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Nos formations La validation de la filtration stérilisante

Formation en classe virtuelle Cefira (#FST_EL_M3)

La validation de la filtration stérilisante Classe virtuelle

Domaine(s)

  • Microbiologie
  • Production
  • Validations et qualifications

Objectifs pédagogiques

Connaître les étapes et la démarche à suivre pour valider la stérilisation par filtration.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

  • Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

  • Personnel concerné par l’utilisation de la filtration comme mode de stérilisation et par la validation de la filtration stérilisante,
  • Pharmaciens, cadres et techniciens travaillant sur des procédés aseptiques et sur des médicaments stériles sous forme liquide,
  • Personnel de production, de contrôle qualité, d’assurance qualité et des affaires réglementaires.

Résumé du programme

  • Principe et objectifs de la validation
  • Etude de compatibilité chimique
  • Etudes des extractibles et des relargables
  • Détermination des spécifications des tests d’intégrité
  • Validation à échelle industrielle : conditions opératoires, analyse des résultats, critères d’acceptabilité, documentation associée

Fichier(s)

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Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 14/01/2022

1 Session à venir

  • Le 08/03/2022
    1h30 soit 90 minutes de 09h00 à 10h30
    260.00 € HT
4/5
Note attribuée par les participants
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