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Nos formations Garantir l’intégrité des filtres

Formation en classe virtuelle Cefira (#FST_EL_M2)

Garantir l’intégrité des filtres Classe virtuelle

Domaine(s)

  • Microbiologie
  • Production
  • Validations et qualifications

Objectifs pédagogiques

  • Découvrir le principe de chaque test d’intégrité des filtres,
  • Comprendre le principe de fonctionnement du testeur d’intégrité automatique,
  • Avoir les connaissances nécessaires pour solutionner les problèmes rencontrés lors de la réalisation des tests d’intégrité.

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

  • Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

  • Personnel concerné par l’utilisation de la filtration comme mode de stérilisation et par la validation de la filtration stérilisante,
  • Pharmaciens, cadres et techniciens travaillant sur des procédés aseptiques et sur des médicaments stériles sous forme liquide,
  • Personnel de production, de contrôle qualité, d’assurance qualité et des affaires réglementaires.

Résumé du programme

  • Rappel sur le principe de filtration stérilisante et exigences réglementaires sur le test d’intégrité
  • Test de challenge bactérien
  • Test de détermination du point de bulle
  • Test de diffusion
  • Test de maintien en pression
  • Filtration des gaz et tests d’intégrité associés
  • Testeur d’intégrité automatique : mise en œuvre
  • Analyse des problèmes rencontrés lors des tests d’intégrité

Fichier(s)

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Dernière mise à jour le 01/07/2022

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4.5/5
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