Formation Cefira (#IACD)

• Systèmes informatisés et validation informatique

Les volumes de données générés dans les industries pharmaceutiques et apparentées (déviations, CAPA, OOS, changements, validations, etc.) ne cessent d’augmenter.
Les équipes qualité passent un temps considérable à retrouver, extraire et structurer ces informations, souvent dispersées dans différents systèmes.
L’intelligence artificielle offre aujourd’hui la possibilité de faciliter cette collecte tout en respectant les exigences d’intégrité, de traçabilité et de conformité réglementaire.
Cette formation montre comment utiliser concrètement l’IA générative pour accélérer et fiabiliser la phase de collecte de données, sans compromettre la conformité.
Les principes abordés sont applicables à tout type de données qualité ou réglementaires, avec des exemples pratiques centrés sur la revue qualité produit et la préparation d’inspection.

• Identifier les cas d’usage pertinents de l’IA générative pour la collecte et la consolidation de données qualité,
• Structurer des prompts efficaces pour extraire, classer et reformater les informations,
• Appliquer une méthodologie de collecte conforme aux exigences d’intégrité des données,
• Utiliser les outils IA pour gagner du temps,
• Mettre en place des bonnes pratiques d’usage IA générative documentées et reproductibles.

Modalités d'évaluation

•  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
•  Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Les participants doivent disposer d’une connaissance préalable des processus qualité et des exigences GxP, notamment sur les thématiques mobilisées dans les études de cas : Revue Qualité Produit (PQR/APR), gestion des déviations, CAPA, OOS et inspection.
La formation étant centrée sur l’utilisation de l’IA appliquée à ces processus, son objectif n’est pas de réexpliquer ces notions métier. 

• Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
• Études de cas, exercices pratiques,
• Retours d’expérience et échanges interactifs,
• Vidéoprojection du support de formation,
• Supports téléchargeables au format PDF. 

• Responsables qualité, assurance qualité, data integrity.
• Responsables validation, affaires réglementaires, production, laboratoire.
• Auditeurs internes, chefs de projet digital/qualité.

• Comprendre le rôle de l’IA générative dans la gestion et la collecte de données qualité
• Structurer une collecte de données assistée par IA générative
• Études de cas pratiques 
• Assurer la conformité et la traçabilité des collectes IA générative
• Atelier de clôture

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