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Domaines de formations Affaires réglementaires

Affaires réglementaires

Réf. Type Nom de la formationFormation Prochaine session Durée  
CPLR Présentiel La « compliance » réglementaire des produits pharmaceutiques : comment assurer leur conformité tout au long de leur cycle de vie ? 0-11-2--20 Le 11/10/2022
Au choix : présentiel ou visio
2 jour(s) Détails  
CTD Présentiel Le CTD et le dossier pharmaceutique : maîtriser la préparation du module qualité du CTD 9-21-2--20 Le 21/09/2022
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
CTPC Présentiel Le CTD et le dossier préclinique : maîtriser la préparation des modules précliniques du CTD 2-12-2--20 Le 12/12/2022
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
VAR Présentiel Les variations pharmaceutiques dans le dossier d’AMM : comment les préparer et les soumettre aux autorités d’enregistrement ? 9-29-2--20 Le 29/09/2022
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
DPST Présentiel Élaborer la stratégie et le plan opérationnel d’un développement préclinique 0-07-2--20 Le 07/10/2022
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
GNR Présentiel Le dossier de demande d’AMM d’un médicament générique : savoir préparer un dossier conforme à la réglementation 1-23-2--20 Le 23/11/2022
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
IMP Présentiel Les impuretés dans les produits pharmaceutiques : principes actifs et produits finis - Aspects pratiques et réglementaires 0-04-2--20 Le 04/10/2022
Au choix : présentiel ou visio
2 jour(s) Détails  
IPTX Présentiel Caractérisation toxicologique des impuretés dans les médicaments 0-03-2--20 Le 03/10/2022
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
IPV Présentiel La pharmacovigilance : des données brutes au plan de gestion des risques 0-12-2--20 Le 12/10/2022
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
MAM Présentiel De la molécule au médicament : comprendre le développement d’un médicament et les interactions aux différentes étapes du développement 9-26-2--20 Le 26/09/2022
Au choix : présentiel ou visio
2 jour(s) Détails  
PHE Présentiel Les pharmacopées : principes et fonctionnement 0-03-2--20 Le 03/10/2022
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
QRPS Présentiel Questions réglementaires et pratiques sur les études de stabilité au cours du cycle de vie du médicament 0-06-2--20 Le 06/10/2022
Au choix : présentiel ou visio
2 jour(s) Détails  
REG Présentiel Découvrir le rôle et l’importance des affaires réglementaires dans les entreprises pharmaceutiques 9-08-2--20 Le 08/09/2022
Au choix : présentiel ou visio
2 jour(s) Détails  
RGBI Présentiel Spécificités réglementaires des médicaments biologiques 1-29-2--20 Le 29/11/2022
Au choix : présentiel ou visio
2 jour(s) Détails  
RCL Présentiel Actualités et évolutions de la réglementation européenne en développement clinique 1-30-2--20 Le 30/11/2022
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
VHE Présentiel Les variations pharmaceutiques aux dossiers d’AMM en dehors des frontières européennes : États-Unis, Canada, Japon et quelques exemples issus d’autres pays 0-14-2--20 Le 14/10/2022
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
CTC Présentiel Le CTD et le dossier clinique : maîtriser la préparation des modules cliniques du CTD 2-16-2--20 Le 16/12/2022
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
PCMO Présentiel La procédure de certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne : la comprendre et savoir l’utiliser dans le cadre des dossiers de demande d’AMM en Europe - - Détails  
