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Formation Cefira (#IAID)

IA et analyse de données en environnement GxP : détecter les tendances et anticiper les risques

Evaluation des connaissances

Domaine(s)

  • Systèmes informatisés et validation informatique

Contexte

Dans les industries pharmaceutiques et apparentées, la quantité de données générées par les activités GxP (production, QC, déviations, CAPA, changements, audits, etc.) ne cesse d’augmenter.
L’enjeu n’est plus seulement de collecter ces données, mais surtout de les interpréter avec justesse, d’en dégager des tendances fiables et d’anticiper les risques potentiels tout en restant conforme aux exigences réglementaires.
L’intelligence artificielle, lorsqu’elle est correctement utilisée, peut aider les équipes qualité et réglementaires à repérer des signaux faibles, visualiser les dérives et objectiver leurs analyses.
Cette formation propose une approche pragmatique et encadrée, combinant IA et raisonnement métier, pour renforcer la pertinence des interprétations sans compromettre la conformité.

Objectifs pédagogiques

  • Identifier les cas d’usage pertinents de l’IA pour l’analyse de tendances et la détection de risques en environnement GxP,
  • Formuler des prompts et requêtes d’analyse fiables, orientés sur les faits et non sur des biais,
  • Interpréter les résultats IA de façon argumentée, documentée et conforme aux exigences qualité,µ
  • Mettre en œuvre une démarche d’interprétation mixte (IA générative + expertise humaine) pour fiabiliser les conclusions.

Modalités d'évaluation

  •  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  •  Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Prérequis

Les participants doivent disposer d’une connaissance préalable des processus qualité et des exigences GxP, notamment sur les thématiques mobilisées dans les études de cas : Revue Qualité Produit (PQR/APR), gestion des déviations et indicateurs qualité.
La formation étant centrée sur l’utilisation de l’IA appliquée à ces processus, son objectif n’est pas de réexpliquer ces notions métier. 
 

Méthodes pédagogiques

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Études de cas, exercices pratiques,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF
    .

Public concerné

  • Responsables assurance qualité, data integrity, validation,
  • Responsables production, QC, affaires réglementaires,
  • Auditeurs internes, managers QHSE,
  • Toute personne impliquée dans la revue et l’analyse de données GxP.

Résumé du programme

  • IA et analyse de données GxP 
  • Structurer une analyse assistée par IA générative
  • Études de cas et exercices pratiques 
  • Validation, traçabilité et conformité des interprétations 
  • Atelier de clôture : concevoir sa propre grille d’analyse IA générative

Fichier(s)

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Dernière mise à jour le 17/12/2025

1 Session à venir

  • Du 02/07/2026 au 02/07/2026
    1 jour(s) soit 7 heure(s)
    900.00 € HT
    Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
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