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Domaines de formations Affaires réglementaires

Affaires réglementaires

Réf. Type Nom de la formationFormation Prochaine session Durée  
CPLR Présentiel La « compliance » réglementaire des produits pharmaceutiques : comment assurer leur conformité tout au long de leur cycle de vie ? 1-14-4--20 Le 14/11/2024
Au choix : présentiel ou visio
2 jour(s) Détails  
CTD Présentiel Le CTD et le dossier pharmaceutique : maîtriser la préparation du module qualité du CTD 0-01-4--20 Le 01/10/2024
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
CTPC Présentiel Le CTD et le dossier préclinique : maîtriser la préparation des modules précliniques du CTD 5-21-4--20 Le 21/05/2024
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
VAR Présentiel Les variations pharmaceutiques dans le dossier d’AMM : comment les préparer et les soumettre aux autorités d’enregistrement ? 0-04-4--20 Le 04/10/2024
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
DPST Présentiel Élaborer la stratégie et le plan opérationnel d’un développement préclinique 5-22-4--20 Le 22/05/2024
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
GNR Présentiel Le dossier de demande d’AMM d’un médicament générique : savoir préparer un dossier conforme à la réglementation 6-10-4--20 Le 10/06/2024
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
IMP Présentiel Les impuretés dans les produits pharmaceutiques : principes actifs et produits finis - Aspects pratiques et réglementaires 9-23-4--20 Le 23/09/2024
Au choix : présentiel ou visio
2 jour(s) Détails  
IPTX Présentiel Caractérisation toxicologique des impuretés dans les médicaments 9-20-4--20 Le 20/09/2024
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
IPV Présentiel La pharmacovigilance : des données brutes au plan de gestion des risques 6-07-4--20 Le 07/06/2024
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
MAM Présentiel De la molécule au médicament : comprendre le développement d’un médicament et les interactions aux différentes étapes du développement 0-01-4--20 Le 01/10/2024
Au choix : présentiel ou visio
2 jour(s) Détails  
PHE Présentiel La Pharmacopée Européenne : principes et fonctionnement 0-07-4--20 Le 07/10/2024
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
QRPS Présentiel Questions réglementaires et pratiques sur les études de stabilité au cours du cycle de vie du médicament 9-25-4--20 Le 25/09/2024
Au choix : présentiel ou visio
2 jour(s) Détails  
REG Présentiel Découvrir le rôle et l’importance des affaires réglementaires dans les entreprises pharmaceutiques 9-18-4--20 Le 18/09/2024
Au choix : présentiel ou visio
2 jour(s) Détails  
RGBI Présentiel Spécificités réglementaires des médicaments biologiques 5-27-4--20 Le 27/05/2024
Au choix : présentiel ou visio
2 jour(s) Détails  
RCL Présentiel Actualités et évolutions de la réglementation européenne en développement clinique 5-22-4--20 Le 22/05/2024
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
VHE Présentiel Les variations pharmaceutiques aux dossiers d’AMM en dehors des frontières européennes : États-Unis, Canada, Japon et quelques exemples issus d’autres pays 5-15-4--20 Le 15/05/2024
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
CTC Présentiel Le CTD et le dossier clinique : maîtriser la préparation des modules cliniques du CTD 7-04-4--20 Le 04/07/2024
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
PCMO Présentiel La procédure de certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne : la comprendre et savoir l’utiliser dans le cadre des dossiers de demande d’AMM en Europe - - Détails  