SRG Présentiel Stratégie réglementaire globale des produits de santé : dimension internationale des plans de développement et d’enregistrement 0-17-2--20 Le 17/10/2022
Au choix : présentiel ou visio
2 jour(s) Détails  
RSPH Présentiel Le Pharmacien Responsable : savoir prévenir les risques de non conformités d’un établissement pharmaceutique 9-22-2--20 Le 22/09/2022
Paris
2 jour(s) Détails  
ARI Présentiel Le rôle des affaires réglementaires internationales : dans les zones Afrique, Asie, Amérique Latine, Moyen Orient et Russophone 2-15-2--20 Le 15/12/2022
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
ARUS Présentiel Processus de développement et d’approbation d’un médicament aux États-Unis : démarches et interactions avec la FDA 0-04-2--20 Le 04/10/2022
Au choix : présentiel ou visio
2 jour(s) Détails  
REG_EL_M1 Classe virtuelle L'impact des affaires réglementaires dans l'analyse d'un change control 7-05-2--20 Le 05/07/2022 1h30 Détails  
AFR Présentiel Cadre réglementaire des médicaments à l’export dans la zone Afrique (Afrique du Sud, Afrique francophone et anglophone, Algérie, Maroc, Tunisie) 2-14-2--20 Le 14/12/2022
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
ASI Présentiel Comment préparer et présenter vos demandes de variations pharmaceutiques auprès des pays de l’ASEAN ? 0-10-2--20 Le 10/10/2022
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
LAT Présentiel Les affaires réglementaires en Amérique Latine : Brésil, Mexique, Colombie 0-03-2--20 Le 03/10/2022
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
EURA Présentiel Les affaires réglementaires dans l’Union Eurasienne : Russie, Biélorussie, Kazakhstan 1-25-2--20 Le 25/11/2022
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
ACTD Présentiel Workshop : rédaction du module 3 du CTD pour un médicament chimique 9-22-2--20 Le 22/09/2022
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
QCTD Présentiel Questions réglementaires et pratiques sur le module 3 du CTD 9-23-2--20 Le 23/09/2022
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
DMOS Présentiel Loi anti-cadeaux et transparence des liens : comprendre et appliquer la réglementation en vigueur 0-10-2--20 Le 10/10/2022
Mixte (présentiel ou distanciel)
1 jour(s) Détails  
SXPL Présentiel Assumer la responsabilité pharmaceutique sur un site exploitant 2-12-2--20 Le 12/12/2022
Paris
2 jour(s) Détails  
CPAL Présentiel Maîtriser le cadre réglementaire du développement des compléments alimentaires 9-19-2--20 Le 19/09/2022
Au choix : présentiel ou visio
2 jour(s) Détails  
FDA_EL_M1 Classe virtuelle Connaitre la FDA et les modalités d’inspection 9-12-2--20 Le 12/09/2022 1h30 Détails  
FDA_EL_M2 Classe virtuelle Gestion d’une inspection FDA : avant, pendant et après 0-17-2--20 Le 17/10/2022 1h30 Détails  
IPV_EL_M1 Classe virtuelle Les fondamentaux de la Pharmacovigilance : principes et terminologie 9-12-2--20 Le 12/09/2022 1h30 Détails  
RCL_EL_M1 Classe virtuelle Développement Clinique et Réglementation Européenne - - Détails  
IPV_EL_M2 Classe virtuelle Mise en place des activités de pharmacovigilance 7-11-2--20 Le 11/07/2022 1h30 Détails  
PENG Présentiel Les procédures d’enregistrement des médicaments en Europe : bien les connaître pour mieux les utiliser 9-30-2--20 Le 30/09/2022
Au choix : présentiel ou visio
1 jour(s) Détails  
ASDM_CV Classe virtuelle La réglementation des dispositifs médicaux en Amérique Latine : Brésil, Mexique, Colombie et Pérou 9-16-2--20 Le 16/09/2022 1 jour(s) Détails  
Trier par date
0-11-2--20 Réf. CPLR
Type Présentiel
Nom de la formation
La « compliance » réglementaire des produits pharmaceutiques : comment assurer leur conformité tout au long de leur cycle de vie ?
Prochaine session Le 11/10/2022 Au choix : présentiel ou visio
Durée 2 jour(s)

