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Nos formations Connaitre la FDA et les modalités d’inspection

Formation en classe virtuelle Cefira (#FDA_EL_M1)

Connaitre la FDA et les modalités d’inspection Classe virtuelle

Domaine(s)

  • Affaires réglementaires

Objectifs pédagogiques

  • Connaitre la FDA et son référentiel,
  • Comprendre la méthode d’inspection de la FDA et les différences avec les inspections européennes.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Audience

Personnes impliquées dans une inspection FDA sur site industriel (avant, pendant et après)

Résumé du programme

Connaitre la FDA

  • Rappel de l’histoire de la FDA,
  • Missions et structure,
  • Activités d’inspection : ce qu’il faut savoir.

Les inspections FDA

  • Les différents types d’inspection,
  • Méthodologie d’inspection,
  • Différence avec les inspections européennes.

Le référentiel d’inspection FDA

  • Les cGMP,
  • Les différences avec les référentiels européens,
    • BPF substances actives
    • BPF produits finis
  • Les sujets d’actualité.

Fichier(s)

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Formation complémentaire

1 Session à venir

  • Le 17/01/2022
    1h30 soit 90 minutes de 09h00 à 10h30
    260.00 € HT
Inscription

Sessions terminées

  • Le 22/09/2021