Secteur en pleine mutation, la thérapie cellulaire représente une rupture majeure par rapport aux bioprocessus traditionnels. Utiliser le vivant comme médicament – qu'il soit autologue (propre au patient) ou allogénique – impose un changement total de paradigme : contraintes logistiques extrêmes, fabrication souvent sur mesure à partir d'aphérèses, stratégie de contrôle qualité sous très fortes contraintes de temps, et qualification d'installations de haute technicité.
Cette formation d'une journée apporte un éclairage ultra-ciblé sur la chaîne de valeur d'un MTI cellulaire, pour vous permettre de maîtriser les exigences BPF spécifiques (lignes directrices dédiées MTI) et les clés de la libération de ces lots critiques.
Connaissance générale de l'environnement pharmaceutique ou des BPF. (Aucun prérequis technique préalable en thérapie cellulaire).
