Des questions ? 01 46 04 48 41

Nos formations Connaitre la FDA et les modalités d’inspection

Formation en classe virtuelle Cefira (#FDA_EL_M1)

Connaitre la FDA et les modalités d’inspection Classe virtuelle

Domaine(s)

  • Affaires réglementaires

Objectifs pédagogiques

  • Connaitre la FDA et son référentiel,
  • Comprendre la méthode d’inspection de la FDA et les différences avec les inspections européennes.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

  • Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

Personnes impliquées dans une inspection FDA sur site industriel (avant, pendant et après)

Résumé du programme

Connaitre la FDA

  • Rappel de l’histoire de la FDA,
  • Missions et structure,
  • Activités d’inspection : ce qu’il faut savoir.

Les inspections FDA

  • Les différents types d’inspection,
  • Méthodologie d’inspection,
  • Différence avec les inspections européennes.

Le référentiel d’inspection FDA

  • Les cGMP,
  • Les différences avec les référentiels européens,
    • BPF substances actives
    • BPF produits finis
  • Les sujets d’actualité.

Fichier(s)

Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
Me connecter sur le site- Créer un compte Cefira

Formation complémentaire

Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 28/06/2022

1 Session à venir

  • Le 12/09/2022
    1h30 soit 90 minutes de 11h00 à 12h30
    260.00 € HT
5/5
Note attribuée par les participants
Inscription