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Formation Cefira (#OAV)
Optimisez vos activités « qualifications & validations » : comment transformer une exigence réglementaire en une démarche efficace, informatisée et rentable pour l’entreprise ?
Domaine(s)
- Validations et qualifications
Contexte
La mise en place et le respect d’un programme de validation / qualification dans les industries pharmaceutiques ou chimiques sont sources de difficultés et souvent perçus comme des contraintes fortes pour l’entreprise :
- Nécessité de déployer un service spécialisé,
- Hétérogénéité des méthodes de travail produisant des efforts dispersés ou redondants,
- Volume de papier généré déraisonnable,
- Externalisation induisant des pertes d’expérience et des difficultés lors de la reprise des activités en interne.
Le retour sur l’investissement n’est pas immédiatement perceptible.
Il apparaît donc indispensable de conduire une démarche d’optimisation des activités de validation / qualification pour minimiser ces contraintes et transformer ces activités en sources de progrès et d’amélioration continue.
Objectifs pédagogiques
- Savoir comment optimiser vos efforts de validation / qualification,
- Savoir comment mettre en place une structure spécialisée et réactive,
- Comprendre tout l’intérêt d’évoluer d’une gestion tout papier vers une gestion fortement informatisée.
Modalités d'évaluation
- Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
- Autoévaluation des connaissances acquises effectuée par le participant au regard des principaux objectifs pédagogiques
Prérequis
Il est recommandé d’avoir des connaissances de base en validation/qualification.
Méthodes pédagogiques
- Pédagogie participative alternant les présentations et les échanges,
- Séances de questions / réponses,
- Etudes de cas concrets,
- Exercices,
- Vidéoprojection du support de formation,
- Supports téléchargeables au format PDF.
Public concerné
- Responsables industriels, responsables du transfert industriel, des programmes de qualification et de validation en production,
- Personnel des services informatiques supportant l’activité qualification / validation,
- Ingénieurs validations (informatique, automatisme, process, métrologie, équipements...), maîtres d’ouvrage,
- Personnel de l’assurance qualité en charge des audits ou de la supervision des activités.
Résumé du programme
- Rôle et vision des activités de validation /qualification dans l’entreprise
- Comment organiser et structurer l’équipe qualification / validation ?
- Standardisation des méthodes de travail : mythe ou nécessité ?
- Mise en place d’une infrastructure adaptée aux besoins : locaux et matériel
- Informatisation des activités de qualification / validation : un grand pas vers la maîtrise et l’optimisation
- Mise à disposition des ressources validation / qualification au service de l’optimisation des processus et de l’innovation
Fichier(s)
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Handicap
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Dernière mise à jour le 09/09/2024
1 Session à venir
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Du 11/09/2025 au 12/09/20252 jour(s) soit 14 heure(s)1,440.00 € HTAu choix : présentiel ou visio - A PRECISER par mail