SRG Présentiel Stratégie réglementaire globale des produits de santé : dimension internationale des plans de développement et d’enregistrement 0-10-4--20 Le 10/10/2024
Au choix : présentiel ou visio
2 jour(s) Détails  
RSPH Présentiel Le Pharmacien Responsable : savoir prévenir les risques de non conformités d’un établissement pharmaceutique 9-18-4--20 Le 18/09/2024
Au choix : présentiel ou visio
2 jour(s) Détails  
ARI Présentiel Le rôle des affaires réglementaires internationales : dans les zones Afrique, Asie, Amérique Latine, Moyen Orient et Russophone 7-05-4--20 Le 05/07/2024
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
ARUS Présentiel Processus de développement et d’approbation d’un médicament aux États-Unis : démarches et interactions avec la FDA 0-15-4--20 Le 15/10/2024
Au choix : présentiel ou visio
2 jour(s) Détails  
REG_EL_M1 Classe virtuelle L'impact des affaires réglementaires dans l'analyse d'un change control 7-05-4--20 Le 05/07/2024 1h30 Détails  
AFR Présentiel Cadre réglementaire des médicaments à l’export dans la zone Afrique (Afrique du Sud, Afrique francophone et anglophone, Algérie, Maroc, Tunisie) 7-03-4--20 Le 03/07/2024
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
ASI Présentiel Comment préparer et présenter vos demandes de variations pharmaceutiques auprès des pays de l’ASEAN ? - - Détails  
LAT Présentiel Les affaires réglementaires en Amérique Latine : Brésil, Mexique, Colombie 5-27-4--20 Le 27/05/2024
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
EURA Présentiel Les affaires réglementaires dans l’Union Eurasienne : Russie, Biélorussie, Kazakhstan 0-04-4--20 Le 04/10/2024
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
ACTD Présentiel Workshop : rédaction du module 3 du CTD pour un médicament chimique 0-02-4--20 Le 02/10/2024
Paris
1 jour(s) Détails  
QCTD Présentiel Questions réglementaires et pratiques sur le module 3 du CTD 0-03-4--20 Le 03/10/2024
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
DMOS Présentiel Loi anti-cadeaux : comprendre et appliquer la réglementation en vigueur 9-16-4--20 Le 16/09/2024
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
SXPL Présentiel Assumer la responsabilité pharmaceutique sur un site exploitant 6-20-4--20 Le 20/06/2024
Au choix : présentiel ou visio
2 jour(s) Détails  
CPAL Présentiel Maîtriser le cadre réglementaire du développement des compléments alimentaires 9-16-4--20 Le 16/09/2024
Au choix : présentiel ou visio
2 jour(s) Détails  
FDA_EL_M1 Classe virtuelle Connaitre la FDA et les modalités d’inspection 5-22-4--20 Le 22/05/2024 1h30 Détails  
FDA_EL_M2 Classe virtuelle Gestion d’une inspection FDA : avant, pendant et après 4-22-4--20 Le 22/04/2024 1h30 Détails  
IPV_EL_M1 Classe virtuelle Les fondamentaux de la pharmacovigilance : principes et terminologie 5-06-4--20 Le 06/05/2024 1h30 Détails  
RCL_EL_M1 Classe virtuelle Développement clinique et réglementation européenne 6-10-4--20 Le 10/06/2024 1h30 Détails  
IPV_EL_M2 Classe virtuelle Mise en place des activités de pharmacovigilance 5-07-4--20 Le 07/05/2024 1h30 Détails  
PENG Présentiel Les procédures d’enregistrement des médicaments en Europe : bien les connaître pour mieux les utiliser 6-11-4--20 Le 11/06/2024
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
Trier par date
1-14-4--20 Réf. CPLR
Type Présentiel
Nom de la formation
La « compliance » réglementaire des produits pharmaceutiques : comment assurer leur conformité tout au long de leur cycle de vie ?
Prochaine session Le 14/11/2024 Au choix : présentiel ou visio
Durée 2 jour(s)

