Formation Validation des procédés pour dispositifs médicaux : Assurez la qualité et la conformité

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Validation des procédés pour dispositifs médicaux : Assurez la qualité et la conformité

Contexte

Réduisez les coûts, augmentez l'efficacité et garantissez la conformité grâce à une validation des procédés rigoureuse.
Cette formation vous apportera les compétences nécessaires pour structurer et exécuter une validation de procédés solide afin d’assurer la fiabilité et l'efficacité de vos dispositifs médicaux.

Objectifs pédagogiques

Comprendre le processus de validation des procédés pour les fabricants,
Connaitre exigences réglementaires et de qualité, relatives au processus de validation pour les fabricants,
Être en mesure de mettre en œuvre vos connaissances afin de fabriquer des dispositifs conformes,
Préparer la documentation pour chaque phase de validation de procédé d’un DM,
Utiliser les outils statistiques les plus fréquemment employés,
Maitriser les points clés en amont et en aval de la validation.

Modalités d'évaluation

Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
Séances de questions / réponses,
Études de cas concrets,
Vidéoprojection du support de formation,
Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

Personnel de l’assurance qualité,
Techniciens concernés par la validation des procédés de fabrication,
Personnel du développement des procédés, de l’industrialisation des procédés,
Responsables de fabrication.

Résumé du programme

Les fondamentaux de la validation de procédé
La validation dans l’environnement industriel
Méthodes statistiques appliquées à la validation
Le maintien de l’état validé
Mise en pratique sur des cas concrets

Fichier(s)

Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être identifié sur Cefira pour pouvoir les consulter.
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Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...

Dernière mise à jour le 02/07/2024

Référence :	VDM
Formation :	Validation des procédés pour dispositifs médicaux : Assurez la qualité et la conformité
Dates :	Session du 02/12/2024 au 03/12/2024
Lieu :	Au choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail
Durée :	2 jour(s)
Coût :	1,400.00 € HT

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