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Nos formations Gestion d’une inspection FDA : avant, pendant et après

Formation en classe virtuelle Cefira (#FDA_EL_M2)

Gestion d’une inspection FDA : avant, pendant et après Classe virtuelle

Domaine(s)

  • Affaires réglementaires

Objectifs pédagogiques

  • Se préparer à recevoir une inspection FDA,
  • Savoir comment se comporter en inspection,
  • Comprendre les suites possibles d’une inspection FDA.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Pédagogie

  • Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Audience

Personnes impliquées dans une inspection FDA sur site industriel (avant, pendant et après)

Résumé du programme

La gestion d’une inspection FDA

  • La préparation de l’inspection,
  • Les sujets d’actualité,
  • Le déroulement de l’inspection.

Les suites des inspections FDA

  • Le formulaire des écarts (Form 483),
  • Le rapport d’inspection (EIR),
  • Les warning letters (WL).

Fichier(s)

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Formation complémentaire

1 Session à venir

  • Le 21/02/2022
    1h30 soit 90 minutes de 09h00 à 10h30
    260.00 € HT
Inscription

Sessions terminées

  • Le 30/11/2021