Formation La procédure décentralisée et la procédure de reconnaissance mutuelle : procédures d’enregistrement des médicaments dans les états membres de l’Union Européenne

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La procédure décentralisée et la procédure de reconnaissance mutuelle : procédures d’enregistrement des médicaments dans les états membres de l’Union Européenne Classe virtuelle

Domaine(s)

Affaires réglementaires

Objectifs pédagogiques

Comprendre les différences entre la procédure décentralisée et la procédure de reconnaissance mutuelle,
Identifier les étapes clés du processus d'enregistrement des médicaments dans chaque procédure,
Connaître les exigences réglementaires et les critères d'éligibilité pour soumettre un dossier à ces procédures,
Appréhender les avantages et les défis de chaque procédure pour les sociétés pharmaceutiques.

Modalités d'évaluation

Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
Séances de questions / réponses,
Vidéoprojection du support de formation,
Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

Personnel des affaires réglementaires.

Résumé du programme

Les procédures d’enregistrement en Europe
La procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée
La préparation du dépôt
Avantages et inconvénients de chaque procédure

Fichier(s)

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Dernière mise à jour le 16/09/2024

1 Session à venir

Le 29/11/2024

1h30 soit 90 minutes de 11h00 à 12h30

275.00 € HT

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Inscription

Référence :	PENG_EL_M2
Formation :	La procédure décentralisée et la procédure de reconnaissance mutuelle : procédures d’enregistrement des médicaments dans les états membres de l’Union Européenne
Date :	Session du 29/11/2024
Durée :	1h30
Tranche horaire :	de 11h00 à 12h30
Coût :	275.00 € HT

Formation en classe virtuelle Cefira (#PENG_EL_M2)