Détails  

9-21-2--20 Réf. CTD
Type Présentiel
Nom de la formation
Le CTD et le dossier pharmaceutique : maîtriser la préparation du module qualité du CTD
Prochaine session Le 21/09/2022 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

2-12-2--20 Réf. CTPC
Type Présentiel
Nom de la formation
Le CTD et le dossier préclinique : maîtriser la préparation des modules précliniques du CTD
Prochaine session Le 12/12/2022 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

9-29-2--20 Réf. VAR
Type Présentiel
Nom de la formation
Les variations pharmaceutiques dans le dossier d’AMM : comment les préparer et les soumettre aux autorités d’enregistrement ?
Prochaine session Le 29/09/2022 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

0-07-2--20 Réf. DPST
Type Présentiel
Nom de la formation
Élaborer la stratégie et le plan opérationnel d’un développement préclinique
Prochaine session Le 07/10/2022 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

1-23-2--20 Réf. GNR
Type Présentiel
Nom de la formation
Le dossier de demande d’AMM d’un médicament générique : savoir préparer un dossier conforme à la réglementation
Prochaine session Le 23/11/2022 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

0-04-2--20 Réf. IMP
Type Présentiel
Nom de la formation
Les impuretés dans les produits pharmaceutiques : principes actifs et produits finis - Aspects pratiques et réglementaires
Prochaine session Le 04/10/2022 Au choix : présentiel ou visio
Durée 2 jour(s)

Détails  

0-03-2--20 Réf. IPTX
Type Présentiel
Nom de la formation
Caractérisation toxicologique des impuretés dans les médicaments
Prochaine session Le 03/10/2022 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

0-12-2--20 Réf. IPV
Type Présentiel
Nom de la formation
La pharmacovigilance : des données brutes au plan de gestion des risques
Prochaine session Le 12/10/2022 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

9-26-2--20 Réf. MAM
Type Présentiel
Nom de la formation
De la molécule au médicament : comprendre le développement d’un médicament et les interactions aux différentes étapes du développement
Prochaine session Le 26/09/2022 Au choix : présentiel ou visio
Durée 2 jour(s)

Détails  

0-03-2--20 Réf. PHE
Type Présentiel
Nom de la formation
Les pharmacopées : principes et fonctionnement
Prochaine session Le 03/10/2022 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

0-06-2--20 Réf. QRPS
Type Présentiel
Nom de la formation
Questions réglementaires et pratiques sur les études de stabilité au cours du cycle de vie du médicament
Prochaine session Le 06/10/2022 Au choix : présentiel ou visio
Durée 2 jour(s)

Détails  

9-08-2--20 Réf. REG
Type Présentiel
Nom de la formation
Découvrir le rôle et l’importance des affaires réglementaires dans les entreprises pharmaceutiques
Prochaine session Le 08/09/2022 Au choix : présentiel ou visio
Durée 2 jour(s)

Détails  

1-29-2--20 Réf. RGBI
Type Présentiel
Nom de la formation
Spécificités réglementaires des médicaments biologiques
Prochaine session Le 29/11/2022 Au choix : présentiel ou visio
Durée 2 jour(s)

Détails  

1-30-2--20 Réf. RCL
Type Présentiel
Nom de la formation
Actualités et évolutions de la réglementation européenne en développement clinique
Prochaine session Le 30/11/2022 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

0-14-2--20 Réf. VHE
Type Présentiel
Nom de la formation
Les variations pharmaceutiques aux dossiers d’AMM en dehors des frontières européennes : États-Unis, Canada, Japon et quelques exemples issus d’autres pays
Prochaine session Le 14/10/2022 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

2-16-2--20 Réf. CTC
Type Présentiel
Nom de la formation
Le CTD et le dossier clinique : maîtriser la préparation des modules cliniques du CTD
Prochaine session Le 16/12/2022 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

Réf. PCMO
Type Présentiel
Nom de la formation
La procédure de certification de conformité aux monographies de la Pharmacopée Européenne : la comprendre et savoir l’utiliser dans le cadre des dossiers de demande d’AMM en Europe
Prochaine session -
Durée -

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0-17-2--20 Réf. SRG
Type Présentiel
Nom de la formation
Stratégie réglementaire globale des produits de santé : dimension internationale des plans de développement et d’enregistrement
Prochaine session Le 17/10/2022 Au choix : présentiel ou visio
Durée 2 jour(s)

Détails  

9-22-2--20 Réf. RSPH
Type Présentiel
Nom de la formation
Le Pharmacien Responsable : savoir prévenir les risques de non conformités d’un établissement pharmaceutique
Prochaine session Le 22/09/2022 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

2-15-2--20 Réf. ARI
Type Présentiel
Nom de la formation
Le rôle des affaires réglementaires internationales : dans les zones Afrique, Asie, Amérique Latine, Moyen Orient et Russophone
Prochaine session Le 15/12/2022 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

