Des questions ? 01 46 04 48 41

Nos formations Les affaires réglementaires en Amérique Latine : Brésil,(...)

Formation Cefira (#LAT)

Les affaires réglementaires en Amérique Latine : Brésil, Mexique, Colombie, Argentine

Domaine(s)

  • Affaires réglementaires

Contexte

Le Brésil, ainsi que d’autres pays de l’Amérique latine (Mexique, Colombie, Argentine) suivent une forte croissance dans beaucoup de secteurs d’activités notamment dans le domaine pharmaceutique.

Réussir à s’implanter sur ces marchés requiert de la part des industriels pharmaceutiques une parfaite connaissance des procédures réglementaires d’enregistrement, de modifications et de renouvellement des médicaments.

De même, une bonne maîtrise des spécificités réglementaires locales et des interactions avec les autorités d’enregistrement permettront de définir les stratégies les mieux adaptées pour accéder à ces marchés.

Cette formation vous présente un examen détaillé de la réglementation pharmaceutique applicable dans ces régions d’Amérique Latine.

Objectifs pédagogiques

  • Se repérer dans l’environnement réglementaire des médicaments à l’export dans la zone Amérique Latine (Brésil, Mexique, Colombie, Argentine),
  • Connaître les points clés des étapes et activités liées à la soumission des dossiers, aux variations et aux renouvellements dans ces différents pays,
  • Se préparer à interagir au mieux avec les autorités compétences de chaque pays selon leurs particularités

 

Modalités d'évaluation

  •  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  •  Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

  • Personnel des affaires réglementaires internationales,
  • Toute personne travaillant avec les pays d’Amérique Latine et désirant actualiser ou approfondir ses connaissances.

Résumé du programme

  • Réglementation pharmaceutique dans la région LATAM (Amérique Latine)
  • Procédures d’enregistrement, de variation et de renouvellement au Brésil
  • Mexique, Colombie, Argentine

Fichier(s)

Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
Me connecter sur le site- Créer un compte Cefira

Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 30/10/2024

1 Session à venir

  • Du 12/05/2025 au 12/05/2025
    1 jour(s) soit 7 heure(s)
    880.00 € HT
    Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
4/5
Note attribuée par les participants
Inscription Demande d'intra