Nos formations Workshop : rédaction du module 3 du CTD pour un médicament chimique
Formation dispensée exclusivement en présentiel
Cette journée est consécutive à la formation « Le CTD et le dossier pharmaceutique : maîtriser la préparation du module qualité du CTD » - Réf : CTD.
Construite sous forme d’ateliers pratiques, elle permet de mettre en application les acquis de la formation sur la maîtrise de la préparation du module qualité du CTD pour un nouveau médicament ou pour un médicament générique.
Ce module, au travers d’ateliers, permet de mettre en application les acquis de la formation « Le CTD et le dossier pharmaceutique : maîtriser la préparation du module qualité du CTD ».
Avoir des connaissances de base sur le contenu et la structure du module 3 du CTD.
Pharmaciens, cadres et techniciens des laboratoires pharmaceutiques, des fabricants de principes actifs, des sous-traitants appelés à travailler sur tout ou partie du dossier pharmaceutique qu’ils opèrent dans les secteurs développement pharmaceutique, contrôle qualité, services réglementaires, assurance qualité.
