Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Personnes impliquées dans une inspection FDA sur site industriel (avant, pendant et après)
Connaitre la FDA
- Rappel de l’histoire de la FDA,
- Missions et structure,
- Activités d’inspection : ce qu’il faut savoir.
Les inspections FDA
- Les différents types d’inspection,
- Méthodologie d’inspection,
- Différence avec les inspections européennes.
Le référentiel d’inspection FDA
- Les cGMP,
- Les différences avec les référentiels européens,
- BPF substances actives
- BPF produits finis
- Les sujets d’actualité.
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