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Formation Cefira (#RKBD)

Savoir prendre les bonnes décisions sur les sites de production ou de distribution pharmaceutiques

Parcours certifiant

Domaine(s)

  • Qualité et assurance qualité
  • Management

Contexte

Formation dispensée exclusivement en présentiel

Nombreuses sont les décisions à prendre sur un site de production ou de distribution pharmaceutique. Elles impliquent presque toujours le service qualité et/ou la Personne Qualifiée (Pharmacien Responsable). Souvent complexes, les décisions importantes doivent être prises rapidement avec parfois peu d’éléments pour décider.

Dans ce contexte, comment rester objectif et efficace face aux urgences de telles décisions ? Comment les justifier d’un point de vue scientifique, ou en évaluer l’impact sur le produit, sur le respect des exigences réglementaires ou encore sur les conséquences pour l’entreprise ?

Cette formation vous donne les outils et la méthodologie pour vous rendre plus efficace dans l’analyse objective d’une situation donnée et la prise de décision qui en découle en fonction des risques.

Objectifs pédagogiques

  • Comprendre l’intérêt de l’analyse de risque dans les prises de décision,
  • Maîtriser les étapes de la prise de décision,
  • Gérer les résolutions de problèmes en s’appuyant sur les causes racines et non sur les symptômes,
  • Justifier vos décisions sur le plan scientifique en tenant compte des risques et des contraintes réglementaires.

 

Modalités d'évaluation

  •  Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
  •  Quiz d'évaluation des connaissances après la formation

Prérequis

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

Méthodes pédagogiques

  • Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
  • Séances de questions / réponses,
  • Travaux dirigés,
  • Vidéoprojection du support de formation,
  • Supports téléchargeables au format PDF.

Public concerné

  • Personnes qualifiées,
  • Pharmaciens responsables, intérimaires, adjoints,
  • Toutes personnes confrontées à des prises de décisions sur un site pharmaceutique fabricant, exploitant ou distributeur.

Résumé du programme

  • La gestion des risques dans les décisions pharmaceutiques
  • Les étapes de la prise de décision basée sur l’analyse de risque
  • Et en pratique…Comment réagir face aux événements du quotidien et prendre les bonnes décisions ?

N.B. : Cette formation s'appuie sur des exemples issus de l'industrie pharmaceutique et non sur les dispositifs médicaux.

Fichier(s)

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Handicap

Accueil des personnes en situation de handicap : nous invitons les personnes en situation de handicap qui veulent suivre une de nos formations à nous contacter directement afin d’évaluer ensemble les modalités d’accès requises. En savoir plus...
Dernière mise à jour le 26/09/2024

1 Session à venir

  • Du 24/03/2025 au 25/03/2025
    2 jour(s) soit 14 heure(s)
    1,440.00 € HT
    Paris
4/5
Note attribuée par les participants
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Formation Certifiante