- Acquérir une meilleure connaissance des exigences réglementaires,
- Comprendre les obligations et les interdits lors du traitement d’un résultat hors spécification.
(Ouverture de la session à partir de 2 participants)
Modalités d'évaluation
- Questionnaire de positionnement à l'entrée de la formation via notre "Questionnaire Faisons Connaissance"
- Quiz d'évaluation des connaissances après la formation
Cette formation ne nécessite aucun prérequis.
Les textes applicables
Zoom sur les chapitres clés du guide de la FDA
- Identification et déclaration d’un résultat analytique OOS
- Phase I : Enquête au laboratoire
- Phase II : Investigation complète
Zoom sur le guideline MHRA
- Les spécificités,
- Les non conformités en microbiologie.
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