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Nos formations La mise en place d’une revue de direction selon ICH Q10 : un(...)

Formation en classe virtuelle Cefira (#PQS_EL_M2)

La mise en place d’une revue de direction selon ICH Q10 : un gage d’amélioration continue et de valeur ajoutée pour l’entreprise Classe virtuelle

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité
  • Production
  • Développement analytique et contrôle qualité

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre les exigences réglementaires,
  • Avoir une vision claire des objectifs de la revue,
  • Comprendre l’importance de la revue de direction dans le processus d’amélioration continue,
  • Connaitre les éléments nécessaires à la revue,
  • Exploiter et interpréter les données,
  • Définir et prioriser les actions correctives et préventives à mettre en place.

(Ouverture de la session à partir de 2 participants)
 

Modalités d'évaluation

  •  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  •  Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Prérequis

Il est recommandé d’avoir une connaissance de base des BPF.

Méthodes pédagogiques

  • Classe virtuelle : ordinateur / webcam,
  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

  • Encadrement de l’assurance qualité, auditeurs,…
  • Pharmaciens responsables,
  • Encadrement du contrôle qualité, des affaires réglementaires, du développement, de la production, de la maintenance, de la logistique,…
  • Personnel fortement impliqué dans le fonctionnement des systèmes qualité.

Résumé du programme

  • Le cadre réglementaire
  • Les éléments constitutifs de la revue de direction
  • Exploitation et interprétation des données

Fichier(s)

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Formation complémentaire

Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 06/08/2024

1 Session à venir

  • Le 21/10/2024
    1h30 soit 90 minutes de 11h00 à 12h30
    275.00 € HT
5/5
Note attribuée par les participants
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