Des questions ? 01 46 04 48 41

Nos formations Les bonnes pratiques de fabrication : les exigences et leur(...)

Formation Cefira (#BPF)

Les bonnes pratiques de fabrication : les exigences et leur application

Parcours certifiant

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité
  • Production

Contexte

L’application et le respect des BPF sont indispensables pour garantir la qualité et la traçabilité des produits libérés.

Cette formation va vous permettre d’actualiser et de consolider vos connaissances des BPF, de revisiter vos pratiques et les enrichir grâce aux échanges et aux nombreux exercices.

Objectifs pédagogiques

  • Connaître le champ d’application des BPF,
  • Identifier les exigences clés,
  • Savoir les appliquer et comprendre l’importance de votre implication au quotidien.

 

Modalités d'évaluation

  •  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  •  Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Quiz,
  • Travaux dirigés,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

  • Personnel des services d’assurance qualité, de fabrication, de contrôle qualité, de maintenance et de logistique,
  • Auditeurs qualité,
  • Fournisseurs de l’industrie pharmaceutique.

Résumé du programme

  • Champ d’application des BPF
  • Le système qualité pharmaceutique
  • Le personnel et ses responsabilités
  • La documentation
  • Locaux et équipements
  • Qualifications et validations
  • Les opérations de fabrication et de conditionnement
  • Les BPF et l’analyse : le contrôle de la qualité
  • Gestion de la sous-traitance
  • Réclamations et rappels de médicaments
  • Les auto-inspections
  • Perspectives réglementaires

 

Fichier(s)

Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
Me connecter sur le site- Créer un compte Cefira

Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 14/03/2022

1 Session à venir

  • Du 19/09/2022 au 20/09/2022
    2 jour(s) soit 14 heure(s)
    1,320.00 € HT
    Au choix : présentiel ou visio
4.5/5
Note attribuée par les participants
Inscription Demande d'intra
Formation Certifiante