Garantir l’intégrité des filtres Classe virtuelle
Domaine(s)
- Microbiologie
- Production
- Validations et qualifications
Objectifs pédagogiques
- Découvrir le principe de chaque test d’intégrité des filtres,
- Comprendre le principe de fonctionnement du testeur d’intégrité automatique,
- Avoir les connaissances nécessaires pour solutionner les problèmes rencontrés lors de la réalisation des tests d’intégrité.
Modalités d'évaluation
- Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
- Quiz d'évaluation des connaissances après la formation
Prérequis
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Méthodes pédagogiques
- Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
- Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
- Séances de questions / réponses,
- Vidéoprojection du support de formation,
- Supports téléchargeables au format PDF.
Public concerné
- Personnel concerné par l’utilisation de la filtration comme mode de stérilisation et par la validation de la filtration stérilisante,
- Pharmaciens, cadres et techniciens travaillant sur des procédés aseptiques et sur des médicaments stériles sous forme liquide,
- Personnel de production, de contrôle qualité, d’assurance qualité et des affaires réglementaires.
Résumé du programme
- Rappel sur le principe de filtration stérilisante et exigences réglementaires sur le test d’intégrité
- Test de challenge bactérien
- Test de détermination du point de bulle
- Test de diffusion
- Test de maintien en pression
- Filtration des gaz et tests d’intégrité associés
- Testeur d’intégrité automatique : mise en œuvre
- Analyse des problèmes rencontrés lors des tests d’intégrité
Fichier(s)
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Formation complémentaire
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Dernière mise à jour le 12/02/2025