Détails  

0-01-4--20 Réf. CTD
Type Présentiel
Nom de la formation
Le CTD et le dossier pharmaceutique : maîtriser la préparation du module qualité du CTD
Prochaine session Le 01/10/2024 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

5-21-4--20 Réf. CTPC
Type Présentiel
Nom de la formation
Le CTD et le dossier préclinique : maîtriser la préparation des modules précliniques du CTD
Prochaine session Le 21/05/2024 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

0-04-4--20 Réf. VAR
Type Présentiel
Nom de la formation
Les variations pharmaceutiques dans le dossier d’AMM : comment les préparer et les soumettre aux autorités d’enregistrement ?
Prochaine session Le 04/10/2024 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

5-22-4--20 Réf. DPST
Type Présentiel
Nom de la formation
Élaborer la stratégie et le plan opérationnel d’un développement préclinique
Prochaine session Le 22/05/2024 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

6-10-4--20 Réf. GNR
Type Présentiel
Nom de la formation
Le dossier de demande d’AMM d’un médicament générique : savoir préparer un dossier conforme à la réglementation
Prochaine session Le 10/06/2024 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

9-23-4--20 Réf. IMP
Type Présentiel
Nom de la formation
Les impuretés dans les produits pharmaceutiques : principes actifs et produits finis - Aspects pratiques et réglementaires
Prochaine session Le 23/09/2024 Au choix : présentiel ou visio
Durée 2 jour(s)

Détails  

9-20-4--20 Réf. IPTX
Type Présentiel
Nom de la formation
Caractérisation toxicologique des impuretés dans les médicaments
Prochaine session Le 20/09/2024 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

6-07-4--20 Réf. IPV
Type Présentiel
Nom de la formation
La pharmacovigilance : des données brutes au plan de gestion des risques
Prochaine session Le 07/06/2024 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

0-01-4--20 Réf. MAM
Type Présentiel
Nom de la formation
De la molécule au médicament : comprendre le développement d’un médicament et les interactions aux différentes étapes du développement
Prochaine session Le 01/10/2024 Au choix : présentiel ou visio
Durée 2 jour(s)

Détails  

0-07-4--20 Réf. PHE
Type Présentiel
Nom de la formation
La Pharmacopée Européenne : principes et fonctionnement
Prochaine session Le 07/10/2024 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

9-25-4--20 Réf. QRPS
Type Présentiel
Nom de la formation
Questions réglementaires et pratiques sur les études de stabilité au cours du cycle de vie du médicament
Prochaine session Le 25/09/2024 Au choix : présentiel ou visio
Durée 2 jour(s)

Détails  

9-18-4--20 Réf. REG
Type Présentiel
Nom de la formation
Découvrir le rôle et l’importance des affaires réglementaires dans les entreprises pharmaceutiques
Prochaine session Le 18/09/2024 Au choix : présentiel ou visio
Durée 2 jour(s)

Détails  

5-27-4--20 Réf. RGBI
Type Présentiel
Nom de la formation
Spécificités réglementaires des médicaments biologiques
Prochaine session Le 27/05/2024 Au choix : présentiel ou visio
Durée 2 jour(s)

Détails  

5-22-4--20 Réf. RCL
Type Présentiel
Nom de la formation
Actualités et évolutions de la réglementation européenne en développement clinique
Prochaine session Le 22/05/2024 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

5-15-4--20 Réf. VHE
Type Présentiel
Nom de la formation
Les variations pharmaceutiques aux dossiers d’AMM en dehors des frontières européennes : États-Unis, Canada, Japon et quelques exemples issus d’autres pays
Prochaine session Le 15/05/2024 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

7-04-4--20 Réf. CTC
Type Présentiel
Nom de la formation
Le CTD et le dossier clinique : maîtriser la préparation des modules cliniques du CTD
Prochaine session Le 04/07/2024 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

Réf. PCMO
Type Présentiel
Nom de la formation
La procédure de certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne : la comprendre et savoir l’utiliser dans le cadre des dossiers de demande d’AMM en Europe
Prochaine session -
Durée -

Détails  

0-10-4--20 Réf. SRG
Type Présentiel
Nom de la formation
Stratégie réglementaire globale des produits de santé : dimension internationale des plans de développement et d’enregistrement
Prochaine session Le 10/10/2024 Au choix : présentiel ou visio
Durée 2 jour(s)

Détails  

9-18-4--20 Réf. RSPH
Type Présentiel
Nom de la formation
Le Pharmacien Responsable : savoir prévenir les risques de non conformités d’un établissement pharmaceutique
Prochaine session Le 18/09/2024 Au choix : présentiel ou visio
Durée 2 jour(s)

