Nos formations Inspection & Site Exploitant : sécuriser sa responsabilité et(...)
Pour un site exploitant, l'inspection ne se limite pas à une vérification documentaire ; c'est un examen de la maîtrise réelle de sa responsabilité pharmaceutique sur l'ensemble de la chaîne. Entre la surveillance du Titulaire, le pilotage des dépositaires et la gestion critique des ruptures, les inspecteurs cherchent aujourd'hui des preuves de vigilance active.
Cette formation vous apprend à anticiper les nouveaux "points de friction" de l'ANSM, à démontrer la robustesse de vos interfaces et à adopter une posture de transparence maîtrisée pour protéger votre autorisation d'ouverture.
Maîtrise des fondamentaux du statut d'exploitant et des GxP associées.
