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Formation en classe virtuelle Cefira (#ORPH_EL_M1)

Les médicaments orphelins : développement et règlementation en Europe Classe virtuelle

Evaluation des connaissances

Domaine(s)

  • Affaires réglementaires

Objectifs pédagogiques

  • Mieux comprendre la définition de la maladie orpheline, de la maladie rare et du médicament orphelin,
  • Connaitre les textes réglementaires applicables,
  • Identifier les particularités dans le développement du médicament orphelin,
  • Connaitre la procédure d’enregistrement et le rôle de l’EMA, comprendre les intérêts de ce positionnement.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

  • Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

Personnel des affaires réglementaires.

Résumé du programme

  • Définitions
  • La désignation médicament orphelin et la procédure d’enregistrement
  • Les particularités du développement d’un médicament orphelin
  • Avantages et inconvénients de cette désignation

Fichier(s)

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Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 13/06/2024

1 Session à venir

  • Le 16/09/2024
    1h30 soit 90 minutes de 14h00 à 15h30
    275.00 € HT
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