Détails  

7-05-4--20 Réf. ARI
Type Présentiel
Nom de la formation
Le rôle des affaires réglementaires internationales : dans les zones Afrique, Asie, Amérique Latine, Moyen Orient et Russophone
Prochaine session Le 05/07/2024 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

0-15-4--20 Réf. ARUS
Type Présentiel
Nom de la formation
Processus de développement et d’approbation d’un médicament aux États-Unis : démarches et interactions avec la FDA
Prochaine session Le 15/10/2024 Au choix : présentiel ou visio
Durée 2 jour(s)

Détails  

7-05-4--20 Réf. REG_EL_M1
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
L'impact des affaires réglementaires dans l'analyse d'un change control
Prochaine session Le 05/07/2024
Durée 1h30

Détails  

7-03-4--20 Réf. AFR
Type Présentiel
Nom de la formation
Cadre réglementaire des médicaments à l’export dans la zone Afrique (Afrique du Sud, Afrique francophone et anglophone, Algérie, Maroc, Tunisie)
Prochaine session Le 03/07/2024 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

Réf. ASI
Type Présentiel
Nom de la formation
Comment préparer et présenter vos demandes de variations pharmaceutiques auprès des pays de l’ASEAN ?
Prochaine session -
Durée -

Détails  

5-27-4--20 Réf. LAT
Type Présentiel
Nom de la formation
Les affaires réglementaires en Amérique Latine : Brésil, Mexique, Colombie
Prochaine session Le 27/05/2024 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

0-04-4--20 Réf. EURA
Type Présentiel
Nom de la formation
Les affaires réglementaires dans l’Union Eurasienne : Russie, Biélorussie, Kazakhstan
Prochaine session Le 04/10/2024 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

0-02-4--20 Réf. ACTD
Type Présentiel
Nom de la formation
Workshop : rédaction du module 3 du CTD pour un médicament chimique
Prochaine session Le 02/10/2024 Paris
Durée 1 jour(s)

Détails  

0-03-4--20 Réf. QCTD
Type Présentiel
Nom de la formation
Questions réglementaires et pratiques sur le module 3 du CTD
Prochaine session Le 03/10/2024 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

9-16-4--20 Réf. DMOS
Type Présentiel
Nom de la formation
Loi anti-cadeaux : comprendre et appliquer la réglementation en vigueur
Prochaine session Le 16/09/2024 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

6-20-4--20 Réf. SXPL
Type Présentiel
Nom de la formation
Assumer la responsabilité pharmaceutique sur un site exploitant
Prochaine session Le 20/06/2024 Au choix : présentiel ou visio
Durée 2 jour(s)

Détails  

9-16-4--20 Réf. CPAL
Type Présentiel
Nom de la formation
Maîtriser le cadre réglementaire du développement des compléments alimentaires
Prochaine session Le 16/09/2024 Au choix : présentiel ou visio
Durée 2 jour(s)

Détails  

5-22-4--20 Réf. FDA_EL_M1
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Connaitre la FDA et les modalités d’inspection
Prochaine session Le 22/05/2024
Durée 1h30

Détails  

4-22-4--20 Réf. FDA_EL_M2
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Gestion d’une inspection FDA : avant, pendant et après
Prochaine session Le 22/04/2024
Durée 1h30

Détails  

5-06-4--20 Réf. IPV_EL_M1
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Les fondamentaux de la pharmacovigilance : principes et terminologie
Prochaine session Le 06/05/2024
Durée 1h30

Détails  

6-10-4--20 Réf. RCL_EL_M1
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Développement clinique et réglementation européenne
Prochaine session Le 10/06/2024
Durée 1h30

Détails  

5-07-4--20 Réf. IPV_EL_M2
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Mise en place des activités de pharmacovigilance
Prochaine session Le 07/05/2024
Durée 1h30

Détails  

6-11-4--20 Réf. PENG
Type Présentiel
Nom de la formation
Les procédures d’enregistrement des médicaments en Europe : bien les connaître pour mieux les utiliser
Prochaine session Le 11/06/2024 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

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