Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Brésil
- Réglementation des Dispositifs Médicaux (DM) au Brésil,
- Classifications du DM, • Procédures d’enregistrement auprès de l’ANVISA,
- Requis réglementaires pour l’enregistrement des dispositifs médicaux in vitro au Brésil,
- Programme MDSAP (Medical Device Audit Programme) : aspects réglementaires.
Mexique
- Requis réglementaires de l’autorité compétente COFEPRIS pour les DM,
- Classification des DM,
- Différentes voies d’enregistrement auprès de la COFEPRIS,
- Réglementation post-soumission des enregistrements.
Colombie, Pérou et Argentine
- Réglementation et classification des DM,
- Requis réglementaires d’enregistrement,
- Renouvellements,
- Variations.
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