0-04-2--20 Réf. ARUS
Type Présentiel
Nom de la formation
Processus de développement et d’approbation d’un médicament aux États-Unis : démarches et interactions avec la FDA
Prochaine session Le 04/10/2022 Au choix : présentiel ou visio
Durée 2 jour(s)

Détails  

7-05-2--20 Réf. REG_EL_M1
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
L'impact des affaires réglementaires dans l'analyse d'un change control
Prochaine session Le 05/07/2022
Durée 1h30

Détails  

2-14-2--20 Réf. AFR
Type Présentiel
Nom de la formation
Cadre réglementaire des médicaments à l’export dans la zone Afrique (Afrique du Sud, Afrique francophone et anglophone, Algérie, Maroc, Tunisie)
Prochaine session Le 14/12/2022 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

0-10-2--20 Réf. ASI
Type Présentiel
Nom de la formation
Comment préparer et présenter vos demandes de variations pharmaceutiques auprès des pays de l’ASEAN ?
Prochaine session Le 10/10/2022 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

0-03-2--20 Réf. LAT
Type Présentiel
Nom de la formation
Les affaires réglementaires en Amérique Latine : Brésil, Mexique, Colombie
Prochaine session Le 03/10/2022 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

1-25-2--20 Réf. EURA
Type Présentiel
Nom de la formation
Les affaires réglementaires dans l’Union Eurasienne : Russie, Biélorussie, Kazakhstan
Prochaine session Le 25/11/2022 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

9-22-2--20 Réf. ACTD
Type Présentiel
Nom de la formation
Workshop : rédaction du module 3 du CTD pour un médicament chimique
Prochaine session Le 22/09/2022 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

9-23-2--20 Réf. QCTD
Type Présentiel
Nom de la formation
Questions réglementaires et pratiques sur le module 3 du CTD
Prochaine session Le 23/09/2022 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

0-10-2--20 Réf. DMOS
Type Présentiel
Nom de la formation
Loi anti-cadeaux et transparence des liens : comprendre et appliquer la réglementation en vigueur
Prochaine session Le 10/10/2022 Mixte (présentiel ou distanciel)
Durée 1 jour(s)

Détails  

2-12-2--20 Réf. SXPL
Type Présentiel
Nom de la formation
Assumer la responsabilité pharmaceutique sur un site exploitant
Prochaine session Le 12/12/2022 Paris
Durée 2 jour(s)

Détails  

9-19-2--20 Réf. CPAL
Type Présentiel
Nom de la formation
Maîtriser le cadre réglementaire du développement des compléments alimentaires
Prochaine session Le 19/09/2022 Au choix : présentiel ou visio
Durée 2 jour(s)

Détails  

9-12-2--20 Réf. FDA_EL_M1
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Connaitre la FDA et les modalités d’inspection
Prochaine session Le 12/09/2022
Durée 1h30

Détails  

0-17-2--20 Réf. FDA_EL_M2
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Gestion d’une inspection FDA : avant, pendant et après
Prochaine session Le 17/10/2022
Durée 1h30

Détails  

9-12-2--20 Réf. IPV_EL_M1
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Les fondamentaux de la Pharmacovigilance : principes et terminologie
Prochaine session Le 12/09/2022
Durée 1h30

Détails  

Réf. RCL_EL_M1
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Développement Clinique et Réglementation Européenne
Prochaine session -
Durée -

Détails  

7-11-2--20 Réf. IPV_EL_M2
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
Mise en place des activités de pharmacovigilance
Prochaine session Le 11/07/2022
Durée 1h30

Détails  

9-30-2--20 Réf. PENG
Type Présentiel
Nom de la formation
Les procédures d’enregistrement des médicaments en Europe : bien les connaître pour mieux les utiliser
Prochaine session Le 30/09/2022 Au choix : présentiel ou visio
Durée 1 jour(s)

Détails  

9-16-2--20 Réf. ASDM_CV
Type Classe virtuelle
Nom de la formation
La réglementation des dispositifs médicaux en Amérique Latine : Brésil, Mexique, Colombie et Pérou
Prochaine session Le 16/09/2022
Durée 1 jour(s)

Détails