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Formation Cefira (#SAE)

Suivi analytique des systèmes de production d’eau à usage pharmaceutique : analyses physico-chimiques et microbiologiques

Domaine(s)

  • Microbiologie
  • Développement analytique et contrôle qualité
  • Production

Contexte

L’eau est un des produits les plus utilisés dans l’industrie pharmaceutique. Elle peut être présente en tant qu’excipient, participer à des étapes de synthèse ou encore servir en tant qu’agent de nettoyage.

Différentes qualités d’eau sont nécessaires en fonction de l’usage pharmaceutique pour lequel elle est destinée. Celles-ci répondent à des spécifications et des normes d’acceptation bien précises en fonction des textes applicables en vigueur : décrets, pharmacopées...

Cette journée de formation aborde les différents aspects du suivi analytique des systèmes de production d’eau, depuis la mise en œuvre des prélèvements à la réalisation des analyses requises et à l’exploitation des résultats.

Objectifs pédagogiques

  • Définir les prélèvements à réaliser selon l’analyse effectuée,
  • Acquérir les règles de bonnes pratiques de prélèvements,
  • Connaître les analyses requises microbiologiques et physicochimiques,
  • Savoir exploiter les résultats en fonction des normes d’acceptation.

 

Modalités d'évaluation

  •  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  •  Autoévaluation des connaissances acquises effectuée par le participant au regard des principaux objectifs pédagogiques

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Travaux dirigés,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

  • Personnel des laboratoires d’analyse physico-chimique ou microbiologique, en développement ou en contrôle qualité, concerné par le suivi de la qualité des eaux,
  • Personnel en charge des prélèvements,
  • Personnel souhaitant mettre en place ou qualifier un système de traitement d’eau dans le cadre d’un projet BPF,
  • Personnel de l’assurance qualité.

Résumé du programme

  • Généralités sur la maîtrise de la qualité des systèmes de production d’eau
  • Bonnes pratiques de prélèvement pour analyses microbiologiques
  • Bonnes pratiques de prélèvement pour analyses physico-chimiques
  • Analyses requises et normes d’acceptation
  • Exploitation et suivi des résultats
  • Résultats hors spécifications
  • Mettre en pratique sur une étude de cas

Fichier(s)

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Formation complémentaire

Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 04/07/2022

1 Session à venir

  • Du 25/11/2022 au 25/11/2022
    1 jour(s) soit 7 heure(s)
    820.00 € HT
    Au choix : présentiel ou visio
4/5
Note attribuée par les participants
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