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Parcours certifiants Parcours Certification « Gestion des affaires(...)

Parcours Certifiants (#RS5708)

Certification « Gestion des affaires technico-réglementaires dans les industries de santé »

Durée : Durée : 9 jours / 54 heures + 1 jour d'évaluation

Objectifs

Permettre au titulaire de ce certificat d’assurer la conformité du module 3 du CTD lors de la soumission ou lors de variations.

Pour qui ?

Toute personne amenée à gérer des affaires technico-réglementaires.

Les plus

Après obtention de cette certification, vous serez capable de :

  • Savoir rédiger et mettre à jour le module 3 du CTD.
  • Préparer les dossiers de demande de variations en Europe.

Débouchés potentiels ...

  • Chef(fe) de projet affaires technico-réglementaires CMC
  • Chargé(e) affaires technico réglementaires
  • Compliance réglementaire
  • Coordonnateur affaires réglementaires
  • Chargé(e) enregistrements
  • Regulatory Affairs Officer
  • Responsable des affaires réglementaires
  • Chef(fe) de projet affaires réglementaires
  • Pharmacien(ne) affaires réglementaires

Evaluation

  • Examen final sur l'ensemble des compétences attestées
  • Décision du jury
  • Délivrance de la certification

Taux d'obtention

  • 100 %

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