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Formation en classe virtuelle Cefira (#PENG_EL_M2)

La procédure décentralisée et la procédure de reconnaissance mutuelle : procédures d’enregistrement des médicaments dans les états membres de l’Union Européenne Classe virtuelle

Evaluation des connaissances

Domaine(s)

  • Affaires réglementaires

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre les différences entre la procédure décentralisée et la procédure de reconnaissance mutuelle,
  • Identifier les étapes clés du processus d'enregistrement des médicaments dans chaque procédure,
  • Connaître les exigences réglementaires et les critères d'éligibilité pour soumettre un dossier à ces procédures,
  • Appréhender les avantages et les défis de chaque procédure pour les sociétés pharmaceutiques.

 

Modalités d'évaluation

  •  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  •  Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

  • Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

Personnel des affaires réglementaires.

Résumé du programme

  • Les procédures d’enregistrement en Europe
  • La procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée
  • La préparation du dépôt
  • Avantages et inconvénients de chaque procédure

Fichier(s)

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Formation complémentaire

Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 16/09/2024

1 Session à venir

  • Le 29/11/2024
    1h30 soit 90 minutes de 11h00 à 12h30
    275.00 € HT
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