine session Le 13/11/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail Durée 2 jour(s) Détails |
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1-14-5--20
Réf. IPV_EL_M2 Type Classe virtuelle Nom de la formation Mise en place des activités de pharmacovigilance Prochaine session Le 14/11/2025 Durée 1h30 Détails |
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1-24-5--20
Réf. SXPL Type Présentiel Nom de la formation Assumer la responsabilité pharmaceutique sur un site exploitant Prochaine session Le 24/11/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail Durée 2 jour(s) Détails |
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1-25-5--20
Réf. PVR Type Présentiel Nom de la formation Le plan de gestion des risques (PGR) en pharmacovigilance Prochaine session Le 25/11/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail Durée 1 jour(s) Détails |
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1-28-5--20
Réf. ASDM_CV Type Classe virtuelle Nom de la formation La réglementation des dispositifs médicaux en Amérique Latine : Brésil, Mexique, Colombie, Pérou et Argentine Prochaine session Le 28/11/2025 Durée 1 jour(s) Détails |
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2-05-5--20
Réf. ARI Type Présentiel Nom de la formation Le rôle des affaires réglementaires internationales : dans les zones Afrique, Asie, Amérique Latine, Moyen Orient et Russophone Prochaine session Le 05/12/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail Durée 1 jour(s) Détails |
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6-13-5--20
Réf. IPV_EL_M1 Type Classe virtuelle Nom de la formation Les fondamentaux de la pharmacovigilance : principes et terminologie Prochaine session Le 13/06/2025 Durée 1h30 Détails |
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6-13-5--20
Réf. RCL_EL_M1 Type Classe virtuelle Nom de la formation Développement clinique et réglementation européenne Prochaine session Le 13/06/2025 Durée 1h30 Détails |
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6-23-5--20
Réf. ORPH_EL_M1 Type Classe virtuelle Nom de la formation Les médicaments orphelins : développement et règlementation en Europe Prochaine session Le 23/06/2025 Durée 1h30 Détails |
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6-23-5--20
Réf. PED_EL_M1 Type Classe virtuelle Nom de la formation Les médicaments pédiatriques : développement et règlementation en Europe Prochaine session Le 23/06/2025 Durée 1h30 Détails |
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6-23-5--20
Réf. PENG_EL_M1 Type Classe virtuelle Nom de la formation La procédure centralisée : procédure d’enregistrement des médicaments dans l’Union Européenne Prochaine session Le 23/06/2025 Durée 1h30 Détails |
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6-23-5--20
Réf. PENG_EL_M2 Type Classe virtuelle Nom de la formation La procédure décentralisée et la procédure de reconnaissance mutuelle : procédures d’enregistrement des médicaments dans les états membres de l’Union Européenne Prochaine session Le 23/06/2025 Durée 1h30 Détails |
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7-02-5--20
Réf. AFR Type Présentiel Nom de la formation Cadre réglementaire des médicaments à l’export dans la zone Afrique (Afrique du Sud, Afrique francophone et anglophone, Algérie, Maroc, Tunisie) Prochaine session Le 02/07/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail Durée 1 jour(s) Détails |
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7-03-5--20
Réf. CTC Type Présentiel Nom de la formation Le CTD et le dossier clinique : maîtriser la préparation des modules cliniques du CTD Prochaine session Le 03/07/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail Durée 1 jour(s) Détails |
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7-04-5--20
Réf. FDA_EL_M2 Type Classe virtuelle Nom de la formation Gestion d’une inspection FDA : avant, pendant et après Prochaine session Le 04/07/2025 Durée 1h30 Détails |
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7-08-5--20
Réf. REG_EL_M1 Type Classe virtuelle Nom de la formation L'impact des affaires réglementaires dans l'analyse d'un change control Prochaine session Le 08/07/2025 Durée 1h30 Détails |
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9-08-5--20
Réf. CPAL Type Présentiel Nom de la formation Maîtriser le cadre réglementaire du développement des compléments alimentaires Prochaine session Le 08/09/2025 Paris Durée 2 jour(s) Détails |
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9-10-5--20
Réf. DMOS Type Présentiel Nom de la formation Loi anti-cadeaux : comprendre et appliquer la réglementation en vigueur Prochaine session Le 10/09/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail Durée 1 jour(s) Détails |
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9-15-5--20
Réf. RSPH Type Présentiel Nom de la formation Le Pharmacien Responsable : Prérogatives, rôles et engagement pour la vigilance sanitaire Prochaine session Le 15/09/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail Durée 2 jour(s) Détails |
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9-17-5--20
Réf. BRI Type Présentiel Nom de la formation Brevets d’invention : les fondamentaux pour protéger et sécuriser son projet Prochaine session Le 17/09/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail Durée 1 jour(s) Détails |
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9-18-5--20
Réf. REG Type Présentiel Nom de la formation Découvrir le rôle et l’importance des affaires réglementaires dans les entreprises pharmaceutiques Prochaine session Le 18/09/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail Durée 2 jour(s) Détails |
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9-22-5--20
Réf. IPTX Type Présentiel Nom de la formation Caractérisation toxicologique des impuretés dans les médicaments Prochaine session Le 22/09/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail Durée 1 jour(s) Détails |
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9-23-5--20
Réf. IMP Type Présentiel Nom de la formation Les impuretés dans les produits pharmaceutiques : principes actifs et produits finis - Aspects pratiques et réglementaires Prochaine session Le 23/09/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail Durée 2 jour(s) Détails |
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9-23-5--20
Réf. MAM Type Présentiel Nom de la formation De la molécule au médicament : comprendre le développement d’un médicament et les interactions aux différentes étapes du développement Prochaine session Le 23/09/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail Durée 2 jour(s) Détails |
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9-24-5--20
Réf. CTD Type Présentiel Nom de la formation Le CTD et le dossier pharmaceutique : maîtriser la préparation du module qualité du CTD Prochaine session Le 24/09/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail Durée 1 jour(s) Détails |
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9-25-5--20
Réf. ACTD Type Présentiel Nom de la formation Workshop : rédaction du module 3 du CTD pour un médicament chimique Prochaine session Le 25/09/2025 Paris Durée 1 jour(s) Détails |
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9-25-5--20
Réf. QRPS Type Présentiel Nom de la formation Questions réglementaires et pratiques sur les études de stabilité au cours du cycle de vie du médicament Prochaine session Le 25/09/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail Durée 2 jour(s) Détails |
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9-26-5--20
Réf. QCTD Type Présentiel Nom de la formation Questions réglementaires et pratiques sur le module 3 du CTD Prochaine session Le 26/09/2025 Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail Durée 1 jour(s) Détails |