Domaines de formations Affaires réglementaires
| Trier par date |
|---|
|
3-21-4--20
Réf. CPLR Type Présentiel Nom de la formation La « compliance » réglementaire des produits pharmaceutiques : comment assurer leur conformité tout au long de leur cycle de vie ? Prochaine session Le 21/03/2024 Au choix : présentiel ou visio Durée 2 jour(s) Détails |
|
4-02-4--20
Réf. CTD Type Présentiel Nom de la formation Le CTD et le dossier pharmaceutique : maîtriser la préparation du module qualité du CTD Prochaine session Le 02/04/2024 Au choix : présentiel ou visio Durée 1 jour(s) Détails |
|
5-21-4--20
Réf. CTPC Type Présentiel Nom de la formation Le CTD et le dossier préclinique : maîtriser la préparation des modules précliniques du CTD Prochaine session Le 21/05/2024 Au choix : présentiel ou visio Durée 1 jour(s) Détails |
|
4-05-4--20
Réf. VAR Type Présentiel Nom de la formation Les variations pharmaceutiques dans le dossier d’AMM : comment les préparer et les soumettre aux autorités d’enregistrement ? Prochaine session Le 05/04/2024 Au choix : présentiel ou visio Durée 1 jour(s) Détails |
|
5-22-4--20
Réf. DPST Type Présentiel Nom de la formation Élaborer la stratégie et le plan opérationnel d’un développement préclinique Prochaine session Le 22/05/2024 Au choix : présentiel ou visio Durée 1 jour(s) Détails |
|
2-12-3--20
Réf. GNR Type Présentiel Nom de la formation Le dossier de demande d’AMM d’un médicament générique : savoir préparer un dossier conforme à la réglementation Prochaine session Le 12/12/2023 Au choix : présentiel ou visio Durée 1 jour(s) Détails |
|
3-26-4--20
Réf. IMP Type Présentiel Nom de la formation Les impuretés dans les produits pharmaceutiques : principes actifs et produits finis - Aspects pratiques et réglementaires Prochaine session Le 26/03/2024 Au choix : présentiel ou visio Durée 2 jour(s) Détails |
|
3-28-4--20
Réf. IPTX Type Présentiel Nom de la formation Caractérisation toxicologique des impuretés dans les médicaments Prochaine session Le 28/03/2024 Au choix : présentiel ou visio Durée 1 jour(s) Détails |
|
2-08-3--20
Réf. IPV Type Présentiel Nom de la formation La pharmacovigilance : des données brutes au plan de gestion des risques Prochaine session Le 08/12/2023 Distanciel (visioconférence) Durée 1 jour(s) Détails |
|
3-25-4--20
Réf. MAM Type Présentiel Nom de la formation De la molécule au médicament : comprendre le développement d’un médicament et les interactions aux différentes étapes du développement Prochaine session Le 25/03/2024 Au choix : présentiel ou visio Durée 2 jour(s) Détails |
|
4-05-4--20
Réf. PHE Type Présentiel Nom de la formation La Pharmacopée Européenne : principes et fonctionnement Prochaine session Le 05/04/2024 Au choix : présentiel ou visio Durée 1 jour(s) Détails |
|
3-28-4--20
Réf. QRPS Type Présentiel Nom de la formation Questions réglementaires et pratiques sur les études de stabilité au cours du cycle de vie du médicament Prochaine session Le 28/03/2024 Au choix : présentiel ou visio Durée 2 jour(s) Détails |
|
3-14-4--20
Réf. REG Type Présentiel Nom de la formation Découvrir le rôle et l’importance des affaires réglementaires dans les entreprises pharmaceutiques Prochaine session Le 14/03/2024 Au choix : présentiel ou visio Durée 2 jour(s) Détails |
|
6-03-4--20
Réf. RGBI Type Présentiel Nom de la formation Spécificités réglementaires des médicaments biologiques Prochaine session Le 03/06/2024 Au choix : présentiel ou visio Durée 2 jour(s) Détails |
|
5-27-4--20
Réf. RCL Type Présentiel Nom de la formation Actualités et évolutions de la réglementation européenne en développement clinique Prochaine session Le 27/05/2024 Au choix : présentiel ou visio Durée 1 jour(s) Détails |
|
5-15-4--20
Réf. VHE Type Présentiel Nom de la formation Les variations pharmaceutiques aux dossiers d’AMM en dehors des frontières européennes : États-Unis, Canada, Japon et quelques exemples issus d’autres pays Prochaine session Le 15/05/2024 Au choix : présentiel ou visio Durée 1 jour(s) Détails |
|
7-04-4--20
Réf. CTC Type Présentiel Nom de la formation Le CTD et le dossier clinique : maîtriser la préparation des modules cliniques du CTD Prochaine session Le 04/07/2024 Au choix : présentiel ou visio Durée 1 jour(s) Détails |
|
Réf. PCMO Type Présentiel Nom de la formation La procédure de certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne : la comprendre et savoir l’utiliser dans le cadre des dossiers de demande d’AMM en Europe Prochaine session - Durée - Détails |
|
2-07-3--20
