L’interprétation des données issues des études de biodisponibilité, de pharmacocinétique, de toxicocinétique, etc. ... ne serait pas fiable sans l’utilisation de méthodes bioanalytiques parfaitement validées.
Or, l’analyse dans les milieux biologiques présente certaines particularités par rapport à l’analyse chimique classique et implique quelques spécificités dans la démarche de validation et l’utilisation de la méthode en routine.
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Principes généraux
- Introduction à la validation
- Textes de référence et recommandations
- Interprétation des textes
Méthodologie
- Étude des paramètres de validation : la méthodologie et les différentes étapes
- Présentation d’un exemple de procédure de validation pour un dosage
- Étude de cas sur l’analyse de résultats
- Le suivi des dosages en routine
Autres aspects de la validation en bioanalyse
- Dosages immunochimiques et biologiques
- Le suivi des dosages biologiques en routine
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