Des questions ? 01 46 04 48 41

Nos formations Construire une check-list pour auditer un fabricant de substances(...)

Formation en classe virtuelle Cefira (#APA_EL_M2)

Construire une check-list pour auditer un fabricant de substances actives pharmaceutiques Classe virtuelle

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité

Objectifs pédagogiques

  • Cibler les points critiques à examiner lors des audits afin d’évaluer la conformité d’un système et d’un site,
  • Être pertinent dans le questionnement,
  • Être plus confiant et plus crédible lors de vos audits.

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

  • Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

  • Fabricants de produits pharmaceutiques amenés à auditer et évaluer leurs fournisseurs de principes actifs,
  • Fabricants de principes actifs pharmaceutiques devant auditer leurs sous-traitants potentiels ou optimiser leurs audits internes,
  • Toute personne confrontée à ce type d’audit souhaitant mieux se préparer aux points ciblés par les auditeurs.

Résumé du programme

Le cadre réglementaire 

  • Les différents types d’audit, 
  • Les obligations réglementaires :
    • Des clients pharmaceutiques, 
    • Des fabricants de substances actives. 

Identification des risques

  • La méthodologie d’analyse de risques,
  • Les outils pour :
    • Prioriser les fournisseurs à auditer, 
    • Déterminer le champ d’audit.

Élaboration de la check-list

  • Comment utiliser une check-list ?
  • Optimiser la mise en forme pour une utilisation facilitée,
  • Extraire les points clés à partir de la réglementation applicable et des écarts fréquemment observés en audit,
  • Structurer les éléments à auditer en fonction de la chronologie, des priorités, …
  • Exemples de check-list.

Fichier(s)

Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
Me connecter sur le site- Créer un compte Cefira

Formations complémentaires

Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 10/01/2022

1 Session à venir

  • Le 04/03/2022
    1h30 soit 90 minutes de 11h00 à 12h30
    260.00 € HT
Inscription