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Nos formations La lyophilisation des produits pharmaceutiques

Formation Cefira (#LYO)

La lyophilisation des produits pharmaceutiques

Domaine(s)

  • Production
  • Développement galénique
  • Validations et qualifications

Contexte

La lyophilisation est un processus industriel utilisé pour améliorer la conservation des produits instables en solution. C’est une étape de séchage et de conservation qui s’inscrit dans le cadre d’un procédé aseptique.

Elle permet d’extraire un produit sec à partir d’une solution aqueuse, tout en minimisant les réactions de dégradation.

La lyophilisation est une étape qui demande des connaissances théoriques et pratiques, pour maîtriser sa mise en œuvre et garantir ainsi la qualité du produit obtenu.

Objectifs pédagogiques

  • Acquérir les connaissances nécessaires sur le procédé industriel de lyophilisation,
  • Connaître les exigences réglementaires relatives à ce procédé,
  • Acquérir la démarche à suivre pour la mise en œuvre de la validation,
  • Savoir lire un graphique de lyophilisation et comprendre les phénomènes physiques mis en jeu.

 

Modalités d'évaluation

  •  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  •  Autoévaluation des connaissances acquises effectuée par le participant au regard des principaux objectifs pédagogiques

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Etudes de cas concrets,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

  • Personnel travaillant sur des procédés faisant intervenir une étape de lyophilisation,
  • Personnel de production, de contrôle qualité, d’assurance qualité et des affaires réglementaires.

Résumé du programme

  • La lyophilisation
  • Le lyophilisateur et son utilisation pratique
  • Le cycle de lyophilisation
  • Exigences réglementaires
  • Procédés et validation
  • Utilisation des systèmes de chargement et déchargement automatiques des lyophilisateurs
  • Étude de cas

Fichier(s)

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Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 17/06/2024

1 Session à venir

  • Du 18/11/2024 au 18/11/2024
    1 jour(s) soit 7 heure(s)
    850.00 € HT
    Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
4/5
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