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Nos formations La Pharmacopée Européenne : principes et fonctionnement

Formation Cefira (#PHE)

La Pharmacopée Européenne : principes et fonctionnement

Domaine(s)

  • Affaires réglementaires
  • Développement analytique et contrôle qualité

Contexte

Les Pharmacopées sont les références principales dans le contrôle des médicaments en Europe et dans d’autres pays du monde.
Il est important de les comprendre, que ce soit par les laboratoires qui appliquent leurs méthodes et leurs monographies ou par les services réglementaires qui s’en servent comme référence dans les dossiers d’enregistrement.

Les principales pharmacopées, européenne notamment, tendent constamment à s’harmoniser et à moderniser leur contenu pour être plus efficaces.

Ce module permet d’acquérir les bases d’une connaissance des pharmacopées, et notamment de la Pharmacopée Européenne.

Objectifs pédagogiques

  • Acquérir les principes d’organisation et de fonctionnement de la pharmacopée européenne,
  • Connaître son processus d’harmonisation avec les autres pharmacopées,
  • Connaître la structure de la pharmacopée européenne,
  • Acquérir des connaissances de base sur d’autres pharmacopées importantes.

 

Modalités d'évaluation

  •  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  •  Autoévaluation des connaissances acquises effectuée par le participant au regard des principaux objectifs pédagogiques

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

  • Cadres et techniciens des laboratoires de l’industrie chimique et pharmaceutique, •
  • Personnel de la qualité et des affaires réglementaires souhaitant acquérir des connaissances de base sur les pharmacopées.

Résumé du programme

  • Présentation de la pharmacopée européenne 
  • Les autres pharmacopées dans le monde
  • Contenu de la pharmacopée européenne 
  • Fonctionnement général de la pharmacopée européenne
  • Utilisation de la pharmacopée européenne 
  • Navigation dans la pharmacopée européenne 

Fichier(s)

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Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 10/10/2024

1 Session à venir

  • Du 28/05/2025 au 28/05/2025
    1 jour(s) soit 7 heure(s)
    870.00 € HT
    Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
4/5
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