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Nos formations Maîtriser les contrats d’assurance de vos essais cliniques :(...)

Formation en classe virtuelle Cefira (#ASC_CV)

Maîtriser les contrats d’assurance de vos essais cliniques : le diable est dans les détails… Classe virtuelle

Evaluation des connaissances

Domaine(s)

  • Recherche et développement clinique
  • @Web Conférences

Contexte

Les premiers essais de phase II interviennent à un moment où les biotechs / medtechs sont encore peu structurées. Et pourtant, la maîtrise de leurs assurances est cruciale :

  • Respect des délais de soumission aux comités d’éthique,
  • Respect des contraintes légales par pays,
  • Garantie des patients et donc de l’entreprise,
  • Respect de la compliance et des bailleurs de fonds.

Ces assurances doivent de plus être obtenues dans un contexte mouvant :

  • Évolution du protocole,
  • Changements de pays, de nombre de sites, d’effectifs.

Leur maîtrise, par l’entreprise et par le courtier, est donc essentielle.

Objectifs pédagogiques

  • Connaître les principes fondamentaux de l’assurance essais cliniques,
  • Avoir à l’esprit les variables que va demander l’assureur pour coter,
  • Optimiser les assurances (choix des compagnies, coût, gestion dans le temps).

Modalités d'évaluation

  •  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  •  Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Prérequis

Avoir des connaissances de base sur l’organisation des essais cliniques.

Méthodes pédagogiques

  • Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Exercices, QCM,
  • Video : L’essai clinique « Elephant Men » (2006),
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

  • Responsables financiers de biotechs /medtechs / CRO,
  • Compliance managers,
  • Personnels des services juridiques ou assurances,
  • Personnel de l’assurance qualité, auditeurs,
  • Responsables de recherche clinique,
  • Investisseurs.

Résumé du programme

  • Introduction : avant l’assurance Essais Cliniques, parlons Responsabilité Civile
  • Pourquoi une assurance Essais Cliniques ?
  • Obtenir une assurance Essais Cliniques - Cas pratique : analyse d’une police
  • L’assurance des essais cliniques - Cas pratique : analyse d’un essai multicentrique
  • La gestion de l’assurance au fil de l’essai
  • Conclusion

Fichier(s)

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Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 26/07/2022

1 Session à venir

  • Le 15/09/2022
    3 heure(s) soit 180 minutes de 9h00 à 12h00
    550.00 € HT
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