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Nos formations L’archivage électronique

Formation Cefira (#AEL)

L’archivage électronique

Domaine(s)

  • Systèmes informatisés et validation informatique
  • Qualité et assurance qualité

Contexte

Dans les secteurs pharmaceutiques et apparentés, les enregistrements électroniques doivent être conservés et restitués dans le respect des exigences réglementaires.

Face au volume croissant de leurs archives, les entreprises optent de plus en plus pour des solutions d’archivage électronique des données et des documents.

Bien que les règles d’archivage des données électroniques restent les mêmes que celles appliquées aux données « papier », la démarche de mise en place d’un système d’archivage électronique est plus complexe du fait de l’obligation de conserver une valeur probante des données et des signatures électroniques, des évolutions technologiques permanentes et des exigences relatives à l’intégrité des données pour toutes données stockées.

Cette formation fait le point l’archivage électronique en posant tout d’abord le contexte réglementaire et normatif applicable aux entreprises du domaine médical, pharmaceutique et apparenté, puis les principes fondamentaux de l’archivage électronique sécurisé.

Objectifs pédagogiques

  • Connaître les exigences réglementaires applicables à l’archivage des données électroniques,
  • Comprendre ce qu’est un système d’archivage électronique et savoir le différencier des autres types de systèmes (stockage électronique, GED…),
  • Appréhender les différents enjeux et contraintes de l’archivage électronique,
  • Acquérir une méthodologie pour la mise en œuvre d’un projet d’archivage électronique.

 

Modalités d'évaluation

  • Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  • Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

  • Propriétaires de systèmes et de processus,
  • Utilisateurs, informaticiens,
  • Personnel de l’assurance qualité,
  • Archivistes,
  • Chefs de projet
  • Tiers archiveurs.

Résumé du programme

  • L'archivage électronique
  • Environnement légal et normatif : panorama des principaux textes
  • Principes fondamentaux de l’archivage électronique
  • Problématiques de l’archivage électronique sécurisé
  • Gestion d’un projet d’archivage électronique : méthodologie de mise en œuvre
  • Choix d’un tiers archiveur

 

Fichier(s)

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Formation complémentaire

Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 05/04/2022

1 Session à venir

  • Du 06/10/2022 au 06/10/2022
    1 jour(s) soit 7 heure(s)
    830.00 € HT
    Au choix : présentiel ou visio
4.5/5
Note attribuée par les participants
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