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Nos formations Connaitre la FDA et les modalités d’inspection

Formation en classe virtuelle Cefira (#FDA_EL_M1)

Connaitre la FDA et les modalités d’inspection Classe virtuelle

Domaine(s)

  • Affaires réglementaires
  • Qualité et assurance qualité

Objectifs pédagogiques

  • Connaitre la FDA et son référentiel,
  • Comprendre la méthode d’inspection de la FDA et les différences avec les inspections européennes.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

  • Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

Personnes impliquées dans une inspection FDA sur site industriel (avant, pendant et après)

Résumé du programme

Connaitre la FDA

  • Rappel de l’histoire de la FDA,
  • Missions et structure,
  • Activités d’inspection : ce qu’il faut savoir.

Les inspections FDA

  • Les différents types d’inspection,
  • Méthodologie d’inspection,
  • Différence avec les inspections européennes.

Le référentiel d’inspection FDA

  • Les cGMP,
  • Les différences avec les référentiels européens,
    • BPF substances actives
    • BPF produits finis
  • Les sujets d’actualité.

Fichier(s)

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Formation complémentaire

Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 14/03/2024

1 Session à venir

  • Le 22/05/2024
    1h30 soit 90 minutes de 9h00 à 10h30
    275.00 € HT
4.5/5
Note attribuée par les participants
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