Formation La réglementation des dispositifs médicaux en Amérique Latine : Brésil, Mexique, Colombie, Pérou et Argentine

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La réglementation des dispositifs médicaux en Amérique Latine : Brésil, Mexique, Colombie, Pérou et Argentine Classe virtuelle

Domaine(s)

Affaires réglementaires

Objectifs pédagogiques

Comprendre la législation des dispositifs médicaux dans les pays d’Amérique Latine,
Actualiser ses connaissances sur les procédures d’enregistrement, renouvellements et variations ces pays,
Anticiper et mieux comprendre les exigences du programme MDSAP,
Connaitre les stratégies règlementaires à appliquer pour l’obtention des enregistrements et lors d’inspections MDSAP.

Modalités d'évaluation

Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
Séances de questions / réponses,
Vidéoprojection du support de formation,
Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

Collaborateurs de la fonction export,
Chargés, assistants ou responsables affaires réglementaires internationales dans le domaine du dispositif médical.

Résumé du programme

Réglementation des Dispositifs Médicaux (DM),
Classifications du DM,
Procédures d’enregistrement
Réglementation post-soumission : renouvellements, variations.

Fichier(s)

Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
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Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...

Dernière mise à jour le 06/11/2024

Référence :	ASDM_CV
Formation :	La réglementation des dispositifs médicaux en Amérique Latine : Brésil, Mexique, Colombie, Pérou et Argentine
Date :	Session du 20/06/2025
Durée :	1 jour(s)
Coût :	840.00 € HT

Formation en classe virtuelle Cefira (#ASDM_CV)