Réf. SRG Type Présentiel Nom de la formation Stratégie réglementaire globale des produits de santé : dimension internationale des plans de développement et d’enregistrement Prochaine session Le 07/12/2023 Au choix : présentiel ou visio Durée 2 jour(s) Détails |
|
3-18-4--20
Réf. RSPH Type Présentiel Nom de la formation Le Pharmacien Responsable : savoir prévenir les risques de non conformités d’un établissement pharmaceutique Prochaine session Le 18/03/2024 Paris Durée 2 jour(s) Détails |
|
7-05-4--20
Réf. ARI Type Présentiel Nom de la formation Le rôle des affaires réglementaires internationales : dans les zones Afrique, Asie, Amérique Latine, Moyen Orient et Russophone Prochaine session Le 05/07/2024 Au choix : présentiel ou visio Durée 1 jour(s) Détails |
|
3-21-4--20
Réf. ARUS Type Présentiel Nom de la formation Processus de développement et d’approbation d’un médicament aux États-Unis : démarches et interactions avec la FDA Prochaine session Le 21/03/2024 Au choix : présentiel ou visio Durée 2 jour(s) Détails |
|
2-11-3--20
Réf. REG_EL_M1 Type Classe virtuelle Nom de la formation L'impact des affaires réglementaires dans l'analyse d'un change control Prochaine session Le 11/12/2023 Durée 1h30 Détails |
|
7-03-4--20
Réf. AFR Type Présentiel Nom de la formation Cadre réglementaire des médicaments à l’export dans la zone Afrique (Afrique du Sud, Afrique francophone et anglophone, Algérie, Maroc, Tunisie) Prochaine session Le 03/07/2024 Au choix : présentiel ou visio Durée 1 jour(s) Détails |
|
Réf. ASI Type Présentiel Nom de la formation Comment préparer et présenter vos demandes de variations pharmaceutiques auprès des pays de l’ASEAN ? Prochaine session - Durée - Détails |
|
5-27-4--20
Réf. LAT Type Présentiel Nom de la formation Les affaires réglementaires en Amérique Latine : Brésil, Mexique, Colombie Prochaine session Le 27/05/2024 Au choix : présentiel ou visio Durée 1 jour(s) Détails |
|
5-15-4--20
Réf. EURA Type Présentiel Nom de la formation Les affaires réglementaires dans l’Union Eurasienne : Russie, Biélorussie, Kazakhstan Prochaine session Le 15/05/2024 Au choix : présentiel ou visio Durée 1 jour(s) Détails |
|
4-03-4--20
Réf. ACTD Type Présentiel Nom de la formation Workshop : rédaction du module 3 du CTD pour un médicament chimique Prochaine session Le 03/04/2024 Paris Durée 1 jour(s) Détails |
|
4-04-4--20
Réf. QCTD Type Présentiel Nom de la formation Questions réglementaires et pratiques sur le module 3 du CTD Prochaine session Le 04/04/2024 Au choix : présentiel ou visio Durée 1 jour(s) Détails |
|
9-16-4--20
Réf. DMOS Type Présentiel Nom de la formation Loi anti-cadeaux : comprendre et appliquer la réglementation en vigueur Prochaine session Le 16/09/2024 Au choix : présentiel ou visio Durée 1 jour(s) Détails |
|
6-10-4--20
Réf. SXPL Type Présentiel Nom de la formation Assumer la responsabilité pharmaceutique sur un site exploitant Prochaine session Le 10/06/2024 Au choix : présentiel ou visio Durée 2 jour(s) Détails |
|
9-16-4--20
Réf. CPAL Type Présentiel Nom de la formation Maîtriser le cadre réglementaire du développement des compléments alimentaires Prochaine session Le 16/09/2024 Au choix : présentiel ou visio Durée 2 jour(s) Détails |
|
2-13-3--20
Réf. FDA_EL_M1 Type Classe virtuelle Nom de la formation Connaitre la FDA et les modalités d’inspection Prochaine session Le 13/12/2023 Durée 1h30 Détails |
|
2-16-4--20
Réf. FDA_EL_M2 Type Classe virtuelle Nom de la formation Gestion d’une inspection FDA : avant, pendant et après Prochaine session Le 16/02/2024 Durée 1h30 Détails |
|
Réf. IPV_EL_M1 Type Classe virtuelle Nom de la formation Les fondamentaux de la pharmacovigilance : principes et terminologie Prochaine session - Durée - Détails |
|
2-14-3--20
Réf. RCL_EL_M1 Type Classe virtuelle Nom de la formation Développement clinique et réglementation européenne Prochaine session Le 14/12/2023 Durée 1h30 Détails |
|
2-09-4--20
Réf. IPV_EL_M2 Type Classe virtuelle Nom de la formation Mise en place des activités de pharmacovigilance Prochaine session Le 09/02/2024 Durée 1h30 Détails |
|
6-11-4--20
Réf. PENG Type Présentiel Nom de la formation Les procédures d’enregistrement des médicaments en Europe : bien les connaître pour mieux les utiliser Prochaine session Le 11/06/2024 Au choix : présentiel ou visio Durée 1 jour(s) Détails |
|
2-18-3--20
Réf. ASDM_CV Type Classe virtuelle Nom de la formation La réglementation des dispositifs médicaux en Amérique Latine : Brésil, Mexique, Colombie, Pérou et Argentine Prochaine session Le 18/12/2023 Durée 1 jour(s) Détails |
